Индивидуализированное давление рекрутмента, ориентированное на пищеводное давление, при пневмоперитонеуме в лапароскопии в положении Тренделенбурга
31 января 2026 г. обновлено: Ju Gao
Индивидуализированное давление рекрутирования, ориентированное на давление в пищеводе, во время пневмоперитонеума в лапароскопии в положении Тренделенбурга: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это проспективное, одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения индивидуальных различий в эффективности и безопасности рекрутмента легких между персонализированным давлением рекрутмента легких на основе пищеводного давления и обычным фиксированным давлением рекрутмента легких.
Вмешательство включало расчет персонализированного давления рекрутмента легких с использованием инспираторного и экспираторного пищеводного давления, измеренного через трансназальный пищеводный баллонный катетер, которое затем сравнивалось с фиксированным давлением 30 смH₂O, каждое из которых применялось для поддержания одноциклового маневра рекрутмента легких в течение 10 секунд.
Всего 90 пациентов, подвергающихся плановой эндотрахеальной интубации под общей анестезией для лапароскопической операции в положении Тренделенбурга, были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Основным результатом была комплаентность легких после рекрутмента, а вторичными результатами включали движущее давление, пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak), модифицированный балл LUS, показатели газообмена, гемодинамические параметры, продолжительность пребывания в отделении послеоперационного наблюдения после экстубации, частоту послеоперационных легочных осложнений (ПОЛО) на 3-й день после операции и частоту использования нехирургических антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ju Gao
- Номер телефона: 18051063988
- Электронная почта: doctor2227@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: 1. Возраст 18-65 лет. 2. Пол без ограничений. 3. Физический статус по классификации ASA I-III. 4. Планируемая плановая интубация трахеи под общей анестезией в положении с опущенной головой (положение Тренделенбурга) для лапароскопической операции. 5. Отсутствие недавних случаев легочной инфекции или респираторных заболеваний, а также отсутствие предшествующих операций на дыхательной системе.
Критерии исключения: 1. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или легочное сердце. 2. Плохо контролируемые хронические заболевания, такие как сахарный диабет или гипертония. 3. Сердечная недостаточность. 4. Недавнее использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или кортикостероидов. 5. Патология пищевода (противопоказание к установке пищеводного баллонного катетера). 6. Наличие в анамнезе операций на пищеводе. 7. Противопоказания к маневрам рекрутирования легких: внутричерепная гипертензия, гиповолемический шок, правожелудочковая недостаточность.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа персонализированного давления рекрутмента легких
Инспираторное и экспираторное пищеводное давление (Pes) измеряют с помощью трансназального пищеводного баллонного катетера для оценки плеврального давления, тем самым рассчитывая транспульмональное давление в не зависимых от гравитации участках лёгких.
В условиях гомогенной лёгочной паренхимы физиологический верхний предел транспульмонального давления составляет 20 смH₂O.
Для достижения этого верхнего предела в конце вдоха в ткани не зависимого от гравитации лёгкого давление рекрутирования лёгких (P) рассчитывают по формуле: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], где максимальное давление не превышает 40 смH₂O; ΔP — это движущее давление.
Используя рассчитанное давление, выполняют манёвр рекрутирования за один цикл как через 30 минут после установления пневмоперитонеума, так и до окончания операции, каждый из которых поддерживают в течение 10 секунд.
|
Был установлен эзофагеальный баллонный катетер, размещенный трансназально.
После проведения окклюзионного теста с положительным давлением были измерены эзофагеальные давления (Pes) на вдохе и выдохе для оценки плеврального давления, что позволило рассчитать транспульмональное давление в независимых от гравитации участках легких. При условии однородности легочной паренхимы физиологический верхний предел транспульмонального давления составляет 20 смH₂O.
Для достижения этого верхнего предела на вдохе в независимой от гравитации легочной ткани давление рекрутирования легких рассчитывается по формуле: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], где максимальное давление не превышает 40 смH₂O.
Используя рассчитанное давление, проводится маневр рекрутирования одним циклом как через 30 минут после установления пневмоперитонеума, так и перед окончанием операции, каждый из которых поддерживается в течение 10 секунд.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа с фиксированным давлением рекрутирования легких
Маневр рекрутирования легких в один цикл выполнялся при фиксированном давлении 30 смH₂O в течение 10 секунд, как через 30 минут после установки пневмоперитонеума, так и непосредственно перед окончанием операции.
|
Маневр рекрутирования легких в один цикл проводили при фиксированном давлении 30 смH2O в течение 10 секунд, как через 30 минут после установки пневмоперитонеума, так и непосредственно перед окончанием операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лёгочная податливость
Временное ограничение: С момента создания пневмоперитонеума до окончания операции.
|
Лёгочная комплаентность означает изменение объёма лёгких на единицу изменения давления.
Это значение было получено сразу после манёвра рекрутмента лёгких путём записи значения, отображаемого на аппарате для анестезии.
|
С момента создания пневмоперитонеума до окончания операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026KY021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .