Ösophagusdruck-gesteuerter personalisierter Rekrutierungsdruck während Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position bei Laparoskopie
31. Januar 2026 aktualisiert von: Ju Gao
Ösophagusdruckgesteuerter personalisierter Rekrutierungsdruck während Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position bei Laparoskopie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine prospektive, einzentrische, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die individuellen Unterschiede in der Rekrutierungswirksamkeit und -sicherheit zwischen personalisiertem Lungenrekrutierungsdruck auf der Grundlage des Ösophagusdrucks und konventionellem festem Lungenrekrutierungsdruck zu untersuchen.
Die Intervention umfasste die Berechnung des personalisierten Lungenrekrutierungsdrucks unter Verwendung von inspiratorischen und exspiratorischen Ösophagusdrücken, gemessen über einen transnasalen Ösophagusballonkatheter, der dann mit einem festen Druck von 30 cmH₂O verglichen wurde, wobei jeder angewendet wurde, um ein Ein-Zyklus-Lungenrekrutierungsmanöver für 10 Sekunden aufrechtzuerhalten.
Insgesamt 90 Patienten, die sich einer elektiven Trachealintubation unter Vollnarkose für eine kopftiefe laparoskopische Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Das primäre Ergebnis war die Lungencompliance nach der Rekrutierung, und sekundäre Ergebnisse umfassten den Treibdruck, den maximalen Atemwegsdruck (Ppeak), den modifizierten LUS-Score, Gasaustauschindizes, hämodynamische Parameter, die Aufenthaltsdauer im PACU nach Extubation, die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) am 3. Tag nach der Operation und die Rate der nicht-chirurgischen Antibiotikaeinnahme.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ju Gao
- Telefonnummer: 18051063988
- E-Mail: doctor2227@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:1.Alter 18-65 Jahre.2.Kein Geschlechtsunterschied.3.ASA-klassifizierung des körperlichen Zustands I-III.4.Geplant für elektive tracheale Intubation unter Vollnarkose in der kopftiefen (Trendelenburg-) Position für laparoskopische Chirurgie.5.Keine kürzliche Vorgeschichte von Lungeninfektion oder Atemwegserkrankung und keine vorherige Operation des Atmungssystems.
Ausschlusskriterien:1.Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Cor pulmonale.2.Schlecht kontrollierte chronische Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Hypertonie.3.Herzinsuffizienz.4.Kürzliche Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Kortikosteroiden.5.Ösophaguspathologie (Kontraindikation für die Platzierung eines Ösophagusballonkatheters).6.Vorgeschichte von Ösophagusoperationen.7.Kontraindikationen für Lungenrekrutierungsmanöver: intrakranielle Hypertension, hypovolämischer Schock, Rechtsherzinsuffizienz.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personalisiertes Lungenrekrutierungsdruck-Gruppe
Die inspiratorischen und exspiratorischen Ösophagusdrücke (Pes) werden mithilfe eines transnasalen Ösophagusballonkatheters gemessen, um den Pleuradruck abzuschätzen und so den transpulmonalen Druck in den nicht-abhängigen Lungenregionen zu berechnen.
Unter Bedingungen homogenen Lungenparenchyms beträgt die physiologische Obergrenze des transpulmonalen Drucks 20 cmH₂O.
Um diese Obergrenze am Ende der Inspiration im nicht-abhängigen Lungengewebe zu erreichen, wird der Lungenrekrutierungsdruck (P) mit der Formel berechnet: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], wobei der maximale Druck 40 cmH₂O nicht überschreitet; ΔP ist der Atemwegsdruck.
Unter Verwendung des berechneten Drucks wird ein Einzelzyklus-Rekrutierungsmanöver sowohl 30 Minuten nach der Etablierung des Pneumoperitoneums als auch vor Ende der Operation durchgeführt, jeweils für 10 Sekunden aufrechterhalten.
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Ein transnasal platzierter Ösophagusballonkatheter wurde eingeführt.
Nach einem positiven Druckokklusionstest wurden endinspiratorische und endexspiratorische Ösophagusdrücke (Pes) gemessen, um den Pleuradruck abzuschätzen, wodurch die Berechnung des transpulmonalen Drucks in den nicht-abhängigen Lungenregionen ermöglicht wurde. Unter Bedingungen homogenen Lungenparenchyms beträgt die physiologische Obergrenze des transpulmonalen Drucks 20 cmH₂O.
Um diese Obergrenze am Ende der Inspiration im nicht-abhängigen Lungengewebe zu erreichen, wird der Lungenrekrutierungsdruck mit der Formel berechnet: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], wobei der maximale Druck 40 cmH₂O nicht überschreitet.
Mit dem berechneten Druck wird ein Einzelzyklus-Rekrutierungsmanöver sowohl 30 Minuten nach Etablierung des Pneumoperitoneums als auch vor Operationsende durchgeführt, jeweils für 10 Sekunden aufrechterhalten.
Andere Namen:
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Sonstiges: Gruppe mit festem Lungenrekrutierungsdruck
Ein Einzelzyklus-Lungenrekrutierungsmanöver wurde bei einem festen Druck von 30 cmH₂O für 10 Sekunden durchgeführt, sowohl 30 Minuten nach der Etablierung des Pneumoperitoneums als auch unmittelbar vor dem Ende der Operation.
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Ein Einzelzyklus-Lungenrekrutierungsmanöver wurde bei einem festen Druck von 30 cmH₂O für 10 Sekunden durchgeführt, sowohl 30 Minuten nach der Pneumoperitoneum-Etablierung als auch unmittelbar vor dem Ende der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungencompliance
Zeitfenster: Von der Erstellung des Pneumoperitoneums bis zum Ende der Operation.
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Die Lungencompliance bezieht sich auf die Veränderung des Lungenvolumens pro Einheit Druckänderung.
Sie wurde unmittelbar nach dem Lungenrekrutierungsmanöver ermittelt, indem der auf dem Narkosegerät angezeigte Wert aufgezeichnet wurde.
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Von der Erstellung des Pneumoperitoneums bis zum Ende der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026KY021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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