- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07390084
Udforskning af beslutningen om at drikke (mere) alkohol efter manipulation af stress og social kontekst (DoraR00)
Undersøgelse af beslutningen om at drikke (mere) alkohol efter manipulation af stress og social kontekst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsdata:
Vores første sæt hypoteser tester, om beslutningen påvirkes af stress og social kontekst:
H1a: Stress påvirker beslutningen mellem alkoholholdige og ikke-alkoholholdige drikke, således at deltagere i stressbetingelserne vælger alkoholholdige drikke frem for ikke-alkoholholdige drikke oftere sammenlignet med deltagere i ikke-stressbetingelserne.
H1b: Social kontekst påvirker beslutningen mellem alkoholholdige og ikke-alkoholholdige drikke, således at deltagere i de sociale betingelser vælger alkoholholdige drikke frem for ikke-alkoholholdige drikke oftere sammenlignet med deltagere i de alene-betingelser.
H1c: Vi tester to konkurrerende forudsigelser:
(I) Effekten af stress på beslutningen mellem alkohol og ikke-alkoholholdige drikke moduleres af social kontekst, således at effekten af stress er stærkere for deltagere, der er i den sociale betingelse.
(II) Effekten af stress på beslutningen mellem alkohol og ikke-alkoholholdige drikke moduleres af social kontekst, således at effekten af stress er svagere for deltagere, der er i den sociale betingelse.
Drift diffusion modellering:
Vores andet sæt hypoteser tester, hvordan beslutningen kan blive påvirket af stress og social kontekst:
H2a: Stress påvirker bias-parameteren (men ikke drift-hastigheden eller grænseparameteren) i drift diffusion-modellen, således at bias-parameteren er mere positiv for deltagere i stressbetingelserne.
H2b: Social kontekst påvirker bias-parameteren (men ikke drift-hastigheden eller grænseparameteren) i drift diffusion-modellen, således at bias-parameteren er mere positiv for deltagere i de sociale betingelser.
H2c: Stress og social kontekst har en interaktiv effekt på bias-parameteren (men ikke drift-hastigheden eller grænseparameteren) i drift diffusion-modellen, således at bias-parameteren enten er mere eller mindre positiv for stressede deltagere, der er i den sociale betingelse (i overensstemmelse med H1c).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonas Dora
- Telefonnummer: 2067416330
- E-mail: jdora@uw.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drikker alkohol mindst én gang om ugen
- Indtager 4 (kvinde) eller 5 (mand) genstande ved én lejlighed mindst én gang om måneden
Eksklusionskriterier:
- Er aktuelt gravid eller forsøger at blive gravid
- Tidligere eller nuværende behandling for alkoholmisbrug
- Tidligere eller nuværende medicinsk tilstand der kontraindicerer alkoholforbrug
- Tidligere eller nuværende reaktion på alkohol der kontraindicerer alkoholforbrug
- Tidligere eller nuværende medicinering der kontraindicerer alkoholforbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress Alene
Disse deltagere vil gennemgå en stressinduktion og vil træffe beslutninger om at indtage alkohol alene.
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles stressbetingelsen, vil gennemgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil gennemgå en valideret, ikke-stressende kontrolprocedure, der afspejler TSST.
|
|
Eksperimentel: Stress Social
Disse deltagere vil blive udsat for en stressinduktion og vil træffe beslutninger om at indtage alkohol sammen med en kendt jævnaldrende.
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles stressbetingelsen, vil gennemgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil gennemgå en valideret, ikke-stressende kontrolprocedure, der afspejler TSST.
Deltagere, der tilfældigt tildeles den sociale tilstand, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug sammen med en kendt jævnaldrende.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontroltilstanden, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug alene.
|
|
Eksperimentel: Kontrol alene
Disse deltagere vil gennemgå en kontrolinduktion og vil træffe beslutninger om at indtage alkohol alene.
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles stressbetingelsen, vil gennemgå standardprotokollen for Trier Social Stress Test.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil gennemgå en valideret, ikke-stressende kontrolprocedure, der afspejler TSST.
Deltagere, der tilfældigt tildeles den sociale tilstand, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug sammen med en kendt jævnaldrende.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontroltilstanden, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug alene.
|
|
Eksperimentel: Kontrol Social
Disse deltagere vil gennemgå en kontrolinduktion og vil træffe beslutninger om alkoholforbrug med en kendt jævnaldrende.
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles den sociale tilstand, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug sammen med en kendt jævnaldrende.
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontroltilstanden, vil træffe beslutninger om alkoholforbrug alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af valgmuligheder for alkoholiske over ikke-alkoholiske drikkevarer.
Tidsramme: 5 minutter
|
Hver deltager vil udføre en to alternative tvangsvalgsopgave, hvor de træffer gentagne beslutninger mellem alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonas Dora, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023737
- R00AA030591 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu