- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07405411
Forekomsten, årsagerne og forebyggelsesstrategierne for medicinsk fejlbehandling i psykiatriske klinikker
Prævalens, årsager og forebyggelsesstrategier for medicinsk fejlbehandling i psykiatriske klinikker: En beskrivende og korrelationsstudie
Fejlbehandling i psykiatrien er manglende evne hos mental sundhedspersonale til at leve op til accepterede standarder for behandling, hvilket resulterer i skade for patienter. Selvom det betragtes som mindre risikabelt end andre specialer, præsenterer psykiatriens natur unikke udfordringer og juridiske risici.
Denne beskrivende og tværsnitsundersøgelse undersøgte hyppigheden, indflydelsesfaktorer og holdninger vedrørende medicinsk fejlbehandling blandt psykiatere, residerende læger og sygeplejersker på psykiatriske klinikker i Tyrkiet. Data blev indsamlet online via sneboldprøvetagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et beskrivende og tvaersnitsstudie. Psykiatriske fagfolk (psykiatere, lægeassistenter og kliniske sygeplejersker), der havde erfaring med fejlbehandling i psykiatrien og frivilligt delte denne erfaring, blev inkluderet i studiet. På grund af emnets følsomhed og vanskeligheden ved at tilgå stikprøven blev en sneboldprøvetagningsmetode brugt.
Deltagelseskriterier:
Inklusionskriterier: Arbejde på en indlagt psykiatrisk afdeling i Tyrkiet, have mindst et års erfaring på en psykiatrisk klinik og frivilligt acceptere at deltage.
Eksklusionskriterier: Arbejde på en børne- og ungdomspsykiatrisk klinik.
Dataindsamlingsværktøjer:
To formularer udviklet af forskerne og valideret for indholdsvaliditet blev brugt:
Spørgeskemaformular: Designet til at vurdere deltagernes viden, holdninger og adfærd om emnet. Den består af 22 spørgsmål. Validitet: Ingen elementer blev fjernet, fordi "Indholdsvaliditetsindekset (CVI)", beregnet ved hjælp af Davis-teknikken og baseret på meninger fra seks eksperter, oversteg 0,80. Nogle elementer blev revideret baseret på eksperttilrådninger. Pålidelighed: Data blev indsamlet online for at forhindre deltagere i at besvare spørgsmål, der målte viden ved at henvise til definitionsspørgsmål. Følsomhed: For at overvinde deltagertøven blev spørgsmålene designet til at spørge, om de havde overværet en fejl, i stedet for hvem der begik fejlen.
Personlig informationsformular: Dette er en ni-spørgsmåls formular designet til at måle deltagernes individuelle karakteristika, såsom alder, køn, erhverv og års erfaring.
Dataindsamlingsproces: Dataindsamlingsformularer blev sendt online til deltagere, der accepterede at deltage i studiet og opfyldte kriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At arbejde som psykiater, assistentlæge eller klinisk sygeplejerske på enhver indlagt psykiatrisk afdeling i Tyrkiet,
- At have mindst et års erfaring på en psykiatrisk klinik
- At frivilligt deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- At arbejde på en børne- og ungdomspsykiatrisk klinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af fejlbehandling
Tidsramme: Baseline
|
Hyppigheden af at støde på fejlbehandlingssager blandt professionelle, der arbejder i psykiatriske klinikker
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årsager til fejlbehandling
Tidsramme: Baseline
|
Professionelles opfattelser, der arbejder på psykiatriske klinikker, om årsagerne til fejlbehandlingssager
|
Baseline
|
|
forebyggelsesstrategier for medicinsk fejlbehandling
Tidsramme: Baseline
|
Professionelles opfattelser, der arbejder på psykiatriske klinikker, om forebyggelsesstrategier for medicinsk fejlbehandling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-PSK-MB-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .