- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405411
Częstość występowania, przyczyny i strategie zapobiegania błędom medycznym w klinikach psychiatrycznych
Częstość występowania, przyczyny i strategie zapobiegania błędom medycznym w klinikach psychiatrycznych: badanie opisowe i korelacyjne
Błąd w sztuce w psychiatrii to niepowodzenie profesjonalistów zdrowia psychicznego w spełnieniu przyjętych standardów opieki, prowadzące do szkody u pacjentów. Chociaż uważa się ją za mniej ryzykowną niż inne specjalności, natura psychiatrii stawia unikalne wyzwania i ryzyka prawne.
To opisowe i przekrojowe badanie zbadało częstotliwość, czynniki wpływające oraz postawy dotyczące błędów medycznych wśród psychiatrów, rezydentów i pielęgniarek w klinikach psychiatrycznych w Turcji. Dane zebrano online metodą kuli śnieżnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to badanie opisowe i przekrojowe. W badaniu wzięli udział specjaliści psychiatrii (psychiatrzy, asystenci lekarzy i pielęgniarki kliniczne), którzy mieli doświadczenie w zakresie błędów medycznych w psychiatrii i zadeklarowali chęć podzielenia się tym doświadczeniem. Ze względu na wrażliwość tematu i trudności w dostępie do próby zastosowano metodę doboru kuli śnieżnej.
Kryteria uczestnictwa:
Kryteria włączenia: Praca na oddziale psychiatrycznym stacjonarnym w Turcji, co najmniej roczne doświadczenie w klinice psychiatrycznej oraz zgoda na dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia: Praca w klinice psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej.
Narzędzia zbierania danych:
Wykorzystano dwa formularze opracowane przez badaczy i zwalidowane pod względem trafności treści:
Formularz ankiety: Zaprojektowany do oceny wiedzy, postaw i zachowań uczestników na dany temat. Składa się z 22 pytań. Trafność: Żadnych pozycji nie usunięto, ponieważ „Wskaźnik Trafności Treści (CVI)”, obliczony przy użyciu techniki Davisa i oparty na opiniach sześciu ekspertów, przekroczył 0,80. Niektóre pozycje zostały poprawione na podstawie sugestii ekspertów. Rzetelność: Dane zbierano online, aby uniemożliwić uczestnikom odpowiadanie na pytania mierzące wiedzę poprzez odwoływanie się do pytań definicyjnych. Wrażliwość: Aby przezwyciężyć wahania uczestników, pytania zostały zaprojektowane tak, aby pytały, czy byli świadkami błędu, a nie kto popełnił błąd.
Formularz danych osobowych: Jest to dziewięciopytaniowy formularz zaprojektowany do pomiaru indywidualnych cech uczestników, takich jak wiek, płeć, zawód i lata doświadczenia.
Proces zbierania danych: Formularze zbierania danych zostały wysłane online do uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i spełniali kryteria.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turcja (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Praca jako psychiatra, lekarz asystent lub pielęgniarka kliniczna w dowolnej stacjonarnej służbie psychiatrycznej w Turcji,
- Posiadanie co najmniej rocznego doświadczenia w klinice psychiatrycznej
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Praca w klinice psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość błędów medycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Częstotliwość występowania przypadków zaniedbań wśród profesjonalistów pracujących w klinikach psychiatrycznych
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczyny błędów medycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Postrzeganie przez profesjonalistów pracujących w klinikach psychiatrycznych przyczyn przypadków błędów medycznych
|
Wartość wyjściowa
|
|
strategie zapobiegania błędom medycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Postrzeganie przez profesjonalistów pracujących w klinikach psychiatrycznych strategii zapobiegania błędom medycznym
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-PSK-MB-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .