Matstrupstrycksstyrd personaliserad rekrutteringstryck under pneumoperitoneum vid laparoskopi i Trendelenburgposition
31 januari 2026 uppdaterad av: Ju Gao
Matstrupstrycksstyrd Personanpassad Rekryteringstryck Under Pneumoperitoneum i Trendelenburgposition för Laparoskopi: En Prospektiv Randomiserad Kontrollerad Studie
Detta är en prospektiv, encentrerad, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka de individuella skillnaderna i rekryterings effektivitet och säkerhet mellan personlig lungrekryteringstryck baserat på esofagustryck och konventionellt fast lungrekryteringstryck.
Ingreppet innebar beräkning av personligt lungrekryteringstryck med hjälp av inspiratoriskt och expiratoriskt esofagustryck mätt via en transnasal esofagusballongkateter, vilket sedan jämfördes med ett fast tryck på 30 cmH₂O, var och en applicerad för att upprätthålla en encykel lungrekryteringsmanöver i 10 sekunder.
Totalt 90 patienter som genomgick elektiv tracheal intubation under generell anestesi för huvudnedlaparoskopisk kirurgi randomiserades till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen.
Det primära utfallet var lungkomplians efter rekrytering, och sekundära utfall inkluderade drivtryck, topp luftvägstryck (Ppeak), modifierad LUS-poäng, gasutbytesindex, hemodynamiska parametrar, vistelsetid på PACU efter extubation, incidens av postoperativa lungkomplikationer (PPC) dag 3 efter operation och frekvens av icke-kirurgisk antibiotikaanvändning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ju Gao
- Telefonnummer: 18051063988
- E-post: doctor2227@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1. Ålder 18–65 år. 2. Inget könskrav. 3. ASA fysisk statusklassificering I–III. 4. Planerad för elektiv tracheal intubation under generell anestesi i nedåtlutad (Trendelenburg) position för laparoskopisk kirurgi. 5. Ingen nylig historia av lunginfektion eller respiratorisk sjukdom, och ingen tidigare operation i andningssystemet.
Exklusionskriterier: 1. Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller cor pulmonale. 2. Dåligt kontrollerade kroniska sjukdomar som diabetes mellitus eller hypertoni. 3. Hjärtsvikt. 4. Nylig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider. 5. Esophageala patologier (kontraindikation för placering av esofageal ballongkateter). 6. Tidigare esofageal kirurgi. 7. Kontraindikationer för lungrekryteringsmanövrar: intrakraniell hypertoni, hypovolemisk chock, högerkammarsvikt.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personanpassad Lungrekryterings Tryck Grupp
De inspiratoriska och expiratoriska esofageala trycken (Pes) mäts med en transnasal esofageal ballongkateter för att uppskatta pleuratrycket, vilket gör det möjligt att beräkna det transpulmonala trycket i de icke-beroende lungregionerna.
Under förhållanden med homogen lungparenkym är den fysiologiska övre gränsen för transpulmonalt tryck 20 cmH₂O.
För att uppnå denna övre gräns vid slutinspiration i den icke-beroende lungvävnaden beräknas lungrekryteringstrycket (P) med formeln: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], där maximaltrycket inte överstiger 40 cmH₂O; ΔP är drivtryck.
Med det beräknade trycket utförs en enkelcykelrekryteringsmanöver både 30 minuter efter etablering av pneumoperitoneum och före operationsslut, var och en upprätthålls i 10 sekunder.
|
En transnasalt placerad esofagusballongkateter insattes.
Efter ett positivt tryckokklusionstest mättes slutinspiratoriska och slutexpiratoriska esofagustryck (Pes) för att uppskatta pleuraltrycket, vilket möjliggjorde beräkningen av transpulmonalt tryck i de icke-beroende lungregionerna. Under förhållanden med homogen lungparenkym är den fysiologiska övre gränsen för transpulmonalt tryck 20 cmH₂O.
För att uppnå denna övre gräns vid slutinspiration i det icke-beroende lungvävnaden beräknas lungrekryteringstrycket med formeln: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], där det maximala trycket inte överstiger 40 cmH₂O.
Med det beräknade trycket utförs en enkelscykelrekryteringsmanöver både 30 minuter efter etablerandet av pneumoperitoneum och före operationsslut, varje manöver bibehålls i 10 sekunder.
Andra namn:
|
|
Övrig: Grupp med fast lungrekryterings tryck
En manöver för lungrekrytering i en cykel utfördes vid ett fast tryck på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minuter efter etablering av pneumoperitoneum och omedelbart före slutet av operationen.
|
En manöver för enkelcykel-lungrekrytering utfördes vid ett fast tryck på 30 cmH₂O under 10 sekunder, både 30 minuter efter etablering av pneumoperitoneum och omedelbart före slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungkomplians
Tidsram: Från etableringen av pneumoperitoneum till slutet av operationen.
|
Lungcomplians avser förändringen i lungvolym per enhetsförändring i tryck.
Den erhölls omedelbart efter lungrekryteringsmanövern genom att registrera värdet som visades på anestesimaskinen.
|
Från etableringen av pneumoperitoneum till slutet av operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026KY021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .