Spiserørs-tryk-guidet personlig rekrutterings-tryk under pneumoperitoneum i Trendelenburg-position laparoskopi
31. januar 2026 opdateret af: Ju Gao
Spiserørstryksstyret Personaliseret Rekrutteringstryk Under Pneumoperitoneum i Trendelenburg-Position Laparoskopi: Et Prospektivt Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette er et prospektivt, enkeltcentret, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge de individuelle forskelle i rekrutteringsvirkning og sikkerhed mellem personlig lungeekspansionsbaseret tryk baseret på spiserørstryk og konventionelt fast lungeekspansionsbaseret tryk.
Interventionen involverede beregning af personligt lungeekspansionsbaseret tryk ved hjælp af inspiratorisk og ekspiratorisk spiserørstryk målt via en transnasal spiserørballonkateter, som derefter blev sammenlignet med et fast tryk på 30 cmH₂O, hver anvendt til at opretholde en enkeltcyklus lungeekspansionsmanøvre i 10 sekunder.
I alt 90 patienter, der gennemgik elektiv tracheal intubation under generel anæstesi til hovednedad laparoskopisk kirurgi, blev tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen.
Det primære resultat var post-rekruttering lungecompliance, og sekundære resultater inkluderede drivtryk, maksimal luftvejstryk (Ppeak), modificeret LUS-score, gasudvekslingsindekser, hemodynamiske parametre, opholdstid på PACU efter ekstubation, forekomst af postoperative pulmonale komplikationer (PPCs) på dag 3 efter operationen og raten af ikke-kirurgisk antibiotikabrug.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ju Gao
- Telefonnummer: 18051063988
- E-mail: doctor2227@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1.Alder 18-65 år.2.Ingen begrænsning på køn.3.ASA fysisk statusklassifikation I-III.4.Planlagt til elektiv tracheal intubation under generel anæstesi i hoved-ned (Trendelenburg) position til laparoskopisk kirurgi.5.Ingen nylig historie med lungeinfektion eller respiratorisk sygdom og ingen tidligere operation i respirationssystemet.
Eksklusionskriterier:1.Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller cor pulmonale.2.Dårligt kontrollerede kroniske sygdomme såsom diabetes mellitus eller hypertension.3.Hjertefunktionsnedsættelse.4.Nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroider.5.Øsofageal patologi (kontraindikation mod placering af øsofageal ballonkateter).6.Tidligere øsofageal kirurgi.7.Kontraindikationer mod lunge-rekrutteringsmanøvrer: intrakraniel hypertension, hypovolemisk shock, højresidigt hjertesvigt.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig Lunge Rekrutterings Tryk Gruppe
De inspiratoriske og ekspiratoriske øsofagus tryk (Pes) måles ved hjælp af en transnasal øsofagus ballonkateter for at estimere pleuratrykket, hvorved det transpulmonale tryk i de ikke-afhængige lungeområder beregnes.
Under forhold med homogen lungeparenkym er den fysiologiske øvre grænse for transpulmonalt tryk 20 cmH₂O.
For at opnå denne øvre grænse ved slut-inspiration i det ikke-afhængige lungevæv, beregnes lunge rekrutteringstrykket (P) med formlen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], hvor det maksimale tryk ikke overstiger 40 cmH₂O; ΔP er Drivtryk.
Ved hjælp af det beregnede tryk udføres en enkeltcyklus rekrutteringsmanøvre både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og før operationens afslutning, hver opretholdt i 10 sekunder.
|
En transnasalt placeret øsofagusballonkateter blev indsat.
Efter en positivtryksokklusionstest blev endeinspiratoriske og ende-ekspiratoriske øsofagustryk (Pes) målt for at estimere pleuratryk, hvilket muliggør beregning af transpulmonalt tryk i de ikke-afhængige lungeområder. Under betingelser af homogent lungelungevæv er den fysiologiske øvre grænse for transpulmonalt tryk 20 cmH₂O.
For at opnå denne øvre grænse ved ende-inspiration i det ikke-afhængige lungevæv beregnes lunge-rekrutteringstrykket med formlen: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], hvor det maksimale tryk ikke overstiger 40 cmH₂O.
Ved hjælp af det beregnede tryk udføres en enkeltcyklus rekrutteringsmanøvre både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og før operationens afslutning, hver opretholdt i 10 sekunder.
Andre navne:
|
|
Andet: Fast Lungerekrutterings Trykgruppe
En enkeltcyklus lungerekrutteringsmanøvre blev udført ved et fast tryk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og umiddelbart før operationsafslutningen.
|
En enkeltcyklus lungerekrutteringsmanøvre blev udført ved et fast tryk på 30 cmH₂O i 10 sekunder, både 30 minutter efter etablering af pneumoperitoneum og umiddelbart før afslutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungecompliance
Tidsramme: Fra etableringen af pneumoperitoneum til slutningen af operationen.
|
Lungecompliance refererer til ændringen i lungevolumen pr. trykændringsenhed.
Den blev opnået umiddelbart efter lungerekrutteringsmanøvren ved at registrere den værdi, der blev vist på anæstesiapparatet.
|
Fra etableringen af pneumoperitoneum til slutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026KY021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .