- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405411
Lääkärin virheiden yleisyys, syyt ja ehkäisystrategiat psykiatrisissa klinikoissa
Psykiatristen klinikoiden lääketieteellisen väärinkäytön yleisyys, syyt ja ehkäisystrategiat: Kuvaileva ja korrelatiivinen tutkimus
Psykiatrian ammattilaisvastuuvirhe on mielenterveysalan ammattilaisten epäonnistuminen noudattaa hyväksyttyjä hoitostandardeja, mikä johtaa potilaille vahinkoon. Vaikka sitä pidetään muihin erikoisaloihin verrattuna vähemmän riskialttiina, psykiatrian luonne tuo mukanaan ainutlaatuisia haasteita ja oikeudellisia riskejä.
Tämä kuvaileva ja poikkileikkauksellinen tutkimus selvitti lääketieteellisen ammattilaisvastuuvirheen esiintymistiheyttä, siihen vaikuttavia tekijöitä sekä asenteita psykiatreilla, erikoislääkäreillä ja sairaanhoitajilla Turkin psykiatrisissa klinikoissa. Aineisto kerättiin verkossa lumipallootantamenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaileva ja poikkileikkaustutkimus. Tutkimukseen otettiin mukaan psykiatrian ammattilaiset (psykiatrit, lääkintäavustajat ja kliiniset sairaanhoitajat), joilla oli kokemusta virheistä psykiatriassa ja jotka halusivat vapaaehtoisesti jakaa tämän kokemuksensa. Aiheen herkkyyden ja otoksen saavuttamisen vaikeuden vuoksi käytettiin lumipallo-otantamenetelmää.
Osallistumiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit: Työskentely Turkin psykiatrisessa sairaalassa, vähintään vuoden kokemus psykiatrisesta klinikasta ja vapaaehtoinen osallistumissuostumus.
Poissulkemiskriteerit: Työskentely lasten ja nuorten psykiatrian klinikalla.
Tiedonkeruutyökalut:
Käytettiin kahta tutkijoiden kehittämää ja sisällön validiteetiltaan validoitua lomaketta:
Kyselylomake: Suunniteltu arvioimaan osallistujien tietoa, asenteita ja käyttäytymistä aiheesta. Se koostuu 22 kysymyksestä. Validiteetti: Mitään kohtia ei poistettu, koska "Sisällön validiteetti-indeksi (CVI)", joka laskettiin Davis-tekniikalla ja perustui kuuden asiantuntijan mielipiteisiin, ylitti 0,80. Joitakin kohtia tarkistettiin asiantuntijasuositusten perusteella. Luotettavuus: Tiedot kerättiin verkossa estämään osallistujia vastaamasta tietoa mittaaviin kysymyksiin viittaamalla määritelmäkysymyksiin. Herkkyys: Osallistujien epäröinnin voittamiseksi kysymykset suunniteltiin siten, että ne kysyivät, olivatko he todistaneet virheen, eivätkä sitä, kuka virheen teki.
Henkilötietolomake: Tämä on yhdeksän kysymyksen lomake, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien yksilöllisiä ominaisuuksia, kuten ikää, sukupuolta, ammattia ja kokemusvuosia.
Tiedonkeruun prosessi: Tiedonkeruulomakkeet lähetettiin verkossa tutkimukseen osallistumaan suostuneille ja kriteerit täyttäville osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkki (Türkiye), 141000
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Työskentelee psykiatrina, apulaislääkärinä tai kliikkisenä sairaanhoitajana missä tahansa Turkin sairaalahoidon psykiatrisessa palvelussa,
- Vähintään yhden vuoden kokemus psykiatrisesta klinikasta
- Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentelee lasten- ja nuorisopsykiatrian klinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väärinkäytösten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykiatristen klinikoiden ammattilaisten kohdattujen ammattitaidon puutteisiin liittyvien tapausten yleisyys
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ammattitaidon puutteen syyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykiatristen klinikoiden ammattilaisten näkemyksiä hoitovirhetapausten syistä
|
Perustaso
|
|
lääketieteellisen huolimattomuuden ehkäisystrategiat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykiatristen klinikoiden ammattilaisten käsityksiä lääketieteellisen huolimattomuuden ehkäisystrategioista
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melisa Bulut, RN, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Appelbaum PS. Malpractice claims in psychiatry: approaches to reducing risk. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):438-439. doi: 10.1002/wps.20907. No abstract available.
- Dhadphale MR. Psychiatrist facing litigation. Indian J Psychiatry. 2019;61(4):405-408. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_316_17.
- Aaron DG, Robertson CT, King LP, Sage WM. A New Legal Standard for Medical Malpractice. JAMA. 2025 Feb 26. doi: 10.1001/jama.2025.0097. Online ahead of print.
- Frierson RL, Joshi KG. Malpractice Law and Psychiatry: An Overview. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Oct;17(4):332-336. doi: 10.1176/appi.focus.20190017. Epub 2019 Nov 6.
- Reuveni I, Pelov I, Reuveni H, Bonne O, Canetti L. Cross-sectional survey on defensive practices and defensive behaviours among Israeli psychiatrists. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e014153. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014153.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-PSK-MB-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .