Spiserørtrykk-veiledet personlig tilpasning av rekrutteringstrykk under pneumoperitoneum i Trendelenburg-posisjon ved laparoskopi
31. januar 2026 oppdatert av: Ju Gao
Spiserørtrykk-veiledet personlig rekrutteringstrykk under pneumoperitoneum i Trendelenburg-posisjon ved laparoskopi: Et prospektivt randomisert kontrollert forsøk
Dette er en prospektiv, enkelt-senter, dobbelt-blind, randomisert kontrollert studie designet for å undersøke individuelle forskjeller i rekrutterings-effektivitet og sikkerhet mellom personlig tilpasset lunge-rekrutterings-trykk basert på øsofagalt trykk og konvensjonelt fast lunge-rekrutterings-trykk.
Intervensjonen involverte beregning av personlig tilpasset lunge-rekrutterings-trykk ved bruk av inspiratorisk og ekspiratorisk øsofagalt trykk målt via en transnasal øsofagal ballongkateter, som deretter ble sammenlignet med et fast trykk på 30 cmH₂O, hver påført for å opprettholde en enkelt-syklus lunge-rekrutterings-manøver i 10 sekunder.
Totalt 90 pasienter som gjennomgikk elektiv tracheal intubasjon under generell anestesi for hodened-laparoskopisk kirurgi ble tilfeldig tildelt enten eksperimentell- eller kontrollgruppen.
Primært utfall var post-rekruttering lunge-komplians, og sekundære utfall inkluderte drivtrykk, topp luftveistrykk (Ppeak), modifisert LUS-score, gassutvekslings-indekser, hemodynamiske parametere, oppholdstid på PACU etter ekstubasjon, forekomst av postoperative lungekomplikasjoner (PPCs) dag 3 etter operasjon, og andel av ikke-kirurgisk antibiotikabruk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ju Gao
- Telefonnummer: 18051063988
- E-post: doctor2227@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:1. Alder 18-65 år.2. Ingen begrensning på kjønn.3. ASA fysisk statusklassifisering I-III.4. Planlagt for elektiv trakeal intubasjon under generell anestesi i hode-ned (Trendelenburg) posisjon for laparoskopisk kirurgi.5. Ingen nylig historie med lungeinfeksjon eller luftveissykdom, og ingen tidligere operasjon i luftveisystemet.
Eksklusjonskriterier:1. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller cor pulmonale.2. Dårlig kontrollerte kroniske sykdommer som diabetes mellitus eller hypertensjon.3. Hjertesvikt.4. Nylig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller kortikosteroider.5. Spiserørspatologi (kontraindikasjon for plassering av spiserørsballongkateter).6. Tidligere spiserørsoperasjon.7. Kontraindikasjoner for lungeoppblåsingsmanøvrer: intrakranielt høyt trykk, hypovolemisk sjokk, høyrehjerte svikt.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset gruppe for lungeutvidelsestrykk
De inspiratoriske og ekspiratoriske øsofaguspressene (Pes) måles ved hjelp av en transnasal øsofagusballongkateter for å estimere pleuraltrykket, og dermed beregne det transpulmonale trykket i de ikke-avhengige lungeområdene.
Under forhold med homogen lungeparenkym er den fysiologiske øvre grensen for transpulmonalt trykk 20 cmH₂O.
For å oppnå denne øvre grensen ved slutten av innånding i det ikke-avhengige lungevevet, beregnes lunge rekrutteringspresset (P) med formelen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], hvor maksimumstrykket ikke overstiger 40 cmH₂O; ΔP er drivtrykk.
Ved å bruke det beregnede trykket utføres en enkelt-syklus rekrutteringsmanøver både 30 minutter etter etablering av pneumoperitoneum og før slutten av operasjonen, hver opprettholdt i 10 sekunder.
|
En transnasalt plassert øsofagusballongkateter ble innført.
Etter en positivtrykksokklusjonstest ble endeinspiratoriske og endeekspiratoriske øsofagustrykk (Pes) målt for å estimere pleuraltrykk, noe som muliggjorde beregningen av transpulmonalt trykk i de ikke-avhengige lungeområdene. Under forhold med homogen lungeparenkym er den fysiologiske øvre grensen for transpulmonalt trykk 20 cmH₂O.
For å oppnå denne øvre grensen ved endeinspirasjon i det ikke-avhengige lungevevet, beregnes lunge rekrutteringstrykket med formelen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], der maksimaltrykket ikke overstiger 40 cmH₂O.
Ved å bruke det beregnede trykket utføres en enkelt-syklus rekrutteringsmanøver både 30 minutter etter etablering av pneumoperitoneum og før slutten av operasjonen, hver opprettholdt i 10 sekunder.
Andre navn:
|
|
Annen: Fast Lunge Rekrutterings Trykk Gruppe
En enkelt-syklus lunge-rekrutteringsmanøver ble utført med et fast trykk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter etter etablering av pneumoperitoneum og umiddelbart før slutten av operasjonen.
|
En enkelt-syklus lunge-rekrutteringsmanøver ble utført ved et fast trykk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter etter etablering av pneumoperitoneum og umiddelbart før slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungecompliance
Tidsramme: Fra etableringen av pneumoperitoneum til slutten av operasjonen.
|
Lungecompliance refererer til endringen i lungevolum per enhetsendring i trykk.
Denne ble oppnådd umiddelbart etter lunge-rekrutteringsmanøveren ved å registrere verdien vist på anestesimaskinen.
|
Fra etableringen av pneumoperitoneum til slutten av operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026KY021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .