- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07390084
Å utforske beslutningen om å drikke (mer) alkohol etter manipulasjon av stress og sosial kontekst (DoraR00)
Utforskning av beslutningen om å drikke (mer) alkohol etter manipulasjon av stress og sosial kontekst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atferdsdata:
Vår første hypotese tester om beslutningen er påvirket av stress og sosial kontekst:
H1a: Stress påvirker beslutningen mellom alkoholholdige og ikke-alkoholholdige drikker, slik at deltakere under stressforhold velger alkoholholdige drikker oftere enn ikke-alkoholholdige drikker sammenlignet med deltakere uten stressforhold.
H1b: Sosial kontekst påvirker beslutningen mellom alkoholholdige og ikke-alkoholholdige drikker, slik at deltakere i sosiale forhold velger alkoholholdige drikker oftere enn ikke-alkoholholdige drikker sammenlignet med deltakere som er alene.
H1c: Vi tester to konkurrerende prediksjoner:
(I) Effekten av stress på beslutningen mellom alkohol og ikke-alkoholholdige drikker moduleres av sosial kontekst, slik at effekten av stress er sterkere for deltakere som er i den sosiale tilstanden.
(II) Effekten av stress på beslutningen mellom alkohol og ikke-alkoholholdige drikker moduleres av sosial kontekst, slik at effekten av stress er svakere for deltakere som er i den sosiale tilstanden.
Drift-diffusjonsmodellering:
Vår andre hypotese tester hvordan beslutningen kan være påvirket av stress og sosial kontekst:
H2a: Stress påvirker bias-parameteren (men ikke drift-hastigheten eller grenseverdien) i drift-diffusjonsmodellen, slik at bias-parameteren er mer positiv for deltakere under stressforhold.
H2b: Sosial kontekst påvirker bias-parameteren (men ikke drift-hastigheten eller grenseverdien) i drift-diffusjonsmodellen, slik at bias-parameteren er mer positiv for deltakere i sosiale forhold.
H2c: Stress og sosial kontekst har en interaktiv effekt på bias-parameteren (men ikke drift-hastigheten eller grenseverdien) i drift-diffusjonsmodellen, slik at bias-parameteren enten er mer eller mindre positiv for stressede deltakere som er i den sosiale tilstanden (i tråd med H1c).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonas Dora
- Telefonnummer: 2067416330
- E-post: jdora@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Jonas Dora, PhD
- Telefonnummer: 206-741-6330
- E-post: jdora@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Drikker alkohol minst én gang i uken
- Konsumerer 4 (kvinner) eller 5 (menn) drinker ved én anledning minst én gang i måneden
Eksklusjonskriterier:
- Er gravid eller prøver å bli gravid
- Tidligere eller nåværende behandling for alkoholbruk
- Tidligere eller nåværende medisinsk tilstand som kontraindiserer alkoholbruk
- Tidligere eller nåværende reaksjon på alkohol som kontraindiserer alkoholbruk
- Tidligere eller nåværende medisinering som kontraindiserer alkoholbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress alene
Disse deltakerne vil gjennomgå en stressindusering og vil ta beslutninger om alkoholkonsum alene.
|
Deltakere som tilfeldig tildeles stressbetingelsen, vil gjennomgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrollbetingelsen, vil gjennomgå en validert, ikke-stressende kontrollprosedyre som speiler TSST.
|
|
Eksperimentell: Stress Sosial
Disse deltakerne vil gjennomgå en stressinduksjon og vil ta beslutninger om å innta alkohol sammen med en kjent jevnaldrende.
|
Deltakere som tilfeldig tildeles stressbetingelsen, vil gjennomgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrollbetingelsen, vil gjennomgå en validert, ikke-stressende kontrollprosedyre som speiler TSST.
Deltakere som tilfeldig tildeles den sosiale tilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk sammen med en kjent jevnaldrende.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrolltilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk alene.
|
|
Eksperimentell: Kontroll alene
Disse deltakerne vil gjennomgå en kontrollinduksjon og vil ta beslutninger om å konsumere alkohol alene.
|
Deltakere som tilfeldig tildeles stressbetingelsen, vil gjennomgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrollbetingelsen, vil gjennomgå en validert, ikke-stressende kontrollprosedyre som speiler TSST.
Deltakere som tilfeldig tildeles den sosiale tilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk sammen med en kjent jevnaldrende.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrolltilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk alene.
|
|
Eksperimentell: Kontroll sosial
Disse deltakerne vil gjennomgå en kontrollinduksjon og vil ta beslutninger om alkoholkonsum med en kjent jevnaldrende.
|
Deltakere som tilfeldig tildeles den sosiale tilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk sammen med en kjent jevnaldrende.
Deltakere som tilfeldig tildeles kontrolltilstanden vil ta beslutninger om alkoholforbruk alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel valg for alkoholholdige fremfor alkoholfrie drikker.
Tidsramme: 5 minutter
|
Hver deltaker vil fullføre en to alternative tvangsvalgoppgave der de tar gjentatte avgjørelser mellom alkoholholdige og alkoholfrie drikker.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonas Dora, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023737
- R00AA030591 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .