- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07405411
Prevalence, příčiny a strategie prevence lékařských pochybení v psychiatrických klinikách
Prevalence, příčiny a strategie prevence lékařských pochybení v psychiatrických klinikách: Deskriptivní a korelační studie
Malpraxe v psychiatrii je selháním odborníků v oblasti duševního zdraví při plnění přijatých standardů péče, což vede k poškození pacientů. I když je považována za méně rizikovou než jiné specializace, povaha psychiatrie představuje jedinečné výzvy a právní rizika.
Tato deskriptivní a průřezová studie zkoumala četnost, ovlivňující faktory a postoje týkající se lékařské malpraxe mezi psychiatry, rezidenty a sestrami na psychiatrických klinikách v Turecku. Data byla shromážděna online pomocí sněhové koule.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je deskriptivní a průřezová studie. Do studie byli zařazeni psychiatričtí profesionálové (psychiatři, asistenti lékařů a klinické sestry), kteří měli zkušenosti s chybným postupem v psychiatrii a dobrovolně se rozhodli tuto zkušenost sdílet. Kvůli citlivosti tématu a obtížnosti přístupu k vzorku byla použita metoda sněhové koule.
Kritéria účasti:
Inkluzní kritéria: Pracovat na lůžkovém psychiatrickém oddělení v Turecku, mít alespoň jeden rok zkušeností na psychiatrické klinice a souhlasit s dobrovolnou účastí.
Exkluzní kritéria: Pracovat na klinice dětské a dorostové psychiatrie.
Nástroje sběru dat:
Byly použity dva formuláře vyvinuté výzkumníky a ověřené pro obsahovou validitu:
Dotazník: Navržen k posouzení znalostí, postojů a chování účastníků k danému tématu. Skládá se z 22 otázek. Validita: Žádné položky nebyly odstraněny, protože „Index obsahové validity (CVI)“, vypočítaný pomocí Davisovy techniky a založený na názorech šesti odborníků, překročil 0,80. Některé položky byly revidovány na základě návrhů odborníků. Spolehlivost: Data byla sbírána online, aby se zabránilo tomu, že účastníci budou odpovídat na otázky měřící znalosti odkazováním na definiční otázky. Citlivost: Pro překonání váhavosti účastníků byly otázky navrženy tak, aby se ptaly, zda byli svědky chyby, spíše než kdo chybu udělal.
Formulář osobních údajů: Jedná se o devítiotázkový formulář navržený k měření individuálních charakteristik účastníků, jako je věk, pohlaví, povolání a roky praxe.
Proces sběru dat: Formuláře pro sběr dat byly online zaslány účastníkům, kteří souhlasili s účastí ve studii a splňovali kritéria.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turecko (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Práce jako psychiatr, asistent lékaře nebo klinická sestra v jakékoli lůžkové psychiatrické službě v Turecku,
- Mít alespoň jeden rok zkušeností na psychiatrické klinice
- Dobrovolná účast ve studii.
Kriteria pro vyloučení:
- Práce na klinice dětské a dorostové psychiatrie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence odborného pochybení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Frekvence setkávání s případy profesního pochybení mezi profesionály pracujícími na psychiatrických klinikách
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příčiny lékařské chyby
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Pohledy odborníků pracujících v psychiatrických klinikách na příčiny případů profesního pochybení
|
Výchozí hodnota
|
|
strategie prevence lékařských pochybení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Pohledy profesionálů pracujících na psychiatrických klinikách na strategie prevence lékařských pochybení
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIBU-PSK-MB-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .