- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07390084
Изучение решения употреблять (больше) алкоголя после манипуляций стрессом и социальным контекстом (DoraR00)
Исследование решения употреблять (больше) алкоголя после манипуляций стрессом и социальным контекстом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведенческие данные:
Наша первая группа гипотез проверяет, влияют ли на решение стресс и социальный контекст:
H1a: Стресс влияет на выбор между алкогольными и безалкогольными напитками, так что участники в условиях стресса выбирают алкогольные напитки чаще, чем безалкогольные, по сравнению с участниками в условиях без стресса.
H1b: Социальный контекст влияет на выбор между алкогольными и безалкогольными напитками, так что участники в социальных условиях выбирают алкогольные напитки чаще, чем безалкогольные, по сравнению с участниками в условиях одиночества.
H1c: Мы проверяем две конкурирующие гипотезы:
(I) Влияние стресса на выбор между алкогольными и безалкогольными напитками модулируется социальным контекстом, так что эффект стресса сильнее для участников, находящихся в социальных условиях.
(II) Влияние стресса на выбор между алкогольными и безалкогольными напитками модулируется социальным контекстом, так что эффект стресса слабее для участников, находящихся в социальных условиях.
Моделирование дрейфовой диффузии:
Наша вторая группа гипотез проверяет, как на решение могут влиять стресс и социальный контекст:
H2a: Стресс влияет на параметр смещения (но не на скорость дрейфа или границу) модели дрейфовой диффузии, так что параметр смещения более положителен для участников в условиях стресса.
H2b: Социальный контекст влияет на параметр смещения (но не на скорость дрейфа или границу) модели дрейфовой диффузии, так что параметр смещения более положителен для участников в социальных условиях.
H2c: Стресс и социальный контекст оказывают интерактивное влияние на параметр смещения (но не на скорость дрейфа или границу) модели дрейфовой диффузии, так что параметр смещения либо более, либо менее положителен для участников в состоянии стресса, находящихся в социальных условиях (в соответствии с H1c).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonas Dora
- Номер телефона: 2067416330
- Электронная почта: jdora@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Jonas Dora, PhD
- Номер телефона: 206-741-6330
- Электронная почта: jdora@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Употребление алкоголя не реже одного раза в неделю
- Употребление 4 (для женщин) или 5 (для мужчин) порций алкоголя за один раз не реже одного раза в месяц
Критерии исключения:
- Беременность в настоящее время или планирование беременности
- Прошлое или текущее лечение от алкогольной зависимости
- Прошлые или текущие медицинские состояния, противопоказывающие употребление алкоголя
- Прошлые или текущие реакции на алкоголь, противопоказывающие его употребление
- Прошлые или текущие лекарственные препараты, противопоказывающие употребление алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс в одиночестве
Эти участники пройдут процедуру индукции стресса и будут принимать решения о потреблении алкоголя в одиночестве.
|
Участники, случайным образом назначенные в стрессовое условие, пройдут стандартный протокол Трирского социального стресс-теста.
Участники, случайным образом назначенные в контрольное условие, пройдут валидированную, нестрессовую контрольную процедуру, имитирующую TSST.
|
|
Экспериментальный: Социальный стресс
Эти участники пройдут индукцию стресса и будут принимать решения о потреблении алкоголя с известным сверстником.
|
Участники, случайным образом назначенные в стрессовое условие, пройдут стандартный протокол Трирского социального стресс-теста.
Участники, случайным образом назначенные в контрольное условие, пройдут валидированную, нестрессовую контрольную процедуру, имитирующую TSST.
Участники, случайно назначенные в социальное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя с известным сверстником.
Участники, случайно назначенные в контрольное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя в одиночестве.
|
|
Экспериментальный: Только контроль
Эти участники пройдут контрольную индукцию и будут принимать решения о потреблении алкоголя в одиночку.
|
Участники, случайным образом назначенные в стрессовое условие, пройдут стандартный протокол Трирского социального стресс-теста.
Участники, случайным образом назначенные в контрольное условие, пройдут валидированную, нестрессовую контрольную процедуру, имитирующую TSST.
Участники, случайно назначенные в социальное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя с известным сверстником.
Участники, случайно назначенные в контрольное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя в одиночестве.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Эти участники пройдут контрольную индукцию и будут принимать решения о потреблении алкоголя с известным сверстником.
|
Участники, случайно назначенные в социальное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя с известным сверстником.
Участники, случайно назначенные в контрольное условие, будут принимать решения о потреблении алкоголя в одиночестве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение выбора алкогольных и безалкогольных напитков.
Временное ограничение: 5 минут
|
Каждый участник выполнит задание с двумя альтернативными вариантами принудительного выбора, в котором он неоднократно будет выбирать между алкогольными и безалкогольными напитками.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas Dora, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .