Klinická studie na zdravých dospělých osobách, jejímž cílem je zjistit, jak tělo zpracovává a jak bezpečná je tableta kombinující gemigliptin, dapagliflozin a metformin, ve srovnání s užíváním přípravků Zemiglo a Xigduo XR současně při lačnění.

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí ve věku 19 až 50 let
• Osoby s tělesnou hmotností v rámci zdravého rozmezí
• Osoby bez závažných zdravotních potíží, které byly v posledních letech celkově zdravé
• Osoby, u kterých screeningové testy (krevní testy, testy moči, vitální funkce, EKG atd.) nevykazují významné abnormality
• Ženy v reprodukčním věku nesmí být v době screeningu těhotné
• Účastníci musí souhlasit s používáním spolehlivé antikoncepce nebo zdržením se sexuální aktivity během studie a po krátkou dobu po poslední dávce
• Osoby, které plně rozumí studii, souhlasí s dodržováním požadavků studie a poskytnou písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Osoby s anamnézou závažných onemocnění, jako jsou srdeční, jaterní, ledvinové, plicní, neurologické, psychiatrické, imunitní nebo nádorová onemocnění
• Osoby s trávicími potížemi nebo operacemi, které mohou ovlivnit vstřebávání léků
• Osoby s abnormálními výsledky screeningových laboratorních testů, zejména týkající se funkce jater nebo ledvin
• Osoby, které pijí velké množství alkoholu, užívají drogy nebo silně kouří
• Osoby, které v poslední době užívaly určité léky, bylinné přípravky nebo doplňky stravy, které by mohly ovlivnit studii
• Osoby, které se v poslední době účastnily jiné klinické studie, darovaly krev nebo dostaly krevní transfuzi
• Těhotné nebo kojící ženy
• Osoby s nestabilním nebo závažným zdravotním stavem, který by mohl zvýšit riziko nebo ovlivnit výsledky studie
• Kdokoli, koho podle názoru lékaře studie není vhodný pro účast