- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07390084
Alkoholin (lisäämisen) juomiseen johtavan päätöksen tutkiminen stressin ja sosiaalisen kontekstin manipulaatioiden jälkeen (DoraR00)
Alkoholin (lisääntyneen) käytön päätöksiin vaikuttaminen stressin ja sosiaalisen kontekstin manipulaatioiden kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymistiedot:
Ensimmäinen hypoteesijoukkomme testaa, vaikuttaako stressi ja sosiaalinen konteksti päätökseen:
H1a: Stressi vaikuttaa päätökseen alkoholipitoisten ja alkoholittomien juomien välillä siten, että stressiolosuhteissa olevat osallistujat valitsevat alkoholipitoisia juomia useammin kuin ei-stressiolosuhteissa olevat osallistujat.
H1b: Sosiaalinen konteksti vaikuttaa päätökseen alkoholipitoisten ja alkoholittomien juomien välillä siten, että sosiaalisissa olosuhteissa olevat osallistujat valitsevat alkoholipitoisia juomia useammin kuin yksin olosuhteissa olevat osallistujat.
H1c: Testaamme kahta kilpailevaa ennustetta:
(I) Stressin vaikutus päätökseen alkoholi- ja alkoholittomien juomien välillä on moduloida sosiaalisella kontekstilla siten, että stressin vaikutus on voimakkaampi sosiaalisessa olosuhteessa oleville osallistujille.
(II) Stressin vaikutus päätökseen alkoholi- ja alkoholittomien juomien välillä on moduloida sosiaalisella kontekstilla siten, että stressin vaikutus on heikompi sosiaalisessa olosuhteessa oleville osallistujille.
Drift-diffuusio-mallinnus:
Toinen hypoteesijoukkomme testaa, miten stressi ja sosiaalinen konteksti voivat vaikuttaa päätökseen:
H2a: Stressi vaikuttaa drift-diffuusio-mallin bias-parametriin (mutta ei drift-nopeuteen tai rajaparametriin) siten, että bias-parametri on positiivisempi stressiolosuhteissa oleville osallistujille.
H2b: Sosiaalinen konteksti vaikuttaa drift-diffuusio-mallin bias-parametriin (mutta ei drift-nopeuteen tai rajaparametriin) siten, että bias-parametri on positiivisempi sosiaalisissa olosuhteissa oleville osallistujille.
H2c: Stressillä ja sosiaalisella kontekstilla on interaktiivinen vaikutus drift-diffuusio-mallin bias-parametriin (mutta ei drift-nopeuteen tai rajaparametriin) siten, että bias-parametri on joko enemmän tai vähemmän positiivinen stressaantuneille osallistujille, jotka ovat sosiaalisessa olosuhteessa (H1c:n mukaisesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Dora
- Puhelinnumero: 2067416330
- Sähköposti: jdora@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Dora, PhD
- Puhelinnumero: 206-741-6330
- Sähköposti: jdora@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Alkoholin käyttö vähintään kerran viikossa
- Vähintään 4 (naisilla) tai 5 (miehillä) annosta yhdellä kerralla vähintään kerran kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai raskaaksi tuleminen
- Aiempi tai nykyinen alkoholiongelmien hoito
- Aiempi tai nykyinen sairaus, joka estää alkoholin käytön
- Aiempi tai nykyinen reaktio alkoholiin, joka estää sen käytön
- Aiempi tai nykyinen lääkitys, joka estää alkoholin käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressi yksin
Nämä osallistujat joutuvat stressin aiheuttamiseen ja tekevät päätöksiä alkoholin nauttimisesta yksin.
|
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty stressiolosuhteeseen, käyvät läpi Trier Social Stress Testin vakiomenettelyn.
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty kontrolliolosuhteeseen, käyvät läpi validoitun, ei-stressaavan kontrollimenettelyn, joka heijastaa TSST:ä.
|
|
Kokeellinen: Stressi Sosiaalinen
Nämä osallistujat käyvät läpi stressin aiheuttamisen ja tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä tunnetun vertaisensa kanssa.
|
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty stressiolosuhteeseen, käyvät läpi Trier Social Stress Testin vakiomenettelyn.
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty kontrolliolosuhteeseen, käyvät läpi validoitun, ei-stressaavan kontrollimenettelyn, joka heijastaa TSST:ä.
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti sosiaaliseen tilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä tunnetun vertaisen kanssa.
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti kontrollitilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä yksin.
|
|
Kokeellinen: Vain kontrolli
Nämä osallistujat käyvät läpi kontrolloidun induktion ja tekevät päätöksiä alkoholin kuluttamisesta yksin.
|
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty stressiolosuhteeseen, käyvät läpi Trier Social Stress Testin vakiomenettelyn.
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määritetty kontrolliolosuhteeseen, käyvät läpi validoitun, ei-stressaavan kontrollimenettelyn, joka heijastaa TSST:ä.
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti sosiaaliseen tilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä tunnetun vertaisen kanssa.
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti kontrollitilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä yksin.
|
|
Kokeellinen: Valvottu sosiaalinen
Nämä osallistujat käyvät läpi kontrolloidun indusoinnin ja tekevät päätöksiä alkoholin kuluttamisesta tunnetun vertaisen kanssa.
|
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti sosiaaliseen tilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä tunnetun vertaisen kanssa.
Osallistujat, jotka arvotaan sattumanvaraisesti kontrollitilaan, tekevät päätöksiä alkoholin käytöstä yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholijuomien ja alkoholittomien juomien valintaosuus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi vaihtoehtoista pakkovalintatehtävää, joissa hän tekee toistuvia päätöksiä alkoholijuomien ja alkoholittomien juomien välillä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Dora, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023737
- R00AA030591 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .