Az Energia-adaptációban Betöltött Metabolikus Szervplaszticitás Térképezése (MAP)
Az Energia-Adaptációban Megvalósuló Metabolikus Szervplaszticitás Térképezése
Rövid összefoglaló (egyszerű nyelven)
Sok ember, aki fogyni kezd, nagyobb anyagcsere-lassulást tapasztal, mint amit vártak. Ezt a választ, amelyet anyagcserés adaptációnak neveznek, nehezebbé teszi a további fogyást vagy a testsúly hosszú távú megtartását. Ennek a lassulásnak a biológiai okai nem teljesen ismertek.
A test néhány szerve, különösen a máj és a vesék, nagy mennyiségű energiát használ fel, még akkor is, amikor a test pihen. Bár ezek a szervek csak kis részt tesznek ki a testtömegnek, jelentős részét adják a napi energiafelhasználásnak. E szervek méretének vagy funkciójának változásai fontos szerepet játszhatnak az anyagcserés adaptációban, de ezt nem tanulmányozták alaposan embereken.
Ez a tanulmány célja annak megértése, hogy a különböző életmódszerű megközelítések hogyan befolyásolják az anyagcserés adaptációt és a kulcsfontosságú anyagcserés szervek méretét. Pontosabban, a tanulmány három gyakori stratégiát hasonlít össze:
- ellenállásos edzés kalóriakereszt nélkül,
- kalóriaszegény diéta, és
- időkorlátozott étkezés (a napi étel fogyasztása korlátozott időablakban).
Túlsúlyos felnőttek vesznek részt e megközelítések egyikében 10 héten keresztül. A tanulmányi időszak előtt és után a résztvevők fejlett méréseken esnek át, beleértve mágnesesrezonancia-vizsgálatot (MRI) a máj és a vesék méretének mérésére, teszteket a pihenő anyagcserének mérésére, valamint testösszetétel-értékeléseket. Néhány résztvevő további vizsgálatokon is átesik a napi energiafelhasználás mérésére.
Azáltal, hogy megértjük, a különböző életmódszerű stratégiák hogyan befolyásolják az anyagcserét és a szervek méretét, ez a tanulmány célja, hogy javítsa a tudást arról, miért nehéz fenntartani a fogyást, és támogassa a személyre szabottabb megközelítések fejlesztését a hosszú távú testsúlykezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A metabolikus adaptáció a nyugalmi energiaköltség csökkenésére utal, amely nagyobb, mint amit a testsúly vagy a testösszetétel változásából előre jelezhetnénk. Ezt a jelenséget gyakran megfigyeljük fogyás során, és úgy vélik, hozzájárul a súly visszaszerzéséhez. Bár a metabolikus adaptáció jól dokumentált, az alapvető fiziológiai mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok.
A magas metabolikus aktivitású szervek, beleértve a májat és a veséket, aránytalanul nagy mennyiségű energiát fogyasztanak nyugalomban. Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy e szervek méretének csökkenése energiahiányos állapotokban hozzájárulhat a nyugalmi anyagcsere-sebesség csökkenéséhez. Azonban kevés humán tanulmány vizsgálta közvetlenül, hogy a különböző életmódbeli beavatkozások hogyan befolyásolják a szervek méretét, és hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak a metabolikus adaptációhoz.
Ez a tanulmány egy 10 hetes, nyílt címkés, életmódbeli beavatkozási vizsgálat, amely túlsúlyos, ülő életmódot folytató felnőttekben zajlik. A résztvevőket három beavatkozási csoport egyikébe osztják: ellenállásos edzés normál étrend mellett, kalóriabevitel korlátozása vagy időkorlátozott táplálkozás. Az összes résztvevőt a tanulmány során végig képzett egészségügyi szakemberek felügyelik.
A méréseket a beavatkozási időszak előtt és után végzik, és magukban foglalják a nyugalmi anyagcsere-sebesség, a testösszetétel, a máj- és vesetérfogat MRI-vel történő értékelését, valamint a májzsírtartalmat. A résztvevők egy részcsoportja dupla címkézésű víz tesztet végez a napi teljes energiaköltség felmérésére.
A tanulmány elsődleges célja a metabolikus adaptáció mértékének összehasonlítása a három életmódbeli stratégia között. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a máj- és vesetérfogat változásainak értékelése, valamint annak meghatározása, hogy ezek a szervszintű változások hogyan járulnak hozzá az anyagcsere változásaihoz. A tanulmány úgy van megtervezve, hogy mechanisztikus betekintést nyújtson abba, hogy az edzés- és étrendalapú beavatkozások hogyan befolyásolják az energiaszabályozást szervszinten.
Várhatóan ez a kutatás előrelépést jelenthet az emberi metabolikus adaptáció megértésében, és segíthet hatékonyabb és egyéni súlycsökkentési és hosszú távú súlytartási stratégiák kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Sylvan Adams Sport Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ülőmunkát végző 25-60 év közötti férfiak és nők
- 25-35 kg/m² testtömegindex (BMI)
Kizárási kritériumok:
- Résztvétel másik edzés- vagy fogyókúrás programban az elmúlt 6 hónapban
- Nem stabil testsúly (>±5%) az elmúlt 6 hónapban
- Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Menopauza utáni állapot
- Szoptatás
- Terhesség vagy terhesség az elmúlt 6 hónapban
- MRI-vizsgálatra való ellenjavallat (pl. tetoválások, méhen belüli eszközök, állandó smink stb.)
- Súlyos szív- és tüdőbetegség (pl. friss szívinfarktus vagy instabil angina pectoris)
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek kizárják a edzés lehetőségét
- Kognitív zavarok
- Egyéb egészségügyi problémák, beleértve a rákot, cukorbetegséget, pajzsmirigybetegséget, magas vérnyomást vagy krónikus veseelégtelenséget
- A test anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek használata
- Másodlagos májbetegség (vírusos, autoimmun, alkoholos vagy hepatotoxikus)
- Napi 20 g feletti alkoholfogyasztás nők esetében vagy napi 30 g feletti férfiak esetében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalóriaszegény étrend
500 Kcal/nap energiahiány
|
A CR csoport résztvevőit arra kérjük, hogy a saját RMR mérésük alapján napi 500 Kcal energiahányad hiányt tartsanak be.
Ez a beavatkozás úgy tervezték, hogy optimalizálja a különféle táplálkozási és viselkedési stratégiákon keresztül elérhető jelentős mértékű CR valószínűségét.
A CR beavatkozást intenzív viselkedéses megközelítésként fogják konceptualizálni, amelyet táplálkozási módosítások és a kalóriák napi önellenőrzése egészít ki, és amelynek célja a hosszú távú CR betartásának elősegítése.
Minden résztvevő egyéni CR előírást kap körülbelül 25%-os CR-ra az alapvonali ad libitum energiafogyasztáshoz képest, amelyet személyre szabott RMR-jük alapján határoznak meg.
|
|
Kísérleti: Időkorlátozott étkezés
böjt időszak (8 órás étkezési ablak 16 órás böjtölés mellett).
|
Az RT csoportokba beosztott résztvevők hetente háromszor, 10 héten át végeznek felügyelt és monitorozott RT-t.
Az edzés első két hetében a résztvevők megismerkednek az RT gyakorlatokkal, hogy biztosítsák az alkalmazást, a betartást és a technikájuk javítását.
Emellett az intenzitás 40-60%-ról 1 ismétlés maximumra (1RM) növekszik.
A vezetett edzések 10 RM értékelésével kezdődnek.
A résztvevők heti 3 alkalommal, 60 percig edzenek, teljes testet érintő edzést végezve kilenc gyakorlattal a fő izomcsoportokra.
Az edzések ~60 percig tartanak, és ötperces bemelegítést tartalmaznak, majd 50 percnyi ellenállásos gyakorlatokat, beleértve kilenc felső- és alsótesti gyakorlatot súlyzógépekkel.
Minden edzésen a résztvevők 8-12 ismétlés között teljesítenek.
Ha a résztvevők sikeresen befejeznek három szett 12 ismétlést, további súlyt adnak hozzá, hogy fenntartsák a megnövekedett intenzitást.
Az r
|
|
Kísérleti: Ellenállásos edzés
A résztvevők hetente három alkalommal, alkalmanként 60 percig edzenek, egy teljes testet átfogó edzéssel, amely kilenc gyakorlatot tartalmaz a fő izomcsoportokra.
|
A TRE csoportok résztvevőit heti személyes találkozókon utasítják, hogy minden étkezést 10 óra és 18 óra között fogyasszanak, és kerüljék az élelmiszer vagy kalóriatartalmú italok fogyasztását a böjt időszakában (8 órás evési ablak 16 órás böjttel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus adaptáció változása
Időkeret: Alapvonaltól 10 hétig
|
A metabolikus adaptáció változása, amelyet a prediktált nyugalmi anyagcsereszint és a mért nyugalmi anyagcsereszint közötti különbségként definiálunk. Mérés: Nyugalmi anyagcsereszint indirekt kalorimetriával mérve és testösszetétel-alapú egyenletekből prediktálva. |
Alapvonaltól 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi anyagcsere (RMR) változása
Időkeret: Alapvonaltól 10 hétig
|
Pihenő anyagcseréjének változása. Mérés: Pihenő anyagcsere (kcal/nap), amelyet indirekt kalorimetriával mérnek. |
Alapvonaltól 10 hétig
|
|
Máj térfogat változása
Időkeret: Alapvonal a 10. hétig
|
Változás a máj térfogatában a beavatkozást követően. Mérés: A máj térfogata (cm³), mágneses rezonanciás képalkotással (MRI) mérve. |
Alapvonal a 10. hétig
|
|
Vese térfogat változása
Időkeret: Alapvonal 10 hétig
|
Teljes vesetérfogat változása. Mérés: Bal és jobb vese térfogata (cm³), mágnesesrezonancia-vizsgálattal (MRI) mérve. |
Alapvonal 10 hétig
|
|
A szervtérfogat-változások és a metabolikus adaptáció közötti összefüggés
Időkeret: Kiindulási állapottól 10 hétig
|
A máj- és vesetérfogat változásai és az anyagcsere-adaptáció változásai közötti kapcsolat. Mérés: Az MRI-ből származtatott szervtérfogat-változások és az anyagcsere-adaptációs értékek közötti korreláció. |
Kiindulási állapottól 10 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes napi energiafelhasználás változása
Időkeret: Alapvonal 10 hétig
|
Az összes napi energiaköltség változása a résztvevők egy részhalmazában. Mérés: Az összes napi energiaköltség mérése duplán jelzett vízzel. |
Alapvonal 10 hétig
|
|
A testösszetétel változása
Időkeret: Alapvonaltól 10 hétig
|
A test zsírmentes tömegének változása. Mérés: Testösszetétel mérése kettős energiájú röntgen abszorpciometriával (DXA) vagy bioelektromos impedancia analízissel, ha a DXA nem áll rendelkezésre. |
Alapvonaltól 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Fogyás
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Diétás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Diéta
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Energiafelvétel
- Ellenállási edzés
- Hálószobás korlátozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0003858-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .