Pressão de Recrutamento Personalizada Guiada pela Pressão Esofágica Durante Pneumoperitoneu em Laparoscopia na Posição de Trendelenburg
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Ju Gao
Pressão Esofágica como Guia para a Pressão de Recrutamento Personalizada Durante Pneumoperitoneu em Laparoscopia na Posição de Trendelenburg: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo
Este é um ensaio prospetivo, unicêntrico, duplamente cego e controlado aleatoriamente, concebido para investigar as diferenças individuais na eficácia e segurança do recrutamento pulmonar entre a pressão personalizada de recrutamento pulmonar baseada na pressão esofágica e a pressão fixa convencional de recrutamento pulmonar.
A intervenção envolveu o cálculo da pressão personalizada de recrutamento pulmonar utilizando as pressões esofágicas inspiratórias e expiratórias medidas através de um cateter-balão esofágico transnasal, que foi depois comparada com uma pressão fixa de 30 cmH₂O, cada uma aplicada para manter uma manobra de recrutamento pulmonar de ciclo único durante 10 segundos.
Um total de 90 doentes submetidos a intubação traqueal eletiva sob anestesia geral para cirurgia laparoscópica em posição de Trendelenburg foram aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental ou ao grupo de controlo.
O desfecho primário foi a complacência pulmonar pós-recrutamento, e os desfechos secundários incluíram a pressão motriz, a pressão máxima das vias aéreas (Ppico), a pontuação LUS modificada, os índices de trocas gasosas, os parâmetros hemodinâmicos, o tempo de permanência na UCPA após extubação, a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPPO) no 3.º dia após a cirurgia e a taxa de uso de antibióticos não cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ju Gao
- Número de telefone: 18051063988
- E-mail: doctor2227@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:1. Idade 18-65 anos.2. Sem restrição de sexo.3. Classificação ASA de estado físico I-III.4. Agendado para intubação traqueal eletiva sob anestesia geral na posição de Trendelenburg para cirurgia laparoscópica.5. Sem histórico recente de infeção pulmonar ou doença respiratória, e sem cirurgia prévia no sistema respiratório.
Critérios de Exclusão:1. Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou cor pulmonale.2. Doenças crónicas mal controladas como diabetes mellitus ou hipertensão.3. Disfunção cardíaca.4. Uso recente de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou corticosteroides.5. Patologia esofágica (contra-indicação para colocação de cateter balão esofágico).6. Histórico de cirurgia esofágica.7. Contra-indicações para manobras de recrutamento pulmonar: hipertensão intracraniana, choque hipovolémico, insuficiência cardíaca direita.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pressão de Recrutamento Pulmonar Personalizado
As pressões esofágicas inspiratória e expiratória (Pes) são medidas utilizando um cateter-balão esofágico transnasal para estimar a pressão pleural, calculando assim a pressão transpulmonar nas regiões pulmonares não dependentes.
Em condições de parênquima pulmonar homogéneo, o limite fisiológico superior da pressão transpulmonar é de 20 cmH₂O.
Para atingir este limite superior no final da inspiração no tecido pulmonar não dependente, a pressão de recrutamento pulmonar (P) é calculada com a fórmula: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], onde a pressão máxima não excede 40 cmH₂O; ΔP é a Pressão de Condução.
Utilizando a pressão calculada, uma manobra de recrutamento de ciclo único é realizada tanto 30 minutos após o estabelecimento do pneumoperitoneu como antes do final da cirurgia, cada uma mantida durante 10 segundos.
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Um cateter de balão esofágico colocado por via transnasal foi inserido.
Após um teste de oclusão de pressão positiva, as pressões esofágicas no final da inspiração e no final da expiração (Pes) foram medidas para estimar a pressão pleural, permitindo assim o cálculo da pressão transpulmonar nas regiões pulmonares não dependentes. Em condições de parênquima pulmonar homogéneo, o limite fisiológico superior da pressão transpulmonar é de 20 cmH₂O.
Para atingir este limite superior no final da inspiração no tecido pulmonar não dependente, a pressão de recrutamento pulmonar é calculada com a fórmula: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], onde a pressão máxima não excede 40 cmH₂O.
Utilizando a pressão calculada, uma manobra de recrutamento de ciclo único é realizada tanto 30 minutos após o estabelecimento do pneumoperitoneu como antes do final da cirurgia, cada uma mantida durante 10 segundos.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de Pressão Fixa de Recrutamento Pulmonar
Uma manobra de recrutamento pulmonar de ciclo único foi realizada a uma pressão fixa de 30 cmH₂O durante 10 segundos, tanto 30 minutos após o estabelecimento do pneumoperitoneu como imediatamente antes do final da cirurgia.
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Uma manobra de recrutamento pulmonar de ciclo único foi realizada a uma pressão fixa de 30 cmH₂O durante 10 segundos, tanto 30 minutos após o estabelecimento do pneumoperitoneu como imediatamente antes do final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complacência Pulmonar
Prazo: Desde a criação do pneumoperitoneu até ao final da cirurgia.
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A complacência pulmonar refere-se à alteração no volume pulmonar por unidade de alteração na pressão.
Foi obtida imediatamente após a manobra de recrutamento pulmonar, registando o valor apresentado no aparelho de anestesia.
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Desde a criação do pneumoperitoneu até ao final da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026KY021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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