- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07390084
Zkoumání rozhodnutí pít (více) alkoholu po manipulaci se stresem a sociálním kontextem (DoraR00)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Behaviorální data:
Naše první sada hypotéz testuje, zda je rozhodnutí ovlivněno stresem a sociálním kontextem:
H1a: Stres ovlivňuje rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci ve stresových podmínkách volí alkoholické nápoje častěji než nealkoholické ve srovnání s účastníky v podmínkách bez stresu.
H1b: Sociální kontext ovlivňuje rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci v sociálních podmínkách volí alkoholické nápoje častěji než nealkoholické ve srovnání s účastníky v podmínkách o samotě.
H1c: Testujeme dvě konkurenční predikce:
(I) Vliv stresu na rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji je modulován sociálním kontextem, takže účinek stresu je silnější pro účastníky, kteří jsou v sociální podmínce.
(II) Vliv stresu na rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji je modulován sociálním kontextem, takže účinek stresu je slabší pro účastníky, kteří jsou v sociální podmínce.
Modelování driftové difuze:
Naše druhá sada hypotéz testuje, jak může být rozhodnutí ovlivněno stresem a sociálním kontextem:
H2a: Stres ovlivňuje parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je pozitivnější pro účastníky ve stresových podmínkách.
H2b: Sociální kontext ovlivňuje parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je pozitivnější pro účastníky v sociálních podmínkách.
H2c: Stres a sociální kontext mají interaktivní účinek na parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je buď pozitivnější, nebo méně pozitivní pro vystresované účastníky, kteří jsou v sociální podmínce (v souladu s H1c).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonas Dora
- Telefonní číslo: 2067416330
- E-mail: jdora@uw.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pití alkoholu alespoň jednou týdně
- Konzumace 4 (ženy) nebo 5 (muži) nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou měsíčně
Kritéria vyloučení:
- Aktuální těhotenství nebo snaha otěhotnět
- Minulá nebo současná léčba užívání alkoholu
- Minulý nebo současný zdravotní stav, který kontraindikuje užívání alkoholu
- Minulá nebo současná reakce na alkohol, která kontraindikuje užívání alkoholu
- Minulé nebo současné užívání léků, které kontraindikují užívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouhý stres
Tito účastníci podstoupí stresovou indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu o samotě.
|
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test.
Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
|
|
Experimentální: Sociální Stres
Tito účastníci podstoupí indukci stresu a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
|
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test.
Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.
|
|
Experimentální: Samotná kontrola
Tito účastníci podstoupí kontrolní indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu o samotě.
|
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test.
Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.
|
|
Experimentální: Kontrolní Sociální
Tito účastníci podstoupí kontrolní indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
|
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr výběru alkoholických a nealkoholických nápojů.
Časové okno: 5 minut
|
Každý účastník splní dva alternativní vynucené úkoly, ve kterých se opakovaně rozhoduje mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Dora, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Stres
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku