- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07390084
Esplorare la decisione di bere (più) alcol in seguito a manipolazioni dello stress e del contesto sociale (DoraR00)
Esplorare la decisione di bere (più) alcol dopo manipolazioni dello stress e del contesto sociale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati comportamentali:
Il nostro primo set di ipotesi verifica se la decisione è influenzata dallo stress e dal contesto sociale:
H1a: Lo stress influenza la decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche, in modo che i partecipanti nelle condizioni di stress scelgano bevande alcoliche rispetto a quelle non alcoliche più spesso rispetto ai partecipanti nelle condizioni senza stress.
H1b: Il contesto sociale influenza la decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche, in modo che i partecipanti nelle condizioni sociali scelgano bevande alcoliche rispetto a quelle non alcoliche più spesso rispetto ai partecipanti nelle condizioni da soli.
H1c: Testiamo due previsioni in competizione:
(I) L'effetto dello stress sulla decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche è modulato dal contesto sociale, in modo che l'effetto dello stress sia più forte per i partecipanti che si trovano nella condizione sociale.
(II) L'effetto dello stress sulla decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche è modulato dal contesto sociale, in modo che l'effetto dello stress sia più debole per i partecipanti che si trovano nella condizione sociale.
Modellazione della diffusione alla deriva:
Il nostro secondo set di ipotesi verifica come la decisione possa essere influenzata dallo stress e dal contesto sociale:
H2a: Lo stress influenza il parametro di bias (ma non il tasso di deriva o il confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più positivo per i partecipanti nelle condizioni di stress.
H2b: Il contesto sociale influenza il parametro di bias (ma non il tasso di deriva o il confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più positivo per i partecipanti nelle condizioni sociali.
H2c: Lo stress e il contesto sociale hanno un effetto interattivo sul parametro di bias (ma non sul tasso di deriva o sul confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più o meno positivo per i partecipanti stressati che si trovano nella condizione sociale (in linea con H1c).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonas Dora
- Numero di telefono: 2067416330
- Email: jdora@uw.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consumo di alcol almeno una volta alla settimana
- Consumo di 4 (donne) o 5 (uomini) bevande alcoliche in una sola occasione almeno una volta al mese
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta o in cerca di una gravidanza
- Trattamento passato o attuale per l'uso di alcol
- Condizione medica passata o attuale che controindica l'uso di alcol
- Reazione passata o attuale all'alcol che controindica il suo uso
- Farmaco passato o attuale che controindica l'uso di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stress Soltanto
Questi partecipanti saranno sottoposti a un'induzione dello stress e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol da soli.
|
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
|
|
Sperimentale: Stress Sociale
Questi partecipanti saranno sottoposti a un'induzione dello stress e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol con un pari conosciuto.
|
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.
|
|
Sperimentale: Controllo da Solo
Questi partecipanti subiranno un'induzione di controllo e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol da soli.
|
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.
|
|
Sperimentale: Controllo Sociale
Questi partecipanti subiranno un'induzione di controllo e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol con un pari noto.
|
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto.
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di scelte per bevande alcoliche rispetto a quelle analcoliche.
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Ogni partecipante completerà due compiti alternativi a scelta forzata in cui prenderà decisioni ripetute tra bevande alcoliche e analcoliche.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Dora, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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