Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný tlak při náboru řízený jícnovým tlakem během pneumoperitonea v laparoskopii v Trendelenburgově poloze

31. ledna 2026 aktualizováno: Ju Gao

Jícnově tlakem řízený personalizovaný rekrutační tlak během pneumoperitonea v Trendelenburgově poloze při laparoskopii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je prospektivní, jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání individuálních rozdílů v účinnosti a bezpečnosti náboru mezi personalizovaným tlakem pro nábor plic založeným na jícnovém tlaku a konvenčním fixním tlakem pro nábor plic. Zásah zahrnoval výpočet personalizovaného tlaku pro nábor plic pomocí inspiračních a expiračních jícnových tlaků měřených transnazální jícnovou balónkovou katetrizací, který byl následně porovnán s fixním tlakem 30 cmH₂O, přičemž každý byl aplikován k udržení jedno cyklu manévru náboru plic po dobu 10 sekund. Celkem 90 pacientů podstupujících elektivní tracheální intubaci v celkové anestezii pro laparoskopickou chirurgii v poloze hlavou dolů bylo náhodně rozděleno do experimentální nebo kontrolní skupiny. Primárním výsledkem byla plicní compliance po náboru a sekundární výsledky zahrnovaly tlak pohonu, špičkový tlak dýchacích cest (Ppeak), modifikované skóre LUS, indexy výměny plynů, hemodynamické parametry, délku pobytu v PACU po extubaci, incidenci pooperačních plicních komplikací (PPCs) 3. den po operaci a míru používání nespecifických antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věk 18–65 let. 2. Bez omezení pohlaví. 3. Klasifikace fyzického stavu ASA I–III. 4. Plánovaná elektivní tracheální intubace v celkové anestezii v poloze hlavou dolů (Trendelenburg) pro laparoskopickou operaci. 5. Žádná nedávná anamnéza plicní infekce nebo respiračního onemocnění a žádná předchozí operace dýchacího systému.

Kritéria pro vyloučení: 1. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo cor pulmonale. 2. Špatně kontrolovaná chronická onemocnění jako diabetes mellitus nebo hypertenze. 3. Srdeční dysfunkce. 4. Nedávné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo kortikosteroidů. 5. Patologie jícnu (kontraindikace pro umístění jícnového balónkového katétru). 6. Anamnéza operace jícnu. 7. Kontraindikace manévrů pro rekrutaci plic: intrakraniální hypertenze, hypovolemický šok, selhání pravé srdeční komory.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s personalizovaným tlakem pro rekrutaci plic
Inspirační a exspirační ezofageální tlaky (Pes) se měří pomocí transnazálního ezofageálního balonkového katétru k odhadu pleurálního tlaku, čímž se vypočítává transpulmonální tlak v nedependentních oblastech plic. Za podmínek homogenního plicního parenchymu je fyziologická horní hranice transpulmonálního tlaku 20 cmH₂O. Pro dosažení této horní hranice na konci inspirace v nedependentní plicní tkáni se vypočítá tlak pro rekrutaci plic (P) podle vzorce: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], kde maximální tlak nepřesahuje 40 cmH₂O; ΔP je hnací tlak. Pomocí vypočítaného tlaku se provede jednocyklový rekrutační manévr jak 30 minut po zavedení pneumoperitonea, tak před koncem operace, přičemž každý je udržován po dobu 10 sekund.
Postup: Jícnový Tlak
Byla zavedena transnazálně umístěná jícnová balonková katétr. Po pozitivním zátěžovém testu byly změřeny jícnové tlaky na konci nádechu a výdechu (Pes) k odhadu pleurálního tlaku, což umožnilo výpočet transpulmonálního tlaku v nedependentních oblastech plic. Za podmínek homogenního plicního parenchymu je fyziologická horní hranice transpulmonálního tlaku 20 cmH₂O. Pro dosažení této horní hranice na konci nádechu v nedependentní plicní tkáni se tlak pro rekrutaci plic vypočítá podle vzorce: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], přičemž maximální tlak nepřekračuje 40 cmH₂O. Pomocí vypočteného tlaku se provede jednocyklová rekrutační manévra jak 30 minut po zavedení pneumoperitonea, tak před koncem operace, přičemž každá je udržována po dobu 10 sekund.
Ostatní jména:
  • Transpulmonální tlak
  • Pleurální tlak
Jiný: Skupina s pevně nastaveným tlakem pro rekrutaci plic
Manoevr jednocyklového náboru plic byl proveden při pevném tlaku 30 cmH₂O po dobu 10 sekund, a to jak 30 minut po vytvoření pneumoperitonea, tak bezprostředně před koncem operace.
Postup: Manévr rekrutace plic
Jednorázový manévr pro rozvinutí plic byl proveden při pevném tlaku 30 cmH₂O po dobu 10 sekund, a to jak 30 minut po zavedení pneumoperitonea, tak bezprostředně před koncem operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní compliance
Časové okno: Od vytvoření pneumoperitonea do konce operace.
Plicní compliance označuje změnu objemu plic na jednotku změny tlaku. Byla získána bezprostředně po manévru rekrutace plic zaznamenáním hodnoty zobrazené na anestetickém přístroji.
Od vytvoření pneumoperitonea do konce operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ju Gao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026KY021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jícnový Tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit