Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiserørs-tryk-guidet personlig rekrutterings-tryk under pneumoperitoneum i Trendelenburg-position laparoskopi

31. januar 2026 opdateret af: Ju Gao

Spiserørstryksstyret Personaliseret Rekrutteringstryk Under Pneumoperitoneum i Trendelenburg-Position Laparoskopi: Et Prospektivt Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette er et prospektivt, enkeltcentret, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge de individuelle forskelle i rekrutteringsvirkning og sikkerhed mellem personlig lungeekspansionsbaseret tryk baseret på spiserørstryk og konventionelt fast lungeekspansionsbaseret tryk. Interventionen involverede beregning af personligt lungeekspansionsbaseret tryk ved hjælp af inspiratorisk og ekspiratorisk spiserørstryk målt via en transnasal spiserørballonkateter, som derefter blev sammenlignet med et fast tryk på 30 cmH₂O, hver anvendt til at opretholde en enkeltcyklus lungeekspansionsmanøvre i 10 sekunder. I alt 90 patienter, der gennemgik elektiv tracheal intubation under generel anæstesi til hovednedad laparoskopisk kirurgi, blev tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen. Det primære resultat var post-rekruttering lungecompliance, og sekundære resultater inkluderede drivtryk, maksimal luftvejstryk (Ppeak), modificeret LUS-score, gasudvekslingsindekser, hemodynamiske parametre, opholdstid på PACU efter ekstubation, forekomst af postoperative pulmonale komplikationer (PPCs) på dag 3 efter operationen og raten af ikke-kirurgisk antibiotikabrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1.Alder 18-65 år.2.Ingen begrænsning på køn.3.ASA fysisk statusklassifikation I-III.4.Planlagt til elektiv tracheal intubation under generel anæstesi i hoved-ned (Trendelenburg) position til laparoskopisk kirurgi.5.Ingen nylig historie med lungeinfektion eller respiratorisk sygdom og ingen tidligere operation i respirationssystemet.

Eksklusionskriterier:1.Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller cor pulmonale.2.Dårligt kontrollerede kroniske sygdomme såsom diabetes mellitus eller hypertension.3.Hjertefunktionsnedsættelse.4.Nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroider.5.Øsofageal patologi (kontraindikation mod placering af øsofageal ballonkateter).6.Tidligere øsofageal kirurgi.7.Kontraindikationer mod lunge-rekrutteringsmanøvrer: intrakraniel hypertension, hypovolemisk shock, højresidigt hjertesvigt.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig Lunge Rekrutterings Tryk Gruppe
De inspiratoriske og ekspiratoriske øsofagus tryk (Pes) måles ved hjælp af en transnasal øsofagus ballonkateter for at estimere pleuratrykket, hvorved det transpulmonale tryk i de ikke-afhængige lungeområder beregnes. Under forhold med homogen lungeparenkym er den fysiologiske øvre grænse for transpulmonalt tryk 20 cmH₂O. For at opnå denne øvre grænse ved slut-inspiration i det ikke-afhængige lungevæv, beregnes lunge rekrutteringstrykket (P) med formlen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], hvor det maksimale tryk ikke overstiger 40 cmH₂O; ΔP er Drivtryk. Ved hjælp af det beregnede tryk udføres en enkeltcyklus rekrutteringsmanøvre både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og før operationens afslutning, hver opretholdt i 10 sekunder.
Procedure: Spiserørs tryk
En transnasalt placeret øsofagusballonkateter blev indsat. Efter en positivtryksokklusionstest blev endeinspiratoriske og ende-ekspiratoriske øsofagustryk (Pes) målt for at estimere pleuratryk, hvilket muliggør beregning af transpulmonalt tryk i de ikke-afhængige lungeområder. Under betingelser af homogent lungelungevæv er den fysiologiske øvre grænse for transpulmonalt tryk 20 cmH₂O. For at opnå denne øvre grænse ved ende-inspiration i det ikke-afhængige lungevæv beregnes lunge-rekrutteringstrykket med formlen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], hvor det maksimale tryk ikke overstiger 40 cmH₂O. Ved hjælp af det beregnede tryk udføres en enkeltcyklus rekrutteringsmanøvre både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og før operationens afslutning, hver opretholdt i 10 sekunder.
Andre navne:
  • Transpulmonalt tryk
  • Pleuraltryk
Andet: Fast Lungerekrutterings Trykgruppe
En enkeltcyklus lungerekrutteringsmanøvre blev udført ved et fast tryk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og umiddelbart før operationsafslutningen.
Procedure: Lungerekrutteringsmanøvre
En enkeltcyklus lungerekrutteringsmanøvre blev udført ved et fast tryk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og umiddelbart før afslutningen af operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungecompliance
Tidsramme: Fra etableringen af pneumoperitoneum til slutningen af operationen.
Lungecompliance refererer til ændringen i lungevolumen pr. trykændringsenhed. Den blev opnået umiddelbart efter lungerekrutteringsmanøvren ved at registrere den værdi, der blev vist på anæstesiapparatet.
Fra etableringen af pneumoperitoneum til slutningen af operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ju Gao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026KY021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal tryk

Kliniske forsøg med Spiserørs tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner