- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07390084
Het verkennen van de beslissing om (meer) alcohol te drinken na manipulaties van stress en sociale context (DoraR00)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsgegevens:
Onze eerste set hypothesen test of de beslissing wordt beïnvloed door stress en sociale context:
H1a: Stress beïnvloedt de keuze tussen alcoholische en niet-alcoholische dranken, zodat deelnemers in de stresscondities vaker kiezen voor alcoholische dranken in vergelijking met deelnemers in de geen-stress condities.
H1b: Sociale context beïnvloedt de keuze tussen alcoholische en niet-alcoholische dranken, zodat deelnemers in de sociale condities vaker kiezen voor alcoholische dranken in vergelijking met deelnemers in de alleen condities.
H1c: We testen twee concurrerende voorspellingen:
(I) Het effect van stress op de keuze tussen alcoholische en niet-alcoholische dranken wordt gemoduleerd door sociale context, zodat het effect van stress sterker is voor deelnemers die zich in de sociale conditie bevinden.
(II) Het effect van stress op de keuze tussen alcoholische en niet-alcoholische dranken wordt gemoduleerd door sociale context, zodat het effect van stress zwakker is voor deelnemers die zich in de sociale conditie bevinden.
Driftdiffusiemodellering:
Onze tweede set hypothesen test hoe de beslissing mogelijk wordt beïnvloed door stress en sociale context:
H2a: Stress beïnvloedt de bias-parameter (maar niet de drift rate of boundary) van het driftdiffusiemodel, zodat de bias-parameter positiever is voor deelnemers in de stresscondities.
H2b: Sociale context beïnvloedt de bias-parameter (maar niet de drift rate of boundary) van het driftdiffusiemodel, zodat de bias-parameter positiever is voor deelnemers in de sociale condities.
H2c: Stress en sociale context hebben een interactief effect op de bias-parameter (maar niet de drift rate of boundary) van het driftdiffusiemodel, zodat de bias-parameter ofwel positiever of minder positief is voor gestreste deelnemers die zich in de sociale conditie bevinden (in lijn met H1c).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonas Dora
- Telefoonnummer: 2067416330
- E-mail: jdora@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Jonas Dora, PhD
- Telefoonnummer: 206-741-6330
- E-mail: jdora@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minimaal één keer per week alcohol drinken
- Minimaal één keer per maand 4 (vrouw) of 5 (man) glazen alcohol bij één gelegenheid consumeren
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of pogingen doen om zwanger te worden
- Eerdere of huidige behandeling voor alcoholgebruik
- Eerdere of huidige medische aandoening die alcoholgebruik contra-indiceert
- Eerdere of huidige reactie op alcohol die alcoholgebruik contra-indiceert
- Eerdere of huidige medicatie die alcoholgebruik contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress Alleen
Deze deelnemers zullen een stressinductie ondergaan en beslissingen nemen over het alleen consumeren van alcohol.
|
Deelnemers die willekeurig aan de stressconditie worden toegewezen, zullen het standaardprotocol van de Trier Social Stress Test ondergaan.
Deelnemers die willekeurig aan de controleconditie worden toegewezen, zullen een gevalideerde, niet-stressvolle controleprocedure ondergaan die de TSST spiegelt.
|
|
Experimenteel: Stress Sociaal
Deze deelnemers zullen een stressinductie ondergaan en beslissingen nemen over het consumeren van alcohol met een bekende peer.
|
Deelnemers die willekeurig aan de stressconditie worden toegewezen, zullen het standaardprotocol van de Trier Social Stress Test ondergaan.
Deelnemers die willekeurig aan de controleconditie worden toegewezen, zullen een gevalideerde, niet-stressvolle controleprocedure ondergaan die de TSST spiegelt.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de sociale conditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik met een bekende peer.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de controleconditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik alleen.
|
|
Experimenteel: Controle Alleen
Deze deelnemers zullen een controle-inductie ondergaan en beslissingen nemen over het alleen consumeren van alcohol.
|
Deelnemers die willekeurig aan de stressconditie worden toegewezen, zullen het standaardprotocol van de Trier Social Stress Test ondergaan.
Deelnemers die willekeurig aan de controleconditie worden toegewezen, zullen een gevalideerde, niet-stressvolle controleprocedure ondergaan die de TSST spiegelt.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de sociale conditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik met een bekende peer.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de controleconditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik alleen.
|
|
Experimenteel: Controle Social
Deze deelnemers zullen een controle-inductie ondergaan en beslissingen nemen over het consumeren van alcohol met een bekende peer.
|
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de sociale conditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik met een bekende peer.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de controleconditie zullen beslissingen nemen over alcoholgebruik alleen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel keuzemogelijkheden voor alcoholische ten opzichte van niet-alcoholische dranken.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Elke deelnemer voltooit een taak met twee alternatieve gedwongen keuzes, waarbij hij herhaaldelijk beslissingen neemt tussen alcoholische en niet-alcoholische dranken.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas Dora, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .