- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07405411
Die Prävalenz, Ursachen und Präventionsstrategien von Behandlungsfehlern in psychiatrischen Kliniken
Die Prävalenz, Ursachen und Präventionsstrategien von ärztlichen Kunstfehlern in psychiatrischen Kliniken: Eine deskriptive und korrelative Studie
Fehlverhalten in der Psychiatrie ist das Versagen von psychiatrischen Fachkräften, die anerkannten Versorgungsstandards zu erfüllen, was zu Schäden bei Patienten führt. Obwohl es als weniger riskant als andere Fachgebiete angesehen wird, birgt die Natur der Psychiatrie einzigartige Herausforderungen und rechtliche Risiken.
Diese deskriptive und querschnittliche Studie untersuchte die Häufigkeit, Einflussfaktoren und Einstellungen bezüglich medizinischen Fehlverhaltens unter Psychiatern, Assistenzärzten und Pflegekräften in psychiatrischen Kliniken in der Türkei. Die Daten wurden online über Schneeball-Stichproben erhoben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive und querschnittliche Studie. Psychiatrische Fachkräfte (Psychiater, Physician Assistants und klinische Pflegekräfte), die Erfahrung mit Kunstfehlern in der Psychiatrie hatten und freiwillig bereit waren, diese Erfahrung zu teilen, wurden in die Studie eingeschlossen. Aufgrund der Sensibilität des Themas und der Schwierigkeit, Zugang zur Stichprobe zu erhalten, wurde eine Schneeball-Stichprobenmethode verwendet.
Teilnahmekriterien:
Einschlusskriterien: Tätigkeit in einer stationären psychiatrischen Abteilung in der Türkei, mindestens einjährige Erfahrung in einer psychiatrischen Klinik und freiwillige Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien: Tätigkeit in einer Kinder- und Jugendpsychiatrie-Klinik.
Datenerhebungsinstrumente:
Es wurden zwei von den Forschern entwickelte und auf Inhaltsvalidität validierte Formulare verwendet:
Fragebogen: Entwickelt, um das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten der Teilnehmer zum Thema zu bewerten. Er besteht aus 22 Fragen. Validität: Es wurden keine Items entfernt, da der "Content Validity Index (CVI)", berechnet mit der Davis-Technik und basierend auf Meinungen von sechs Experten, 0,80 überschritt. Einige Items wurden basierend auf Expertenvorschlägen überarbeitet. Reliabilität: Die Daten wurden online erhoben, um zu verhindern, dass Teilnehmer Fragen, die Wissen messen, durch Nachschlagen bei Definitionsfragen beantworten. Sensitivität: Um die Zurückhaltung der Teilnehmer zu überwinden, waren die Fragen so gestaltet, dass sie fragten, ob sie einen Fehler beobachtet hatten, anstatt wer den Fehler gemacht hatte.
Persönlicher Informationsbogen: Dies ist ein neun Fragen umfassender Bogen, der entwickelt wurde, um individuelle Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Beruf und Berufserfahrung in Jahren zu erfassen.
Datenerhebungsprozess: Die Datenerhebungsformulare wurden online an Teilnehmer gesendet, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten und die Kriterien erfüllten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolu
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Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeit als Psychiater, Assistenzarzt oder klinische Pflegekraft in einer stationären psychiatrischen Einrichtung in der Türkei,
- Mindestens ein Jahr Erfahrung in einer psychiatrischen Klinik,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Arbeit in einer Kinder- und Jugendpsychiatrie-Klinik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Kunstfehlern
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Häufigkeit von Behandlungsfehlern bei Fachkräften in psychiatrischen Kliniken
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ursachen für Kunstfehler
Zeitfenster: Baseline
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Wahrnehmungen von Fachkräften in psychiatrischen Kliniken zu den Ursachen von Behandlungsfehlerfällen
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Baseline
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Präventionsstrategien von medizinischem Kunstfehler
Zeitfenster: Baseline
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Einschätzungen von Fachkräften, die in psychiatrischen Kliniken arbeiten, zu den Präventionsstrategien von Kunstfehlern
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-PSK-MB-03
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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