- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390084
Explorer la décision de boire (plus) d'alcool suite à des manipulations du stress et du contexte social (DoraR00)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données comportementales :
Notre première série d'hypothèses teste si la décision est influencée par le stress et le contexte social :
H1a : Le stress affecte la décision entre les boissons alcoolisées et non alcoolisées, de sorte que les participants dans les conditions de stress choisissent les boissons alcoolisées plutôt que les boissons non alcoolisées plus souvent que les participants dans les conditions sans stress.
H1b : Le contexte social affecte la décision entre les boissons alcoolisées et non alcoolisées, de sorte que les participants dans les conditions sociales choisissent les boissons alcoolisées plutôt que les boissons non alcoolisées plus souvent que les participants dans les conditions seuls.
H1c : Nous testons deux prédictions concurrentes :
(I) L'effet du stress sur la décision entre l'alcool et les boissons non alcoolisées est modulé par le contexte social, de sorte que l'effet du stress est plus fort pour les participants qui sont dans la condition sociale.
(II) L'effet du stress sur la décision entre l'alcool et les boissons non alcoolisées est modulé par le contexte social, de sorte que l'effet du stress est plus faible pour les participants qui sont dans la condition sociale.
Modélisation de diffusion à la dérive :
Notre deuxième série d'hypothèses teste comment la décision pourrait être influencée par le stress et le contexte social :
H2a : Le stress affecte le paramètre de biais (mais pas le taux de dérive ou la limite) du modèle de diffusion à la dérive, de sorte que le paramètre de biais est plus positif pour les participants dans les conditions de stress.
H2b : Le contexte social affecte le paramètre de biais (mais pas le taux de dérive ou la limite) du modèle de diffusion à la dérive, de sorte que le paramètre de biais est plus positif pour les participants dans les conditions sociales.
H2c : Le stress et le contexte social ont un effet interactif sur le paramètre de biais (mais pas le taux de dérive ou la limite) du modèle de diffusion à la dérive, de sorte que le paramètre de biais est soit plus positif soit moins positif pour les participants stressés qui sont dans la condition sociale (conformément à H1c).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas Dora
- Numéro de téléphone: 2067416330
- E-mail: jdora@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Jonas Dora, PhD
- Numéro de téléphone: 206-741-6330
- E-mail: jdora@uw.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Consommation d'alcool au moins une fois par semaine
- Consommation de 4 (femmes) ou 5 (hommes) verres en une occasion au moins une fois par mois
Critères d'exclusion :
- Grossesse actuelle ou tentative de grossesse
- Traitement passé ou actuel pour l'usage d'alcool
- Affection médicale passée ou actuelle contre-indiquant la consommation d'alcool
- Réaction passée ou actuelle à l'alcool contre-indiquant sa consommation
- Médication passée ou actuelle contre-indiquant la consommation d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stress seul
Ces participants subiront une induction de stress et prendront des décisions concernant la consommation d'alcool seul.
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Les participants assignés au hasard à la condition de stress subiront le protocole standard du test de stress social de Trier.
Les participants assignés au hasard à la condition témoin subiront une procédure de contrôle validée et non stressante, reflétant le TSST.
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Expérimental: Stress Social
Ces participants subiront une induction de stress et prendront des décisions concernant la consommation d'alcool avec un pair connu.
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Les participants assignés au hasard à la condition de stress subiront le protocole standard du test de stress social de Trier.
Les participants assignés au hasard à la condition témoin subiront une procédure de contrôle validée et non stressante, reflétant le TSST.
Les participants assignés aléatoirement à la condition sociale prendront des décisions concernant la consommation d'alcool avec un pair connu.
Les participants assignés aléatoirement à la condition témoin prendront des décisions concernant la consommation d'alcool seuls.
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Expérimental: Contrôle seul
Ces participants subiront une induction de contrôle et prendront des décisions concernant la consommation d'alcool seul.
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Les participants assignés au hasard à la condition de stress subiront le protocole standard du test de stress social de Trier.
Les participants assignés au hasard à la condition témoin subiront une procédure de contrôle validée et non stressante, reflétant le TSST.
Les participants assignés aléatoirement à la condition sociale prendront des décisions concernant la consommation d'alcool avec un pair connu.
Les participants assignés aléatoirement à la condition témoin prendront des décisions concernant la consommation d'alcool seuls.
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Expérimental: Contrôle Social
Ces participants subiront une induction de contrôle et prendront des décisions concernant la consommation d'alcool avec un pair connu.
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Les participants assignés aléatoirement à la condition sociale prendront des décisions concernant la consommation d'alcool avec un pair connu.
Les participants assignés aléatoirement à la condition témoin prendront des décisions concernant la consommation d'alcool seuls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de choix de boissons alcoolisées par rapport aux boissons non alcoolisées.
Délai: 5 minutes
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Chaque participant effectuera une tâche à deux choix forcés dans laquelle il prendra des décisions répétées entre les boissons alcoolisées et non alcoolisées.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Dora, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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