- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07390084
Explorando a Decisão de Beber (Mais) Álcool Após Manipulações de Stresse e Contexto Social (DoraR00)
Explorar a Decisão de Beber (Mais) Álcool Após Manipulações de Stresse e Contexto Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados comportamentais:
O nosso primeiro conjunto de hipóteses testa se a decisão é influenciada pelo stress e pelo contexto social:
H1a: O stress afeta a decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas, de modo que os participantes nas condições de stress escolhem bebidas alcoólicas em vez de não alcoólicas com mais frequência em comparação com os participantes nas condições sem stress.
H1b: O contexto social afeta a decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas, de modo que os participantes nas condições sociais escolhem bebidas alcoólicas em vez de não alcoólicas com mais frequência em comparação com os participantes nas condições sozinhos.
H1c: Testamos duas previsões concorrentes:
(I) O efeito do stress na decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas é modulado pelo contexto social, de modo que o efeito do stress é mais forte para os participantes que estão na condição social.
(II) O efeito do stress na decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas é modulado pelo contexto social, de modo que o efeito do stress é mais fraco para os participantes que estão na condição social.
Modelação de difusão à deriva:
O nosso segundo conjunto de hipóteses testa como a decisão pode ser influenciada pelo stress e pelo contexto social:
H2a: O stress afeta o parâmetro de viés (mas não a taxa de deriva ou o limite) do modelo de difusão à deriva, de modo que o parâmetro de viés é mais positivo para os participantes nas condições de stress.
H2b: O contexto social afeta o parâmetro de viés (mas não a taxa de deriva ou o limite) do modelo de difusão à deriva, de modo que o parâmetro de viés é mais positivo para os participantes nas condições sociais.
H2c: O stress e o contexto social têm um efeito interativo no parâmetro de viés (mas não na taxa de deriva ou no limite) do modelo de difusão à deriva, de modo que o parâmetro de viés é mais ou menos positivo para os participantes stressados que estão na condição social (de acordo com H1c).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonas Dora
- Número de telefone: 2067416330
- E-mail: jdora@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
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Contato:
- Jonas Dora, PhD
- Número de telefone: 206-741-6330
- E-mail: jdora@uw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consumo de álcool pelo menos uma vez por semana
- Consumo de 4 (mulheres) ou 5 (homens) bebidas numa única ocasião pelo menos uma vez por mês
Critérios de Exclusão:
- Grávida atualmente ou a tentar engravidar
- Tratamento passado ou atual para consumo de álcool
- Condição médica passada ou atual que contraindique o consumo de álcool
- Reação passada ou atual ao álcool que contraindique o seu consumo
- Medicação passada ou atual que contraindique o consumo de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Stress Sozinho
Estes participantes serão submetidos a uma indução de stresse e tomarão decisões sobre consumir álcool sozinhos.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de stress serão submetidos ao protocolo padrão do Teste de Stress Social de Trier.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo serão submetidos a um procedimento de controlo validado e não stressante que espelha o TSST.
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Experimental: Stress Social
Estes participantes serão submetidos a uma indução de stress e tomarão decisões sobre o consumo de álcool com um colega conhecido.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de stress serão submetidos ao protocolo padrão do Teste de Stress Social de Trier.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo serão submetidos a um procedimento de controlo validado e não stressante que espelha o TSST.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição social tomarão decisões sobre o consumo de álcool com um colega conhecido.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo tomarão decisões sobre o consumo de álcool sozinhos.
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Experimental: Controlo Apenas
Estes participantes serão submetidos a uma indução de controlo e tomarão decisões sobre o consumo de álcool sozinhos.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de stress serão submetidos ao protocolo padrão do Teste de Stress Social de Trier.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo serão submetidos a um procedimento de controlo validado e não stressante que espelha o TSST.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição social tomarão decisões sobre o consumo de álcool com um colega conhecido.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo tomarão decisões sobre o consumo de álcool sozinhos.
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Experimental: Controlo Social
Estes participantes serão submetidos a uma indução de controlo e tomarão decisões sobre o consumo de álcool com um colega conhecido.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição social tomarão decisões sobre o consumo de álcool com um colega conhecido.
Os participantes aleatoriamente atribuídos à condição de controlo tomarão decisões sobre o consumo de álcool sozinhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de escolhas de bebidas alcoólicas em relação a bebidas não alcoólicas.
Prazo: 5 minutos
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Cada participante completará duas tarefas alternativas de escolha forçada nas quais tomará decisões repetidas entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Dora, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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