Ruokatorven paineen ohjaama personoitu rekrytointipaine pneumoperitoneumin aikana Trendelenburg-asennossa laparoskopiassa
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ju Gao
Ruokatorven paineen ohjaama personalisoitu rekrytointipaine pneumoperitoneumin aikana Trendelenburg-asennossa laparaskopiassa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia yksilöllisiä eroja keuhkojen avaamisen tehokkuudessa ja turvallisuudessa henkilökohtaisen keuhkojen avaamispaineen, joka perustuu ruokatorven painemittauksiin, ja perinteisen kiinteän keuhkojen avaamispaineen välillä.
Interventioon kuului henkilökohtaisen keuhkojen avaamispaineen laskeminen käyttäen nenän kautta asetetulla ruokatorven pallokatetrillä mitattuja hengityksen sisään- ja uloshengityksen ruokatorven paineita, jota verrattiin sitten kiinteään 30 cmH₂O paineeseen, kumpaakin käytettiin yhden syklin keuhkojen avaamistoimenpiteen ylläpitämiseen 10 sekunnin ajan.
Yhteensä 90 potilasta, jotka olivat suunnitellun yleisanestesian alla tapahtuvan henkitorven intubaation kohteena alaspäin suunnatussa laparoskopiassa, satunnaistettiin joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Ensisijainen lopputulos oli keuhkojen joustavuus avaamisen jälkeen, ja toissijaisia lopputuloksia olivat ajopaine, huippuhengitystiepaine (Ppeak), muokattu LUS-pisteet, kaasujenvaihtoindeksit, hemodynaamiset parametrit, oleskeluaika PACU:ssa intubaation poiston jälkeen, leikkauksen jälkeisten keuhkosairauksien (PPC) esiintyvyys kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen ja ei-kirurgisen antibioottien käytön määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju Gao
- Puhelinnumero: 18051063988
- Sähköposti: doctor2227@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1. Ikä 18–65 vuotta. 2. Sukupuoleen ei liity rajoituksia. 3. ASA-fyysisen tilan luokitus I–III. 4. Aikataulutettu sähköiseen pää-alas (Trendelenburg) asentoon laparoskopisen leikkauksen yhteydessä yleisanestesian alla tapahtuvaan keuhkoputken intubaatioon. 5. Ei viimeaikaisia keuhkotulehdustapauksia tai hengityselinsairauksia, eikä aiempaa hengityselinjärjestelmän leikkausta.
Poissulkemiskriteerit: 1. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai keuhkosydän. 2. Huonosti kontrolloidut krooniset sairaudet kuten diabetes tai verenpaineen kohonnut. 3. Sydämen vajaatoiminta. 4. Viimeaikainen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kortikosteroidien käyttö. 5. Ruokatorven patologia (este ruokatorven ilmapallokatetrin asettamiselle). 6. Aiempi ruokatorven leikkaus. 7. Keuhkojen täydennysmanööverien vasta-aiheet: aivopaineen kohonnut, hypovolemista shokki, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen Keuhkoraportoinnin Paine Ryhmä
Inspiraatio- ja ekspiraatio- ruokatorven paineet (Pes) mitataan transnasaalisella ruokatorven ilmapallokatetilla arvioidakseen keuhkopussin painetta, jolloin lasketaan transpulmonaalinen paine ei-riippuvissa keuhkoalueissa.
Homogeenisen keuhkoparenkyman olosuhteissa transpulmonaalisen paineen fysiologinen yläraja on 20 cmH₂O.
Tämän ylärajan saavuttamiseksi inspiraation lopussa ei-riippuvassa keuhkokudoksessa keuhkojen rekrytointipaine (P) lasketaan kaavalla: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], jossa suurin paine ei ylitä 40 cmH₂O; ΔP on ajopaine.
Lasketulla paineella suoritetaan yksittäinen syklirekrytointimanööveri sekä 30 minuuttia pneumoperitoneumin luomisen jälkeen että ennen leikkauksen loppua, kumpikin pidetään 10 sekuntia.
|
Transnasaalisesti asetettu ruokatorven pallokatetri asetettiin paikoilleen.
Positiivisen paineen okluusion testin jälkeen mitattiin sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun ruokatorven paineet (Pes) arvioidaan keuhkopussin painetta, jolloin voitiin laskea keuhkopaine ei-riippuvaisissa keuhkoalueissa. Homogeenisessa keuhkoparenkyymissä fysiologinen yläraja keuhkopaineelle on 20 cmH₂O.
Tämän ylärajan saavuttamiseksi sisäänhengityksen lopussa ei-riippuvaisessa keuhkokudoksessa keuhkon rekrytointipaine lasketaan kaavalla: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], missä maksimipaine ei ylitä 40 cmH₂O.
Lasketulla paineella suoritetaan yksittäinen syklinen rekrytointimanööveri sekä 30 minuuttia pneumoperitoneumin perustamisen jälkeen että ennen leikkauksen päättymistä, kumpikin ylläpidetään 10 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kiinteä keuhkojen rekrytointipaine-ryhmä
Yksisyklinen keuhkojen rekrytointimanööveri suoritettiin kiinteällä 30 cmH₂O:n paineella 10 sekunnin ajan, sekä 30 minuuttia pneumoperitoneumin perustamisen jälkeen että välittömästi ennen leikkauksen päättymistä.
|
Yksisyklinen keuhkojen rekrytointimanööveri suoritettiin kiinteällä paineella 30 cmH₂O:ssa 10 sekunnin ajan, sekä 30 minuuttia pneumoperitoneumin perustamisen jälkeen että välittömästi ennen leikkauksen päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen joustavuus
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin luomisesta leikkauksen loppuun saakka.
|
Keuhkojen compliance viittaa keuhkojen tilavuuden muutokseen paineen yksikkömuutosta kohti.
Se saatiin välittömästi keuhkojen rekrytointimanööverin jälkeen kirjaamalla anestesiakoneessa näkyvä arvo.
|
Pneumoperitoneumin luomisesta leikkauksen loppuun saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026KY021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .