- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07390084
Att utforska beslutet att dricka (mer) alkohol efter manipulation av stress och social kontext (DoraR00)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beteendedata:
Vår första uppsättning hypoteser testar om beslutet påverkas av stress och social kontext:
H1a: Stress påverkar beslutet mellan alkoholhaltiga och alkoholfria drycker, så att deltagare i stressförhållandena väljer alkoholhaltiga drycker framför alkoholfria oftare jämfört med deltagare i icke-stressförhållandena.
H1b: Social kontext påverkar beslutet mellan alkoholhaltiga och alkoholfria drycker, så att deltagare i de sociala förhållandena väljer alkoholhaltiga drycker framför alkoholfria oftare jämfört med deltagare i de ensamma förhållandena.
H1c: Vi testar två konkurrerande förutsägelser:
(I) Effekten av stress på beslutet mellan alkoholhaltiga och alkoholfria drycker moduleras av social kontext, så att effekten av stress är starkare för deltagare som befinner sig i det sociala förhållandet.
(II) Effekten av stress på beslutet mellan alkoholhaltiga och alkoholfria drycker moduleras av social kontext, så att effekten av stress är svagare för deltagare som befinner sig i det sociala förhållandet.
Driftdiffusionsmodellering:
Vår andra uppsättning hypoteser testar hur beslutet kan påverkas av stress och social kontext:
H2a: Stress påverkar bias-parametern (men inte drifthastigheten eller gränsen) i driftdiffusionsmodellen, så att bias-parametern är mer positiv för deltagare i stressförhållandena.
H2b: Social kontext påverkar bias-parametern (men inte drifthastigheten eller gränsen) i driftdiffusionsmodellen, så att bias-parametern är mer positiv för deltagare i de sociala förhållandena.
H2c: Stress och social kontext har en interaktiv effekt på bias-parametern (men inte drifthastigheten eller gränsen) i driftdiffusionsmodellen, så att bias-parametern är antingen mer eller mindre positiv för stressade deltagare som befinner sig i det sociala förhållandet (i enlighet med H1c).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jonas Dora
- Telefonnummer: 2067416330
- E-post: jdora@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jonas Dora, PhD
- Telefonnummer: 206-741-6330
- E-post: jdora@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dricker alkohol minst en gång i veckan
- Konsumerar 4 (kvinnor) eller 5 (män) standardglas vid ett tillfälle minst en gång per månad
Exklusionskriterier:
- Är för närvarande gravid eller försöker bli gravid
- Tidigare eller pågående behandling för alkoholbruk
- Tidigare eller pågående medicinskt tillstånd som kontraindicerar alkoholkonsumtion
- Tidigare eller pågående reaktion på alkohol som kontraindicerar alkoholkonsumtion
- Tidigare eller pågående medicinering som kontraindicerar alkoholkonsumtion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stress ensamt
Dessa deltagare kommer att genomgå en stressinduktion och kommer att fatta beslut om att konsumera alkohol ensamma.
|
Deltagare som slumpmässigt tilldelas stressvillkoret kommer att genomgå standardprotokollet för Trier Social Stress Test.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att genomgå ett validerat, icke-stressande kontrollförfarande som speglar TSST.
|
|
Experimentell: Stress Social
Dessa deltagare kommer att genomgå en stressinduktion och kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion tillsammans med en känd jämnårig.
|
Deltagare som slumpmässigt tilldelas stressvillkoret kommer att genomgå standardprotokollet för Trier Social Stress Test.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att genomgå ett validerat, icke-stressande kontrollförfarande som speglar TSST.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas det sociala tillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion tillsammans med en känd kamrat.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion ensamma.
|
|
Experimentell: Kontroll Enbart
Dessa deltagare kommer att genomgå en kontrollinduktion och kommer att fatta beslut om att konsumera alkohol ensamma.
|
Deltagare som slumpmässigt tilldelas stressvillkoret kommer att genomgå standardprotokollet för Trier Social Stress Test.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att genomgå ett validerat, icke-stressande kontrollförfarande som speglar TSST.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas det sociala tillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion tillsammans med en känd kamrat.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion ensamma.
|
|
Experimentell: Kontroll Social
Dessa deltagare kommer att genomgå en kontrollinduktion och kommer att fatta beslut om att konsumera alkohol med en känd jämnårig.
|
Deltagare som slumpmässigt tilldelas det sociala tillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion tillsammans med en känd kamrat.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att fatta beslut om alkoholkonsumtion ensamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel val för alkoholhaltiga över alkoholfria drycker.
Tidsram: 5 minuter
|
Varje deltagare kommer att slutföra två alternativa tvångsvalsuppgifter där de fattar upprepade beslut mellan alkoholhaltiga och alkoholfria drycker.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonas Dora, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00023737
- R00AA030591 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .