Pression de recrutement personnalisée guidée par la pression œsophagienne pendant le pneumopéritoine en laparoscopie en position de Trendelenburg
31 janvier 2026 mis à jour par: Ju Gao
Pression de Recrutement Personnalisée Guidée par la Pression Œsophagienne pendant le Pneumopéritoine en Position de Trendelenburg pour la Laparoscopie : Un Essai Contrôlé Randomisé Prospectif
Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, en double aveugle et randomisé, conçu pour étudier les différences individuelles en matière d'efficacité et de sécurité du recrutement pulmonaire entre une pression de recrutement pulmonaire personnalisée basée sur la pression œsophagienne et une pression de recrutement pulmonaire fixe conventionnelle.
L'intervention consistait à calculer la pression de recrutement pulmonaire personnalisée en utilisant les pressions œsophagiennes inspiratoires et expiratoires mesurées via un cathéter à ballonnet œsophagien transnasal, qui était ensuite comparée à une pression fixe de 30 cmH₂O, chacune étant appliquée pour maintenir une manœuvre de recrutement pulmonaire en cycle unique pendant 10 secondes.
Un total de 90 patients subissant une intubation trachéale élective sous anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique en position déclive ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Le critère de jugement principal était la compliance pulmonaire après recrutement, et les critères secondaires comprenaient la pression motrice, la pression de crête des voies aériennes (Ppeak), le score LUS modifié, les indices d'échanges gazeux, les paramètres hémodynamiques, la durée du séjour en SSPI après l'extubation, l'incidence des complications pulmonaires postopératoires (CPP) au jour 3 après la chirurgie, et le taux d'utilisation d'antibiotiques non chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ju Gao
- Numéro de téléphone: 18051063988
- E-mail: doctor2227@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : 1. Âge de 18 à 65 ans. 2. Pas de restriction de sexe. 3. Classification de l'état physique ASA I-III. 4. Programmé pour une intubation trachéale élective sous anesthésie générale en position déclive (Trendelenburg) pour une chirurgie laparoscopique. 5. Pas d'antécédent récent d'infection pulmonaire ou de maladie respiratoire, et pas de chirurgie antérieure du système respiratoire.
Critères d'exclusion : 1. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou cœur pulmonaire. 2. Maladies chroniques mal contrôlées telles que le diabète sucré ou l'hypertension. 3. Dysfonction cardiaque. 4. Utilisation récente d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de corticostéroïdes. 5. Pathologie œsophagienne (contre-indication à la mise en place d'un cathéter à ballonnet œsophagien). 6. Antécédent de chirurgie œsophagienne. 7. Contre-indications aux manœuvres de recrutement pulmonaire : hypertension intracrânienne, choc hypovolémique, insuffisance cardiaque droite.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de pression de recrutement pulmonaire personnalisé
Les pressions œsophagiennes inspiratoire et expiratoire (Pes) sont mesurées à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien transnasal pour estimer la pression pleurale, permettant ainsi de calculer la pression transpulmonaire dans les régions pulmonaires non-dépendantes.
Dans des conditions de parenchyme pulmonaire homogène, la limite supérieure physiologique de la pression transpulmonaire est de 20 cmH₂O.
Pour atteindre cette limite supérieure en fin d'inspiration dans le tissu pulmonaire non-dépendant, la pression de recrutement pulmonaire (P) est calculée avec la formule : P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], où la pression maximale ne dépasse pas 40 cmH₂O ; ΔP est la pression motrice.
En utilisant la pression calculée, une manœuvre de recrutement en cycle unique est réalisée à la fois 30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et avant la fin de la chirurgie, chaque fois maintenue pendant 10 secondes.
|
Un cathéter à ballonnet œsophagien placé par voie nasale a été inséré.
Après un test d'occlusion en pression positive, les pressions œsophagiennes (Pes) en fin d'inspiration et en fin d'expiration ont été mesurées pour estimer la pression pleurale, permettant ainsi le calcul de la pression transpulmonaire dans les régions pulmonaires non dépendantes. Dans des conditions de parenchyme pulmonaire homogène, la limite physiologique supérieure de la pression transpulmonaire est de 20 cmH₂O.
Pour atteindre cette limite supérieure en fin d'inspiration dans le tissu pulmonaire non dépendant, la pression de recrutement pulmonaire est calculée avec la formule : P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], où la pression maximale ne dépasse pas 40 cmH₂O.
En utilisant la pression calculée, une manœuvre de recrutement en cycle unique est réalisée à la fois 30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et avant la fin de la chirurgie, chacune maintenue pendant 10 secondes.
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe de Pression de Recrutement Alvéolaire Fixe
Une manœuvre de recrutement pulmonaire en un seul cycle a été réalisée à une pression fixe de 30 cmH₂O pendant 10 secondes, à la fois 30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et immédiatement avant la fin de la chirurgie.
|
Une manœuvre de recrutement pulmonaire en cycle unique a été réalisée à une pression fixe de 30 cmH₂O pendant 10 secondes, à la fois 30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine et immédiatement avant la fin de la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compliance pulmonaire
Délai: De l'établissement du pneumopéritoine jusqu'à la fin de la chirurgie.
|
La compliance pulmonaire correspond à la variation du volume pulmonaire par unité de variation de pression.
Elle a été obtenue immédiatement après la manœuvre de recrutement pulmonaire en enregistrant la valeur affichée sur l'appareil d'anesthésie.
|
De l'établissement du pneumopéritoine jusqu'à la fin de la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026KY021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .