Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt tréninku zaměřeného na úkoly podporovaného virtuální realitou u jedinců s poraněním rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

4. června 2026 aktualizováno: Mehmet CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv tréninku zaměřeného na úkoly s podporou virtuální reality u jedinců s poraněním rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poškození rotátorové manžety patří mezi nejčastější příčiny bolesti ramene a funkčního omezení, které často ovlivňují každodenní činnosti a kvalitu života. Konvenční fyzioterapeutické intervence, jako jsou terapeutická cvičení a elektrofyziologické prostředky, jsou široce používány; přetrvávající bolest, kineziophobia a funkční postižení však mohou omezit výsledky léčby. Trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou se objevil jako slibný rehabilitační přístup tím, že poskytuje ponořující, funkční a cílené aktivity, které mohou zlepšit motorický výkon a psychosociální výsledky.

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky tréninku zaměřeného na úkoly podporovaného virtuální realitou přidaného ke konvenční fyzioterapii u jedinců s poškozením rotátorové manžety. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny, která bude dostávat konvenční fyzioterapii (terapeutická cvičení a elektrofyziologické prostředky), a intervenční skupiny, která bude kromě konvenční fyzioterapie dostávat trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou. Obě skupiny budou podstupovat léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení.

Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti v klidu, během aktivity a v noci hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS); sílu stisku měřenou dynamometrií; sílu štípnutí měřenou pinchmetrem; funkci horní končetiny hodnocenou pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH); bolest a postižení ramene hodnocené pomocí Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); kineziophobii hodnocenou pomocí Tampaské škály kineziophobie; katastrofizaci bolesti hodnocenou pomocí Pain Catastrophizing Scale; a úzkost a depresi hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Výsledky této studie by měly přispět k rehabilitačním strategiím založeným na důkazech pro jedince s poškozením rotátorové manžety.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy rotátorové manžety jsou hlavní příčinou bolesti ramene, omezeného rozsahu pohybu, svalové slabosti a funkčních omezení, což výrazně ovlivňuje aktivity každodenního života. Kromě fyzických omezení jedinci s poruchami rotátorové manžety často zažívají psychosociální faktory, jako je kineziofobie, katastrofizace bolesti, úzkost a deprese, které mohou negativně ovlivnit výsledky rehabilitace. Konvenční fyzioterapeutické intervence, včetně terapeutických cvičení a elektrofyziologických prostředků, jsou běžně předepisovány; tyto přístupy však nemusí dostatečně řešit výkon funkčních úkolů a psychosociální složky uzdravení.

Trénink zaměřený na úkoly se soustředí na procvičování smysluplných, cílených aktivit, které se blíží úkolům z reálného života, a tím usnadňuje motorické učení a funkční zlepšení. V poslední době získává stále větší pozornost rehabilitace podporovaná virtuální realitou, protože umožňuje simulaci funkčních prostředí, poskytuje multisenzorickou zpětnou vazbu a zvyšuje zapojení a motivaci pacientů. Trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou může přinést další výhody integrací fyzických a kognitivních nároků a zároveň snižovat strach z pohybu prostřednictvím postupného vystavování funkčním úkolům.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinnost tréninku zaměřeného na úkoly podporovaného virtuální realitou při přidání ke konvenční fyzioterapii u jedinců s poruchami rotátorové manžety. Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny pomocí metody náhodného přidělení. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapii skládající se z terapeutických cvičení a elektrofyziologických prostředků. Intervenční skupina bude dostávat stejný konvenční fyzioterapeutický program plus trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou. Obě intervence budou podávány třikrát týdně po dobu šesti týdnů, což představuje celkem 18 léčebných sezení.

Program tréninku zaměřeného na úkoly podporovaného virtuální realitou bude zahrnovat funkční úkoly navržené k simulaci aktivit každodenního života, jako jsou činnosti spojené s kuchyní, úklidové práce a tlačné a tažné pohyby. Tyto úkoly budou prováděny pomocí zařízení pro virtuální realitu a budou postupně přizpůsobovány podle funkční úrovně a tolerance účastníka. Trénink je určen k podpoře používání horní končetiny, zlepšení funkce ramene a řešení psychosociálních faktorů spojených s bolestí a vyhýbáním se pohybu.

Hodnocení bude provedeno před a po intervenčním období. Intenzita bolesti v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Síla úchoku postižené strany bude měřena pomocí ručního dynamometru a síla štípnutí bude hodnocena pomocí pinchmetru. Funkční stav horní končetiny bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), zatímco specifická bolest a postižení ramene bude hodnoceno pomocí indexu Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Kineziofobie bude měřena pomocí Tampaské škály kineziofobie, katastrofizace bolesti pomocí škály katastrofizace bolesti a psychologický stav pomocí škály Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti tréninku zaměřeného na úkoly podporovaného virtuální realitou jako doplňku ke konvenční fyzioterapii při zlepšování bolesti, síly, funkčních výsledků a psychosociálních faktorů u jedinců s poruchami rotátorové manžety. Zjištění mohou pomoci vést klinické rozhodování a vývoj inovativních, funkčně orientovaných rehabilitačních programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırşehir, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnostikována léze rotátorové manžety potvrzená klinickým vyšetřením a/nebo zobrazovacími metodami (MRI nebo ultrazvuk)
  • Přítomnost bolesti ramene a funkčního omezení po dobu nejméně 3 měsíců
  • Schopnost aktivně používat postiženou horní končetinu
  • Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza chirurgického zákroku na rameni na postižené straně
  • Plně průběžná ruptura rotátorové manžety vyžadující chirurgický zákrok
  • Přítomnost zlomeniny ramene, luxace nebo akutního traumatického poranění v posledních 6 měsících
  • Neurologické poruchy postihující horní končetinu (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
  • Systémová zánětlivá nebo revmatologická onemocnění postihující rameno (např. revmatoidní artritida)
  • Těžká patologie krční páteře s přenesenou bolestí ramene
  • Těžké zrakové, vestibulární nebo kognitivní postižení, které může omezit účast na tréninku ve virtuální realitě
  • Aktuální účast v jiném strukturovaném rehabilitačním programu pro rameno
  • Kontraindikace k fyzioterapii nebo intervencím založeným na virtuální realitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží konvenční fyzioterapii sestávající z terapeutických cvičení a elektrofyzioterapeutických postupů. Terapeutický program bude podáván třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení. Terapeutická cvičení se zaměří na zlepšení pohyblivosti ramene, síly a funkčního využití horní končetiny. Elektrofyzioterapeutické postupy budou aplikovány v rámci standardní klinické praxe k podpoře zvládání bolesti a hojení tkání. Žádný trénink podporovaný virtuální realitou nebude poskytován účastníkům v této skupině.
Léčebný program bude podáván třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení. Terapeutická cvičení se zaměří na zlepšení pohyblivosti ramene, síly a funkčního využití horní končetiny. Elektrofyziologické prostředky budou aplikovány jako součást standardní klinické praxe pro podporu zvládání bolesti a hojení tkání.
Experimentální: Skupina pro trénink orientovaný na úkoly s podporou virtuální reality

Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží kromě konvenční fyzioterapie také trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou. Konvenční fyzioterapie bude zahrnovat terapeutická cvičení a elektrofyziologické prostředky a bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení. Trénink zaměřený na úkoly podporovaný virtuální realitou bude prováděn ve stejném léčebném období a bude zahrnovat funkční, cíleně zaměřené aktivity simulující činnosti každodenního života, jako jsou úkoly spojené s kuchyní, úklidové činnosti a tlačné a tahové pohyby.

Program virtuální reality bude prováděn pomocí zařízení pro virtuální realitu a bude přizpůsoben funkční kapacitě a toleranci účastníka, přičemž obtížnost úkolů bude postupně upravována po celou dobu intervence. Trénink si klade za cíl zlepšit funkci ramene, využití horní končetiny, motorický výkon a psychosociální výsledky podporou aktivní účasti a

Léčebný program bude podáván třikrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem 18 sezení. Terapeutická cvičení se zaměří na zlepšení pohyblivosti ramene, síly a funkčního využití horní končetiny. Elektrofyziologické prostředky budou aplikovány jako součást standardní klinické praxe pro podporu zvládání bolesti a hojení tkání.

Virtuální realitou podporovaný úkolově orientovaný trénink bude poskytován během stejného léčebného období a bude zahrnovat funkční, cílům odpovídající aktivity simulující činnosti každodenního života, jako jsou úkoly spojené s kuchyní, úklidové činnosti a tlačné a tahové pohyby.

Program virtuální reality bude prováděn pomocí zařízení pro virtuální realitu a bude přizpůsoben funkční kapacitě a toleranci účastníka, přičemž obtížnost úkolů bude během intervenčního období postupně upravována. Trénink si klade za cíl zlepšit funkci ramene, využití horní končetiny, motorický výkon a psychosociální výsledky podporou aktivní účasti a postupného vystavení funkčním pohybům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkcionalita horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bude použit k posouzení funkčního postižení horní končetiny. DASH je měřítkem výsledků hlášených pacientem, které se skládá z 30 položek hodnotících obtíže při provádění fyzických činností a závažnost příznaků souvisejících s poruchami horní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti v klidu, při aktivitě a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry představující intenzitu bolesti, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
6 týdnů
Síla stisku
Časové okno: 6 týdnů
Síla úchopu postižené horní končetiny bude měřena pomocí ručního dynamometru. Měření bude zaznamenáno v kilogramech a vyšší hodnoty ukazují větší sílu úchopu.
6 týdnů
Síla štípnutí
Časové okno: 6 týdnů
Síla stisku postižené horní končetiny bude hodnocena pomocí pinchmetru. Měření bude zaznamenáváno v kilogramech, přičemž vyšší hodnoty indikují větší sílu stisku.
6 týdnů
Invalidita
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení bolesti ramene a funkčního postižení bude použit Index bolesti a postižení ramene (SPADI). Dotazník se skládá z dílčích škál pro bolest a postižení, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre indikuje větší bolest a postižení.
6 týdnů
Kineziophobia
Časové okno: 6 týdnů
Kineziofobie bude hodnocena pomocí Tampaské škály kineziofobie, která měří strach z pohybu a opětovného zranění souvisejícího s bolestí. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
6 týdnů
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Bolestné katastrofizování bude hodnoceno pomocí Škály bolestného katastrofizování, která hodnotí přehnané negativní kognitivní a emocionální reakce na bolest. Vyšší skóre odráží větší bolestné katastrofizování.
6 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 týdnů
Psychický stav bude hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), která se skládá z podškál pro úzkost a depresi. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkostných a depresivních symptomů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet CANLI, Ph.D., Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43834581758'

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze rotátorové manžety

Klinické studie na Konvenční léčba

Předplatit