- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07390084
Explorando la Decisión de Beber (Más) Alcohol Tras Manipulaciones de Estrés y Contexto Social (DoraR00)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos conductuales:
Nuestro primer conjunto de hipótesis prueba si la decisión está influenciada por el estrés y el contexto social:
H1a: El estrés afecta la decisión entre bebidas alcohólicas y no alcohólicas, de modo que los participantes en las condiciones de estrés eligen bebidas alcohólicas sobre no alcohólicas con más frecuencia en comparación con los participantes en las condiciones sin estrés.
H1b: El contexto social afecta la decisión entre bebidas alcohólicas y no alcohólicas, de modo que los participantes en las condiciones sociales eligen bebidas alcohólicas sobre no alcohólicas con más frecuencia en comparación con los participantes en las condiciones de soledad.
H1c: Probamos dos predicciones competidoras:
(I) El efecto del estrés en la decisión entre bebidas alcohólicas y no alcohólicas está modulado por el contexto social, de modo que el efecto del estrés es más fuerte para los participantes que están en la condición social.
(II) El efecto del estrés en la decisión entre bebidas alcohólicas y no alcohólicas está modulado por el contexto social, de modo que el efecto del estrés es más débil para los participantes que están en la condición social.
Modelado de difusión a la deriva:
Nuestro segundo conjunto de hipótesis prueba cómo la decisión podría estar influenciada por el estrés y el contexto social:
H2a: El estrés afecta el parámetro de sesgo (pero no la tasa de deriva ni el límite) del modelo de difusión a la deriva, de modo que el parámetro de sesgo es más positivo para los participantes en las condiciones de estrés.
H2b: El contexto social afecta el parámetro de sesgo (pero no la tasa de deriva ni el límite) del modelo de difusión a la deriva, de modo que el parámetro de sesgo es más positivo para los participantes en las condiciones sociales.
H2c: El estrés y el contexto social tienen un efecto interactivo sobre el parámetro de sesgo (pero no sobre la tasa de deriva ni el límite) del modelo de difusión a la deriva, de modo que el parámetro de sesgo es más o menos positivo para los participantes estresados que están en la condición social (en línea con H1c).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonas Dora
- Número de teléfono: 2067416330
- Correo electrónico: jdora@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- Jonas Dora, PhD
- Número de teléfono: 206-741-6330
- Correo electrónico: jdora@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumir alcohol al menos una vez a la semana
- Consumir 4 (mujer) o 5 (hombre) bebidas en una ocasión al menos una vez al mes
Criterios de exclusión:
- Embarazada actualmente o intentando quedar embarazada
- Tratamiento pasado o actual por consumo de alcohol
- Condición médica pasada o actual que contraindique el consumo de alcohol
- Reacción pasada o actual al alcohol que contraindique su consumo
- Medicación pasada o actual que contraindique el consumo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solo estrés
Estos participantes se someterán a una inducción de estrés y tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol en solitario.
|
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de estrés seguirán el protocolo estándar de la Prueba de Estrés Social de Trier.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control seguirán un procedimiento de control validado y no estresante que refleje la TSST.
|
|
Experimental: Estrés Social
Estos participantes se someterán a una inducción de estrés y tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol con un conocido.
|
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de estrés seguirán el protocolo estándar de la Prueba de Estrés Social de Trier.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control seguirán un procedimiento de control validado y no estresante que refleje la TSST.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición social tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol con un conocido.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol en solitario.
|
|
Experimental: Control Solo
Estos participantes se someterán a una inducción de control y tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol en solitario.
|
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de estrés seguirán el protocolo estándar de la Prueba de Estrés Social de Trier.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control seguirán un procedimiento de control validado y no estresante que refleje la TSST.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición social tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol con un conocido.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol en solitario.
|
|
Experimental: Control Social
Estos participantes se someterán a una inducción de control y tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol con un par conocido.
|
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición social tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol con un conocido.
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control tomarán decisiones sobre el consumo de alcohol en solitario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de opciones de bebidas alcohólicas frente a no alcohólicas.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cada participante completará una tarea de dos alternativas de elección forzada en la que tomarán decisiones repetidas entre bebidas alcohólicas y no alcohólicas.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Dora, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .