Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-understøttet opgaveorienteret træning hos personer med rotator cuff-læsioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg

4. juni 2026 opdateret af: Mehmet CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Rotator cuff-læsioner er blandt de mest almindelige årsager til skuldersmerter og funktionelle begrænsninger, som ofte påvirker daglige livsaktiviteter og livskvalitet. Konventionelle fysioterapeutiske interventioner såsom terapeutiske øvelser og elektrofysiske agenser er bredt anvendt; dog kan vedvarende smerter, kinesiofobi og funktionel handicap begrænse behandlingsresultaterne. Virtuel virkelighed-understøttet opgaveorienteret træning er opstået som en lovende rehabiliteringsmetode ved at tilbyde immersive, funktionelle og målrettede aktiviteter, der kan forbedre motorisk præstation og psykosociale udfald.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtuel virkelighed-understøttet opgaveorienteret træning tilføjet til konventionel fysioterapi hos personer med rotator cuff-læsioner. Deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapi (terapeutiske øvelser og elektrofysiske agenser), og en interventionsgruppe, der modtager virtuel virkelighed-understøttet opgaveorienteret træning udover konventionel fysioterapi. Begge grupper vil gennemgå behandling tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner.

Udfaldsmålinger vil omfatte smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS); grebstyrke målt ved dynamometri; knibestyrke målt ved pinchmeter; overekstremitetsfunktion vurderet ved Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet; skuldersmerter og handicap vurderet ved Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); kinesiofobi vurderet ved Tampa Scale of Kinesiophobia; smertekatastrofisering vurderet ved Pain Catastrophizing Scale; samt angst og depression vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for personer med rotator cuff-læsioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff-læsioner er en førende årsag til skuldersmerter, nedsat bevægelighed, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger, som væsentligt påvirker aktiviteter i dagligdagen. Udover fysiske handicap oplever personer med rotator cuff-læsioner ofte psykosociale faktorer som kinesiofobi, smertekatastrofisering, angst og depression, som kan påvirke rehabiliteringsresultaterne negativt. Konventionelle fysioterapeutiske indgreb, herunder terapeutiske øvelser og elektrofysiske midler, er almindeligt anvendt; disse tilgange adresserer dog måske ikke tilstrækkeligt funktionel opgavepræstation og psykosociale komponenter ved bedring.

Opgaveorienteret træning fokuserer på at øve meningsfulde, målrettede aktiviteter, der tæt ligner virkelige opgaver, og derved fremmer motorisk læring og funktionel forbedring. For nylig har virtual reality-understøttet rehabilitering fået stigende opmærksomhed, da det muliggør simulering af funktionelle miljøer, giver multisensorisk feedback og forbedrer patientengagement og motivation. Virtual reality-understøttet opgaveorienteret træning kan give yderligere fordele ved at integrere fysiske og kognitive krav samtidig med at reducere bevægelsesfrygt gennem gradvis eksponering for funktionelle opgaver.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af virtual reality-understøttet opgaveorienteret træning, når den tilføjes til konventionel fysioterapi hos personer med rotator cuff-læsioner. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe ved hjælp af en tilfældig tildelingsmetode. Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi bestående af terapeutiske øvelser og elektrofysiske midler. Interventionsgruppen vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram plus virtual reality-understøttet opgaveorienteret træning. Begge interventioner vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger, hvilket resulterer i i alt 18 behandlingssessioner.

Virtual reality-understøttet opgaveorienteret træningsprogram vil inkludere funktionelle opgaver designet til at simulere aktiviteter i dagligdagen, såsom køkkenrelaterede aktiviteter, rengøringsopgaver og skub- og trækbevægelser. Disse opgaver vil blive udført ved hjælp af en virtual reality-enhed og vil blive gradvist tilpasset i henhold til deltagerens funktionsniveau og tolerance. Træningen er beregnet til at fremme brug af overekstremitet, forbedre skulderfunktion og adressere psykosociale faktorer forbundet med smerter og bevægelsesundgåelse.

Vurderinger vil blive udført før og efter interventionsperioden. Smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive evalueret ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS). Grebestyrke på den berørte side vil blive målt ved hjælp af en hånddynamometer, og knipstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en knipmåler. Overekstremitets funktionsstatus vil blive evalueret ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet, mens skulderspecifikke smerter og handicap vil blive vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Kinesiofobi vil blive målt ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia, smertekatastrofisering ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, og psykologisk status ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af virtual reality-understøttet opgaveorienteret træning som et supplement til konventionel fysioterapi i forbedring af smerter, styrke, funktionelle resultater og psykosociale faktorer hos personer med rotator cuff-læsioner. Resultaterne kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning og udviklingen af innovative, funktionelt orienterede rehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnosticeret med en rotator cuff-læsion bekræftet ved klinisk undersøgelse og/eller billeddiagnostiske metoder (MR-scanning eller ultralyd)
  • Tilstedeværelse af skuldersmerter og funktionel begrænsning i mindst 3 måneder
  • Evne til aktivt at bruge den berørte overekstremitet
  • Evne til at forstå og følge verbale instruktioner
  • Villighed til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skulderoperation på den berørte side
  • Fuldtykket rotator cuff-rift, der kræver kirurgisk indgreb
  • Tilstedeværelse af skulderfraktur, luksation eller akut traumatisk skade inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten (f.eks. apopleksi, multipel sklerose, perifer neuropati)
  • Systemiske inflammatoriske eller reumatologiske sygdomme, der påvirker skulderen (f.eks. reumatoid artrit)
  • Alvorlig patologi i halshvirvelsøjlen med udstrålende skuldersmerter
  • Alvorlige syns-, balance- eller kognitive funktionsnedsættelser, der kan begrænse deltagelse i virtuelt virkeligheds-træning
  • Aktuel deltagelse i et andet struktureret skulderehabiliteringsprogram
  • Kontraindikationer for fysioterapi eller interventioner baseret på virtuelt virkelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi bestående af terapeutiske øvelser og elektrofysiske agenser. Behandlingsprogrammet vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner. Terapeutiske øvelser vil fokusere på at forbedre skulderens mobilitet, styrke og funktionel brug af den øvre ekstremitet. Elektrofysiske agenser vil blive anvendt som en del af standard klinisk praksis for at støtte smertehåndtering og vævshelbredelse. Ingen virtual reality-understøttet træning vil blive givet til deltagere i denne gruppe.
Behandlingsprogrammet administreres tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner. Terapeutiske øvelser fokuserer på at forbedre skulderens bevægelighed, styrke og funktionel brug af den øvre ekstremitet. Elektrofysiske behandlinger anvendes som en del af standard klinisk praksis for at støtte smertehåndtering og vævsheling.
Eksperimentel: Virtual Reality-understøttet Opgaveorienteret Træningsgruppe

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage virtual reality-understøttet opgaveorienteret træning ud over konventionel fysioterapi. Konventionel fysioterapi vil bestå af terapeutiske øvelser og elektrofysiske midler og vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner. Den virtual reality-understøttede opgaveorienterede træning vil blive leveret i samme behandlingsperiode og vil omfatte funktionelle, målrettede aktiviteter, der simulerer aktiviteter i dagligdagen, såsom køkkenrelaterede opgaver, rengøringsaktiviteter og skubbe- og trækkebevægelser.

Virtual reality-programmet vil blive udført ved hjælp af en virtual reality-enhed og vil blive tilpasset deltagerens funktionsevne og tolerance, hvor opgavens sværhedsgrad gradvist justeres gennem interventionsperioden. Træningen har til formål at forbedre skulderfunktion, brug af overekstremitet, motorisk præstation og psykosociale resultater ved at fremme aktiv deltagelse og

Behandlingsprogrammet administreres tre gange om ugen i seks uger, i alt 18 sessioner. Terapeutiske øvelser fokuserer på at forbedre skulderens bevægelighed, styrke og funktionel brug af den øvre ekstremitet. Elektrofysiske behandlinger anvendes som en del af standard klinisk praksis for at støtte smertehåndtering og vævsheling.

Den virtuelle virkelighedsstøttede opgaveorienterede træning vil blive leveret i samme behandlingsperiode og vil omfatte funktionelle, målrettede aktiviteter, der simulerer aktiviteter i dagligdagen, såsom køkkenrelaterede opgaver, rengøringsaktiviteter og skubbe- og trække-bevægelser.

Det virtuelle virkelighedsprogram vil blive udført ved hjælp af en virtuel virkelhedsenhed og vil blive tilpasset deltagerens funktionelle kapacitet og tolerance, med opgavens sværhedsgrad progressivt justeret gennem interventionsperioden. Træningen har til formål at forbedre skulderfunktion, brug af overekstremiteter, motorisk præstation og psykosociale resultater ved at fremme aktiv deltagelse og gradueret eksponering for funktionelle bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitets funktionalitet
Tidsramme: 6 uger
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere funktionel handicap i den øvre ekstremitet. DASH er et selvrapporteret resultatmål, der består af 30 punkter, der evaluerer vanskeligheder med at udføre fysiske aktiviteter og sværhedsgraden af symptomer relateret til lidelser i den øvre ekstremitet. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS består af en 10 cm horisontal linje, der repræsenterer smerteintensiteten, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte."
6 uger
Grebsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Styrken i grebet på den berørte overekstremitet vil blive målt ved hjælp af en hånddynamometer.
Målingerne vil blive registreret i kilogram, og højere værdier indikerer større grebstyrke.
6 uger
Knibestyrke
Tidsramme: 6 uger
Knebestyrken i den berørte overekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af en knebemåler. Målinger vil blive registreret i kilogram, hvor højere værdier indikerer større knebestyrke.
6 uger
Handicap
Tidsramme: 6 uger
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vil blive brugt til at vurdere skulderrelateret smerte og funktionel handicap. Spørgeskemaet består af smerte- og handicapunderskalaer, med totalscorer fra 0 til 100; højere scorer indikerer større smerte og handicap.
6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
Kinesiofobi vil blive evalueret ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi, som måler frygt for bevægelse og genbeskadigelse i forbindelse med smerter.
Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
6 uger
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 6 uger
Smertekatastrofisering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, som evaluerer overdrevne negative kognitive og følelsesmæssige reaktioner på smerte. Højere scorer afspejler større smertekatastrofisering.
6 uger
Angst og depression
Tidsramme: 6 uger
Den psykologiske status vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som består af angst- og depressionssubskalaer.
Højere score indikerer højere niveauer af angst- og depressionssymptomer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet CANLI, Ph.D., Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43834581758'

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff læsioner

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Abonner