- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07405411
Forekomsten, årsakene og forebyggende strategier for medisinsk feilbehandling i psykiatriske klinikker
Forekomsten, årsakene og forebyggingsstrategiene for medisinsk feilbehandling i psykiatriske klinikker: En beskrivende og korrelasjonsstudie
Feilbehandling i psykiatrien er mangelen på at psykisk helsepersonell oppfyller aksepterte standarder for omsorg, noe som resulterer i skade for pasienter. Selv om det anses som mindre risikabelt enn andre spesialiteter, presenterer psykiatriens natur unike utfordringer og juridiske risikoer.
Denne deskriptive og tverrsnittsstudien undersøkte hyppigheten, innflytelsesfaktorer og holdninger knyttet til medisinsk feilbehandling blant psykiatere, turnusleger og sykepleiere i psykiatriske klinikker i Tyrkia. Data ble samlet inn på nett via snøballprøvetaking.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en beskrivende og tverrsnittsstudie. Psykiatriske fagpersoner (psykiatere, legeassistenter og kliniske sykepleiere) som hadde erfaring med feilbehandling i psykiatrien og frivillig ønsket å dele denne erfaringen, ble inkludert i studien. På grunn av emnets følsomhet og vanskeligheten med å få tilgang til utvalget, ble en snøballprøvetakingsmetode brukt.
Deltakelseskriterier:
Inklusjonskriterier: Jobbe i en psykiatrisk inneliggende avdeling i Tyrkia, ha minst ett års erfaring fra en psykiatrisk klinikk og frivillig samtykke til å delta.
Eksklusjonskriterier: Jobbe i en barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk.
Datainnsamlingsverktøy:
To skjemaer utviklet av forskerne og validert for innholdsvaliditet ble brukt:
Spørreskjema: Utformet for å vurdere deltakernes kunnskap, holdninger og atferd om emnet. Det består av 22 spørsmål. Validitet: Ingen elementer ble fjernet fordi "Innholdsvaliditetsindeksen (CVI), beregnet ved hjelp av Davis-teknikken og basert på meninger fra seks eksperter, oversteg 0,80. Noen elementer ble revidert basert på ekspertråd. Pålitelighet: Data ble samlet inn online for å forhindre at deltakerne svarte på spørsmål som måler kunnskap ved å henvise til definisjonsspørsmål. Følsomhet: For å overvinne deltakernes nøling ble spørsmålene utformet for å spørre om de hadde vært vitne til en feil, i stedet for hvem som hadde gjort feilen.
Personlig informasjonsskjema: Dette er et ni-spørsmålsskjema utformet for å måle deltakernes individuelle egenskaper, som alder, kjønn, yrke og års erfaring.
Datainnsamlingsprosess: Datainnsamlingsskjemaer ble sendt online til deltakere som samtykket i å delta i studien og oppfylte kriteriene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeider som psykiater, assistentlege eller klinisk sykepleier i en hvilken som helst inneliggende psykiatrisk tjeneste i Tyrkia,
- Har minst ett års erfaring i en psykiatrisk klinikk
- Frivillig deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Arbeider i en barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
profesjonssviktsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hyppigheten av å støte på feilbehandlingssaker blant fagpersoner som jobber i psykiatriske klinikker
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årsaker til feilbehandling
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Oppfatninger blant fagpersoner som arbeider i psykiatriske klinikker om årsakene til feilbehandlingssaker
|
Utsgangspunkt
|
|
forebyggingsstrategier for medisinsk uaktsomhet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Perceptions of professionals working in psychiatric clinics about the prevention strategies of medical malpractice
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIBU-PSK-MB-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .