- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07405411
De prevalentie, oorzaken en preventiestrategieën van medische fouten in psychiatrische klinieken
De prevalentie, oorzaken en preventiestrategieën van medische fouten in psychiatrische klinieken: een beschrijvend en correlatieonderzoek
Wanpraktijken in de psychiatrie zijn het falen van geestelijke gezondheidsprofessionals om aan geaccepteerde zorgstandaarden te voldoen, wat resulteert in schade aan patiënten. Hoewel het als minder risicovol wordt beschouwd dan andere specialismen, brengt de aard van de psychiatrie unieke uitdagingen en juridische risico's met zich mee.
Deze beschrijvende en cross-sectionele studie onderzocht de frequentie, beïnvloedende factoren en houdingen ten opzichte van medische wanpraktijken onder psychiaters, assistenten en verpleegkundigen in psychiatrische klinieken in Turkije. Gegevens werden online verzameld via sneeuwbalbemonstering.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvende en transversale studie. Psychiatrische professionals (psychiaters, physician assistants en klinisch verpleegkundigen) die ervaring hadden met medische fouten in de psychiatrie en vrijwillig deze ervaring wilden delen, werden opgenomen in de studie. Vanwege de gevoeligheid van het onderwerp en de moeilijkheid om toegang te krijgen tot de steekproef, werd een sneeuwbalsteekproefmethode gebruikt.
Deelnamecriteria:
Inclusiecriteria: Werken in een psychiatrische kliniek in Turkije, minimaal één jaar ervaring hebben in een psychiatrische kliniek en vrijwillig akkoord gaan met deelname.
Exclusiecriteria: Werken in een kliniek voor kinder- en jeugdpsychiatrie.
Gegevensverzamelingsinstrumenten:
Twee door de onderzoekers ontwikkelde formulieren die gevalideerd zijn voor inhoudsvaliditeit werden gebruikt:
Enquêteformulier: Ontworpen om de kennis, houdingen en gedragingen van de deelnemers over het onderwerp te beoordelen. Het bestaat uit 22 vragen. Validiteit: Er werden geen items verwijderd omdat de "Content Validity Index (CVI), berekend met de Davis-techniek en gebaseerd op meningen van zes experts, 0,80 overschreed. Sommige items werden herzien op basis van expertsuggesties. Betrouwbaarheid: Gegevens werden online verzameld om te voorkomen dat deelnemers vragen die kennis meten, beantwoordden door te verwijzen naar definitievragen. Gevoeligheid: Om de aarzeling van deelnemers te overwinnen, waren de vragen zo ontworpen dat ze vroegen of ze een fout hadden gezien, in plaats van wie de fout had gemaakt.
Persoonlijke informatieformulier: Dit is een negen-vragen formulier ontworpen om de individuele kenmerken van deelnemers te meten, zoals leeftijd, geslacht, beroep en jaren ervaring.
Gegevensverzamelingsproces: Gegevensverzamelingsformulieren werden online verzonden naar deelnemers die akkoord gingen met deelname aan de studie en aan de criteria voldeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkije (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam als psychiater, assistent-arts of klinisch verpleegkundige in een intramurale psychiatrische dienst in Turkije,
- Minstens één jaar ervaring hebben in een psychiatrische kliniek
- Vrijwillig deelnemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Werkzaam in een kinder- en jeugdpsychiatrische kliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
malpraktijkfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De frequentie van het tegenkomen van gevallen van medische fouten onder professionals die in psychiatrische klinieken werken
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oorzaken van medische fouten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Percepties van professionals werkzaam in psychiatrische klinieken over de oorzaken van nalatigheidszaken
|
Uitgangswaarde
|
|
preventiestrategieën van medische nalatigheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percepties van professionals werkzaam in psychiatrische klinieken over de preventiestrategieën van medische nalatigheid
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-PSK-MB-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .