Kartläggning av metabol organplasticitet i energiadaptation (MAP)
Kartläggning av metabol organplasticitet i energianpassning
Sammanfattning på enkelt språk
Många personer som går ner i vikt upplever en nedgång i metabolismen som är större än förväntat. Denna reaktion, kallad metabolisk anpassning, gör det svårare att fortsätta gå ner i vikt eller att hålla vikten över tid. De biologiska orsakerna till denna nedgång är inte helt förstådda.
Vissa organ i kroppen, särskilt levern och njurarna, använder en stor mängd energi även när kroppen är i vila. Trots att dessa organ bara utgör en liten del av kroppsvikten, står de för en stor del av det dagliga energiförbrukningen. Förändringar i storleken eller funktionen av dessa organ kan spela en viktig roll i metabolisk anpassning, men detta har inte studerats noggrant hos människor.
Syftet med denna studie är att förstå hur olika livsstilsstrategier påverkar metabolisk anpassning och storleken på nyckelorgan för metabolismen. Specifikt jämför studien tre vanliga strategier:
- styrketräning utan kaloribegränsning,
- en kaloribegränsad kost, och
- tidsbegränsad ätning (äta all daglig mat inom ett begränsat tidsfönster).
Vuxna med övervikt kommer att delta i en av dessa strategier i 10 veckor. Före och efter studieperioden kommer deltagarna att genomgå avancerade mätningar, inklusive magnetresonanstomografi (MRT)-skanningar för att mäta lever- och njurstorlek, tester för att mäta vilometabolism och bedömningar av kroppssammansättning. Vissa deltagare kommer också att genomgå ytterligare tester för att mäta daglig energiförbrukning.
Genom att förstå hur olika livsstilsstrategier påverkar metabolismen och organstorlek syftar denna studie till att öka kunskapen om varför viktminskning är svår att bibehålla och att stödja utvecklingen av mer personanpassade tillvägagångssätt för långsiktig viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metabolisk anpassning avser en minskning i vilande energiomsättning som är större än vad som skulle förutsägas från förändringar i kroppsvikt eller kroppssammansättning. Detta fenomen observeras vanligtvis vid viktminskning och tros bidra till viktuppgång. Även om metabolisk anpassning är väl dokumenterad, förblir de underliggande fysiologiska mekanismerna oklara.
Högt metaboliska organ, inklusive levern och njurarna, förbrukar en oproportionerlig mängd energi i vila. Ny forskning tyder på att minskningar i storleken på dessa organ under energideficittillstånd kan bidra till minskningar i vilande ämnesomsättning. Dock har få mänskliga studier direkt undersökt hur olika livsstilsinterventioner påverkar organstorlek och hur dessa förändringar relaterar till metabolisk anpassning.
Denna studie är en 10-veckors, öppen, livsstilsinterventionsstudie som genomförs hos stillasittande vuxna med övervikt. Deltagarna tilldelas en av tre interventionsgrupper: styrketräning med normal kost, kaloribegränsning eller tidsbegränsad ätning. Alla deltagare övervakas av kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal under hela studien.
Mätningar utförs före och efter interventionsperioden och inkluderar gulstandardbedömningar av vilande ämnesomsättning, kroppssammansättning, lever- och njurvolym med MRI samt leverfettinnehåll. En delmängd av deltagarna genomgår dubbelmärkt vattentestning för att bedöma total daglig energiomsättning.
Studiens primära mål är att jämföra graden av metabolisk anpassning över de tre livsstilsstrategierna. Sekundära mål inkluderar att utvärdera förändringar i lever- och njurvolym och att fastställa hur dessa organnivåförändringar bidrar till förändringar i metabolism. Studien är utformad för att ge mekanistisk insikt i hur tränings- och kostbaserade interventioner påverkar energireglering på organnivå.
Resultaten av denna forskning förväntas främja förståelsen av metabolisk anpassning hos människor och kan bidra till att informera om mer effektiva och individualiserade strategier för viktminskning och långsiktig viktbehållning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Sylvan Adams Sport Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sittande män och kvinnor i åldern 25–60 år
- Kroppsmassaindex (BMI) på 25–35 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Deltagande i ett annat motions- eller viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna
- Ostabil vikt (>±5%) under de senaste 6 månaderna
- Rökning inom de senaste 6 månaderna
- Postmenopaus
- Amning
- Graviditet eller ha varit gravid inom de senaste 6 månaderna
- Kontraindikation för MR-undersökningar (t.ex. tatueringar, intrauterina spiraler, permanent smink, etc.)
- Allvarlig kardiovaskulär sjukdom (t.ex. nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil angina)
- Muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar som förhindrar träning
- Kognitiva funktionsnedsättningar
- Andra hälsoproblem, inklusive cancer, diabetes, sköldkörtelsjukdom, hypertoni eller kronisk njursvikt
- Användning av läkemedel som påverkar kroppens ämnesomsättning
- Sekundär leversjukdom (viral, autoimmun, alkoholrelaterad eller hepatotoxisk)
- Alkoholkonsumtion över 20 g/dag för kvinnor eller 30 g/dag för män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalorirestriktion
energibrist på 500 kcal/dag
|
Deltagare i CR-gruppen kommer att ombes att hålla sig till ett energideficit på 500 Kcal/dag, baserat på deras RMR-mätning.
Denna intervention är utformad för att optimera sannolikheten för att en betydande grad av CR uppnås genom en mängd olika närings- och beteendestrategier.
CR-interventionen kommer att konceptualiseras som en intensiv beteendebaserad metod kombinerad med kostförändringar och daglig självövervakning av kalorier, utformad för att främja följsamhet till långsiktig CR.
Varje deltagare kommer att få en individualiserad CR-förskrivning för ~25% CR från baslinjen ad libitum energiintag som bestäms av intaget som bestäms av deras personliga RMR.
|
|
Experimentell: Tidsbegränsad ätning
fastperiod (8 timmars ätfönster med 16 timmars fasta).
|
Deltagarna som tilldelas RT-grupperna kommer att utföra övervakad och övervakad RT tre gånger i veckan under en period av 10 veckor.
Under de första två veckorna av träningen kommer deltagarna att bekanta sig med RT-övningar för att säkerställa anpassning, efterlevnad och korrigering av deras teknik.
Dessutom kommer intensiteten att öka från 40-60% 1-repetition maximum (1RM).
Guidade träningssessioner börjar med utvärdering av 10 RM.
Deltagarna kommer att träna i 60 minuter, 3 gånger i veckan, med en helkroppsträning med nio övningar för en större muskelgrupp.
Träningspassen kommer att vara ~60 minuter långa och kommer att inkludera en femminuters uppvärmning, följt av 50 minuters motståndsövningar, inklusive nio övningar för över- och underkropp med användning av viktträningsmaskiner.
I varje träningspass kommer försökspersonerna att genomföra mellan 8-12 repetitioner.
Om försökspersonerna framgångsrikt slutför tre set med 12 repetitioner kommer extra vikt att läggas till för att upprätthålla en ökad intensitet.
Den r
|
|
Experimentell: Styrketräning
Deltagarna kommer att träna i 60 minuter, 3 gånger i veckan, med ett helkroppspass med nio övningar för en stor muskelgrupp.
|
Deltagarna i TRE-grupperna kommer att instrueras på veckovisa personliga möten att konsumera alla måltider mellan klockan 10:00 och 18:00, samt att undvika konsumtion av mat eller kaloririka drycker under fasteperioden (8 timmars ätfönster med 16 timmars fasta).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i metabol anpassning
Tidsram: Baslinje till 10 veckor
|
Förändring i metabolisk anpassning, definierad som skillnaden mellan förutspått vilometabolism och uppmätt vilometabolism. Mätning: Vilometabolism mätt med indirekt kalorimetri och förutspådd från kroppssammansättningsbaserade ekvationer. |
Baslinje till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vilometabolism (RMR)
Tidsram: Baseline till 10 veckor
|
Förändring i vilometabolism. Mätning: Vilometabolism (kcal/dag) mätt med indirekt kalorimetri. |
Baseline till 10 veckor
|
|
Förändring i levervolym
Tidsram: Baslinje till 10 veckor
|
Förändring i levervolym efter ingreppet. Mätning: Levervolym (cm³) mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT). |
Baslinje till 10 veckor
|
|
Förändring i njurvolym
Tidsram: Baseline till 10 veckor
|
Förändring i total njurvolym. Mätning: Vänster och höger njurvolym (cm³) mätt med magnetresonanstomografi (MR). |
Baseline till 10 veckor
|
|
Samband mellan förändringar i organvolym och metabolisk anpassning
Tidsram: Baslinje till 10 veckor
|
Samband mellan förändringar i levern och njurarnas volym och förändringar i metabol anpassning. Mätning: Korrelation mellan MRI-härledda organvolymsförändringar och värden för metabol anpassning. |
Baslinje till 10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt dagligt energiomsättning
Tidsram: Baseline till 10 veckor
|
Förändring i total daglig energiförbrukning i en delgrupp av deltagare. Mätning: Total daglig energiförbrukning mätt med dubbelmärkt vatten. |
Baseline till 10 veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baseline till 10 veckor
|
Förändring i kroppens fettfri massa. Mätning: Kroppssammansättning mätt med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) eller bioelektrisk impedansanalys när DXA inte är tillgänglig. |
Baseline till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Viktminskning
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Dieterapi
- Näringsterapi
- Diet
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Energiintag
- Motståndsträning
- Kaloribegränsning
Andra studie-ID-nummer
- 0003858-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .