Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování plasticity metabolických orgánů v adaptaci na energetické změny (MAP)

15. února 2026 aktualizováno: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Mapování plasticity metabolických orgánů v energetické adaptaci

Stručný souhrn (srozumitelným jazykem)

Mnoho lidí, kteří zhubnou, zažívá zpomalení metabolismu, které je větší, než se očekávalo. Tato reakce, nazývaná metabolická adaptace, ztěžuje další hubnutí nebo udržení hmotnosti v průběhu času. Biologické důvody tohoto zpomalení nejsou plně objasněny.

Některé orgány v těle, zejména játra a ledviny, spotřebovávají velké množství energie, i když je tělo v klidu. Ačkoli tyto orgány tvoří pouze malou část tělesné hmotnosti, podílejí se na denní spotřebě energie významným dílem. Změny ve velikosti nebo funkci těchto orgánů mohou hrát důležitou roli v metabolické adaptaci, ale to nebylo u lidí dostatečně prostudováno.

Cílem této studie je pochopit, jak různé životní přístupy ovlivňují metabolickou adaptaci a velikost klíčových metabolických orgánů. Konkrétně studie porovnává tři běžné strategie:

  • silový trénink bez omezení kalorií,
  • dieta s omezením kalorií a
  • časově omezené stravování (konzumace veškerého denního jídla v omezeném časovém okně).

Dospělí s nadváhou se zúčastní jedné z těchto přístupů po dobu 10 týdnů. Před a po studijním období podstoupí účastníci pokročilá měření, včetně skenování magnetickou rezonancí (MRI) pro měření velikosti jater a ledvin, testů pro měření klidového metabolismu a hodnocení tělesného složení. Někteří účastníci také podstoupí další testování pro měření denní spotřeby energie.

Tím, že pochopíme, jak různé životní strategie ovlivňují metabolismus a velikost orgánů, si tato studie klade za cíl zlepšit znalosti o tom, proč je obtížné udržet úbytek hmotnosti, a podpořit vývoj více personalizovaných přístupů k dlouhodobému řízení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolická adaptace označuje snížení klidového energetického výdeje, které je větší, než by se dalo předpovědět ze změn tělesné hmotnosti nebo tělesného složení. Tento jev se běžně pozoruje při hubnutí a předpokládá se, že přispívá k opětovnému přibírání na váze. Ačkoli je metabolická adaptace dobře zdokumentována, základní fyziologické mechanismy zůstávají nejasné.

Vysoce metabolické orgány, včetně jater a ledvin, spotřebovávají v klidu nepřiměřeně velké množství energie. Nové důkazy naznačují, že zmenšení těchto orgánů během stavů energetického deficitu může přispívat k poklesu klidového metabolického výdeje. Lidských studií, které by přímo zkoumaly, jak různé zásahy do životního stylu ovlivňují velikost orgánů a jak tyto změny souvisejí s metabolickou adaptací, je však málo.

Tato studie je 10týdenní otevřená klinická studie zásahu do životního stylu prováděná u dospělých s nadváhou, kteří vedou sedavý způsob života. Účastníci jsou přiřazeni do jedné ze tří intervenčních skupin: silový trénink s normální stravou, omezení kalorií nebo časově omezené stravování. Po celou dobu studie jsou všichni účastníci pod dohledem kvalifikovaných zdravotnických pracovníků.

Měření se provádějí před a po intervenčním období a zahrnují zlatý standard hodnocení klidového metabolického výdeje, tělesného složení, objemu jater a ledvin pomocí MRI a obsahu jaterního tuku. Podskupina účastníků podstupuje testování dvojitě značenou vodou pro posouzení celkového denního energetického výdeje.

Primárním cílem studie je porovnat míru metabolické adaptace mezi třemi strategiemi životního stylu. Sekundární cíle zahrnují hodnocení změn objemu jater a ledvin a stanovení, jak tyto změny na úrovni orgánů přispívají ke změnám metabolismu. Studie je navržena tak, aby poskytla mechanismy, jak cvičení a dietní intervence ovlivňují regulaci energie na úrovni orgánů.

Výsledky tohoto výzkumu by měly přispět k lepšímu pochopení metabolické adaptace u lidí a mohou pomoci při vytváření účinnějších a individualizovaných strategií pro hubnutí a dlouhodobé udržování hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví muži a ženy ve věku 25–60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25–35 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast v jiném cvičebním nebo redukčním programu v posledních 6 měsících
  • Nestabilní hmotnost (> ±5 %) v průběhu posledních 6 měsíců
  • Kouření v posledních 6 měsících
  • Postmenopauza
  • Kojení
  • Těhotenství nebo těhotenství v posledních 6 měsících
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. tetování, nitroděložní tělíska, permanentní makeup apod.)
  • Těžké kardiopulmonární onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris)
  • Kosterněsvalové nebo neuromuskulární postižení znemožňující cvičení
  • Kognitivní poruchy
  • Jiné zdravotní problémy, včetně rakoviny, diabetu, onemocnění štítné žlázy, hypertenze nebo chronického selhání ledvin
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus těla
  • Sekundární onemocnění jater (virové, autoimunitní, alkoholické nebo hepatotoxické)
  • Konzumace alkoholu nad 20 g/den u žen nebo 30 g/den u mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení kalorií
energetický deficit 500 kcal/den
Behaviorální: Kalorická restrikce (CR)
Účastníci ve skupině CR budou požádáni, aby dodržovali energetický deficit 500 Kcal/den, založený na měření jejich RMR. Tento zásah je navržen tak, aby optimalizoval pravděpodobnost dosažení významného stupně CR prostřednictvím různých nutričních a behaviorálních strategií. Zásah CR bude konceptualizován jako intenzivní behaviorální přístup spojený s dietními úpravami a každodenním sebe-sledováním kalorií, navržený k podpoře adherence k dlouhodobé CR. Každý účastník obdrží individualizovaný předpis pro CR s přibližně 25% CR od výchozího ad libitum energetického příjmu, jak je stanoveno jejich personalizovaným RMR.
Experimentální: Časově omezené stravování
období půstu (8hodinové okno pro jídlo s 16 hodinami půstu).
Behaviorální: Silový trénink (RT)
Účastníci přiřazení do skupin RT budou provádět supervizovaný a monitorovaný RT třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Během prvních dvou týdnů tréninku se účastníci seznámí s RT cvičeními, aby bylo zajištěno osvojení, dodržování a korekce jejich techniky. Navíc se intenzita zvýší z 40–60 % 1-repetičního maxima (1RM). Řízené tréninkové jednotky začnou hodnocením 10 RM. Účastníci budou trénovat 60 minut 3krát týdně pomocí celotělového tréninku s devíti cviky pro hlavní svalovou skupinu. Cvičební jednotky budou trvat přibližně 60 minut a budou zahrnovat pětiminutové rozcvičení, po kterém následuje 50 minut odporových cvičení včetně devíti cviků na horní a dolní část těla s použitím posilovacích strojů. Při každém tréninku subjekty dokončí 8–12 opakování. Pokud subjekty úspěšně dokončí tři série po 12 opakováních, bude přidána další zátěž, aby byla zachována zvýšená intenzita. R
Experimentální: Silový trénink
Účastníci se budou 3× týdně po dobu 60 minut věnovat tréninku celého těla s devíti cviky zaměřenými na hlavní svalové skupiny.
Behaviorální: Časově omezené stravování (TRE)
Účastníci ve skupinách TRE budou na týdenních osobních schůzkách instruováni, aby konzumovali všechny jídla mezi 10:00 a 18:00 hodinou a vyhýbali se konzumaci potravin nebo kalorických nápojů během období půstu (8hodinové okno pro jídlo s 16 hodinami půstu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolické adaptace
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 týdnů

Změna metabolické adaptace, definovaná jako rozdíl mezi predikovaným klidovým metabolismem a naměřeným klidovým metabolismem.

Měření:

Klidový metabolism měřený nepřímou kalorimetrií a predikovaný pomocí rovnic založených na tělesném složení.
Od výchozího stavu do 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového metabolismu (RMR)
Časové okno: Základní stav do 10 týdnů

Změna klidového metabolického výdeje.

Měření:

Klidový metabolický výdej (kcal/den) měřený nepřímou kalorimetrií.
Základní stav do 10 týdnů
Změna objemu jater
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 týdnů

Změna objemu jater po zákroku.

Měření:

Objem jater (cm³) měřený magnetickou rezonancí (MRI).
Od výchozího stavu do 10 týdnů
Změna objemu ledvin
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů

Změna celkového objemu ledvin.

Měření:

Objem levé a pravé ledviny (cm³) měřený magnetickou rezonancí (MRI).
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Souvislost mezi změnami objemu orgánů a metabolickou adaptací
Časové okno: Baseline až 10 týdnů

Vztah mezi změnami objemu jater a ledvin a změnami v metabolické adaptaci.

Měření:

Korelace mezi změnami objemu orgánů získanými pomocí MRI a hodnotami metabolické adaptace.
Baseline až 10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového denního energetického výdeje
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů

Změna celkového denního energetického výdeje u podskupiny účastníků.

Měření:

Celkový denní energetický výdej měřený pomocí dvojitě značené vody.
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů
Změna tělesné kompozice
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 týdnů

Změna tělesné hmoty bez tuku.

Měření:

Tělesné složení měřené pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) nebo bioelektrické impedance, pokud DXA není k dispozici.
Od výchozí hodnoty do 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0003858-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kalorická restrikce (CR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit