- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07390084
Untersuchung der Entscheidung, (mehr) Alkohol zu trinken nach Manipulationen von Stress und sozialem Kontext (DoraR00)
Erforschung der Entscheidung, (mehr) Alkohol zu trinken nach Manipulationen von Stress und sozialem Kontext
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verhaltensdaten:
Unsere erste Hypothese testet, ob die Entscheidung von Stress und sozialem Kontext beeinflusst wird:
H1a: Stress beeinflusst die Entscheidung zwischen alkoholischen und nicht-alkoholischen Getränken, sodass Teilnehmer in den Stressbedingungen häufiger alkoholische gegenüber nicht-alkoholischen Getränken wählen als Teilnehmer in den Stress-freien Bedingungen.
H1b: Sozialer Kontext beeinflusst die Entscheidung zwischen alkoholischen und nicht-alkoholischen Getränken, sodass Teilnehmer in den sozialen Bedingungen häufiger alkoholische gegenüber nicht-alkoholischen Getränken wählen als Teilnehmer in den Allein-Bedingungen.
H1c: Wir testen zwei konkurrierende Vorhersagen:
(I) Der Effekt von Stress auf die Entscheidung zwischen alkoholischen und nicht-alkoholischen Getränken wird durch den sozialen Kontext moduliert, sodass der Stress-Effekt stärker für Teilnehmer ist, die sich in der sozialen Bedingung befinden.
(II) Der Effekt von Stress auf die Entscheidung zwischen alkoholischen und nicht-alkoholischen Getränken wird durch den sozialen Kontext moduliert, sodass der Stress-Effekt schwächer für Teilnehmer ist, die sich in der sozialen Bedingung befinden.
Drift-Diffusions-Modellierung:
Unsere zweite Hypothese testet, wie die Entscheidung von Stress und sozialem Kontext beeinflusst werden könnte:
H2a: Stress beeinflusst den Bias-Parameter (aber nicht die Drift-Rate oder Grenze) des Drift-Diffusions-Modells, sodass der Bias-Parameter positiver für Teilnehmer in den Stressbedingungen ist.
H2b: Sozialer Kontext beeinflusst den Bias-Parameter (aber nicht die Drift-Rate oder Grenze) des Drift-Diffusions-Modells, sodass der Bias-Parameter positiver für Teilnehmer in den sozialen Bedingungen ist.
H2c: Stress und sozialer Kontext haben einen interaktiven Effekt auf den Bias-Parameter (aber nicht die Drift-Rate oder Grenze) des Drift-Diffusions-Modells, sodass der Bias-Parameter entweder mehr oder weniger positiv für gestresste Teilnehmer ist, die sich in der sozialen Bedingung befinden (in Übereinstimmung mit H1c).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonas Dora
- Telefonnummer: 2067416330
- E-Mail: jdora@uw.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens einmal pro Woche Alkohol trinken
- Mindestens einmal im Monat 4 (weiblich) oder 5 (männlich) Getränke bei einer Gelegenheit konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder versucht, schwanger zu werden
- Vergangene oder aktuelle Behandlung wegen Alkoholkonsums
- Vergangene oder aktuelle Erkrankung, die Alkoholkonsum kontraindiziert
- Vergangene oder aktuelle Reaktion auf Alkohol, die Alkoholkonsum kontraindiziert
- Vergangene oder aktuelle Medikation, die Alkoholkonsum kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stress allein
Diese Teilnehmer werden einem Stressinduktionsverfahren unterzogen und werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum allein treffen.
|
Teilnehmer, die zufällig der Stressbedingung zugewiesen wurden, werden das Standardprotokoll des Trierer Sozialstress-Tests durchlaufen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden ein validiertes, nicht stressiges Kontrollverfahren durchlaufen, das den TSST widerspiegelt.
|
|
Experimental: Sozialer Stress
Diese Teilnehmer werden einer Stressinduktion unterzogen und Entscheidungen über den Alkoholkonsum mit einem bekannten Peer treffen.
|
Teilnehmer, die zufällig der Stressbedingung zugewiesen wurden, werden das Standardprotokoll des Trierer Sozialstress-Tests durchlaufen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden ein validiertes, nicht stressiges Kontrollverfahren durchlaufen, das den TSST widerspiegelt.
Teilnehmer, die zufällig der sozialen Bedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum mit einem bekannten Gleichaltrigen treffen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum allein treffen.
|
|
Experimental: Kontrolle allein
Diese Teilnehmer werden eine Kontrollinduktion durchlaufen und Entscheidungen über den Alkoholkonsum alleine treffen.
|
Teilnehmer, die zufällig der Stressbedingung zugewiesen wurden, werden das Standardprotokoll des Trierer Sozialstress-Tests durchlaufen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden ein validiertes, nicht stressiges Kontrollverfahren durchlaufen, das den TSST widerspiegelt.
Teilnehmer, die zufällig der sozialen Bedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum mit einem bekannten Gleichaltrigen treffen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum allein treffen.
|
|
Experimental: Kontrolle Sozial
Diese Teilnehmer werden eine Kontrollinduktion durchlaufen und Entscheidungen über den Alkoholkonsum mit einem bekannten Peer treffen.
|
Teilnehmer, die zufällig der sozialen Bedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum mit einem bekannten Gleichaltrigen treffen.
Teilnehmer, die zufällig der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden Entscheidungen über den Alkoholkonsum allein treffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Auswahl alkoholischer gegenüber alkoholfreien Getränken.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Jeder Teilnehmer muss zwei alternative Zwangsauswahlaufgaben absolvieren, bei denen er wiederholt zwischen alkoholischen und alkoholfreien Getränken entscheidet.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas Dora, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023737
- R00AA030591 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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