Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af metabol organplasticitet i energitilpasning (MAP)

15. februar 2026 opdateret af: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Kortlægning af metabol organplasticitet i energiadaptation

Kort Resumé (Almindeligt Sprog)

Mange mennesker, der taber sig, oplever en nedgang i deres stofskifte, der er større end forventet. Denne reaktion, kaldet metabolisk tilpasning, gør det sværere at fortsætte med at tabe sig eller at holde vægten nede over tid. De biologiske årsager til denne nedgang er ikke fuldt ud forstået.

Nogle organer i kroppen, især leveren og nyrerne, bruger en stor mængde energi, selv når kroppen er i hvile. Selvom disse organer kun udgør en lille del af kropsvægten, står de for en stor del af det daglige energiforbrug. Ændringer i størrelsen eller funktionen af disse organer kan spille en vigtig rolle i metabolisk tilpasning, men dette er ikke blevet godt undersøgt hos mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan forskellige livsstilstilgange påvirker metabolisk tilpasning og størrelsen af nøglemetaboliske organer. Specifikt sammenligner undersøgelsen tre almindelige strategier:

  • styrketræning uden kaloribegrænsning,
  • en kaloribegrænset kost, og
  • tidsbegrænset spisning (spiser al daglig mad inden for et begrænset tidsvindue).

Voksne med overvægt vil deltage i en af disse tilgange i 10 uger. Før og efter undersøgelsesperioden vil deltagerne gennemgå avancerede målinger, herunder magnetisk resonansscanning (MRI) for at måle lever- og nyrestørrelse, test for at måle hvilemetabolismen og vurderinger af kropskomposition. Nogle deltagere vil også gennemgå yderligere test for at måle dagligt energiforbrug.

Ved at forstå, hvordan forskellige livsstilsstrategier påvirker stofskiftet og organstørrelsen, sigter denne undersøgelse mod at forbedre viden om, hvorfor vægttab er svært at opretholde, og at støtte udviklingen af mere personlige tilgange til langvarig vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk tilpasning refererer til en reduktion i hvileenergiforbrug, der er større end det, der ville blive forudsagt ud fra ændringer i kropsvægt eller kropskomposition. Dette fænomen observeres almindeligvis under vægttab og menes at bidrage til vægtøgning. Selvom metabolisk tilpasning er veldokumenteret, forbliver de underliggende fysiologiske mekanismer uklare.

Højt metaboliske organer, herunder leveren og nyrerne, forbruger en uforholdsmæssig mængde energi i hvile. Nye beviser tyder på, at reduktioner i størrelsen af disse organer under energimangelstilstande kan bidrage til fald i hvilemetabolske hastighed. Dog har få humane studier direkte undersøgt, hvordan forskellige livsstilsinterventioner påvirker organstørrelse, og hvordan disse ændringer relaterer sig til metabolisk tilpasning.

Dette studie er et 10-ugers, åben-etiket, livsstilsinterventionsforsøg udført hos stillesiddende voksne med overvægt. Deltagere tildeles en af tre interventionsgrupper: modstandstræning med normal kost, kalorierestriktion eller tidsbegrænset spisning. Alle deltagere overvåges af kvalificerede sundhedsfaglige gennem hele studiet.

Målinger udføres før og efter interventionsperioden og inkluderer guldstandardvurderinger af hvilemetabolske hastighed, kropskomposition, lever- og nyrevolumen ved brug af MRI og leverfedtindhold. En undersæt af deltagere gennemgår dobbeltmærket vandtest for at vurdere det samlede daglige energiforbrug.

Studiets primære mål er at sammenligne graden af metabolisk tilpasning på tværs af de tre livsstilsstrategier. Sekundære mål inkluderer evaluering af ændringer i lever- og nyrevolumen og afgørelse af, hvordan disse organniveauændringer bidrager til ændringer i stofskiftet. Studiet er designet til at give mekanistisk indsigt i, hvordan trænings- og kostbaserede interventioner påvirker energiregulering på organniveau.

Resultaterne af denne forskning forventes at fremme forståelsen af metabolisk tilpasning hos mennesker og kan hjælpe med at informere om mere effektive og individualiserede strategier for vægttab og langvarig vægthåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende mænd og kvinder i alderen 25-60 år
  • Body mass index (BMI) på 25-35 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et andet motions- eller vægttabsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke-stabil vægt (>±5%) inden for de sidste 6 måneder
  • Rygning inden for de sidste 6 måneder
  • Postmenopause
  • Amning
  • Graviditet eller har været gravid inden for de sidste 6 måneder
  • Kontraindikation for MR-scanning (f.eks. tatoveringer, spiral, permanent makeup, osv.)
  • Svær kardiopulmonal sygdom (f.eks. nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris)
  • Muskuloskeletale eller neuromuskulære handicap, der forhindrer motionstræning
  • Kognitive handicap
  • Andre helbredsproblemer, herunder kræft, diabetes, thyroideasygdom, hypertension eller kronisk nyresvigt
  • Brug af lægemidler, der påvirker kropsstoffskiftet
  • Sekundær leversygdom (viral, autoimmun, alkoholisk eller hepatotoksisk)
  • Alkoholindtag over 20 g/dag for kvinder eller 30 g/dag for mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning
energideficit på 500 Kcal/dag
Adfærdsmæssigt: Kaloriebegrænsning (CR)
Deltagerne i CR-gruppen vil blive bedt om at holde sig til et energimangel på 500 kcal/dag, baseret på deres RMR-måling. Denne intervention er designet til at optimere sandsynligheden for, at en betydelig grad af CR opnås gennem en række ernæringsmæssige og adfærdsmæssige strategier. CR-interventionen vil blive konceptualiseret som en intens adfærdsmæssig tilgang kombineret med kostændringer og daglig selvmonitorering af kalorier, designet til at fremme overholdelse af langsigtet CR. Hver deltager vil modtage en individuel CR-recept for ~25% CR fra baseline ad libitum energiindtag, som bestemt af indtaget bestemt af deres personlige RMR.
Eksperimentel: Tidsbegrænset spiseadfærd
fastende periode (8 timers spisevindue med 16 timers faste).
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning (RT)
Deltagerne, der tildeles RT-grupperne, vil udføre overvåget og monitoreret RT tre gange om ugen i en periode på 10 uger. I de første to uger af træningen vil deltagerne blive gjort bekendt med RT-øvelser for at sikre adoption, overholdelse og korrektion af deres teknik. Derudover vil intensiteten stige fra 40-60% 1-repetitions maksimum (1RM). Guidede træningssessioner vil starte med evalueringen af 10 RM. Deltagerne vil træne i 60 minutter, 3 gange om ugen, ved hjælp af en helkropsøvelse med ni øvelser for en større muskelgruppe. Øvelsessessionerne vil vare ~60 minutter og vil inkludere en fem-minutters opvarmning, efterfulgt af 50 minutters modstandsøvelser, herunder ni øvelser for over- og underkrop ved hjælp af vægtløftningsmaskiner. I hver træningssession vil forsøgspersonerne gennemføre mellem 8-12 gentagelser. Hvis forsøgspersonerne med succes afslutter tre sæt af 12 gentagelser, vil der blive tilføjet ekstra vægt for at opretholde en øget intensitet. Det r
Eksperimentel: Styrketræning
Deltagerne vil træne i 60 minutter, 3 gange om ugen, ved hjælp af en helkropsworkout med ni øvelser for en stor muskelgruppe.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset Spisevaner (TRE)
Deltagerne i TRE-grupperne vil blive instrueret ved ugentlige personlige møder til at indtage alle måltider mellem kl. 10 og 18, og til at undgå indtagelse af mad eller kaloriholdige drikkevarer i fasteperioden (8 timers spisevindue med 16 timers faste).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metabolisk tilpasning
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i metabolisk tilpasning, defineret som forskellen mellem forudsagt hvilemetabolisme og målt hvilemetabolisme.

Måling:

Hvilemetabolisme målt ved indirekte kalorimetri og forudsagt ud fra kropssammensætningsbaserede ligninger.
Baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvilemetabolisme (RMR)
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i hvilemetabolisme.

Måling:

Hvilemetabolisme (kcal/dag) målt ved indirekte kalorimetri.
Baseline til 10 uger
Ændring i levervolumen
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i levervolumen efter interventionen.

Måling:

Levervolumen (cm³) målt med magnetisk resonans scanning (MRI).
Baseline til 10 uger
Ændring i nyrevolumen
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i total nyrevolumen.

Måling:

Venstre og højre nyrevolumen (cm³) målt ved magnetisk resonansscanning (MR-scanning).
Baseline til 10 uger
Sammenhæng mellem organvolumenændringer og metabolisk tilpasning
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Sammenhæng mellem ændringer i lever- og nyrevolumen og ændringer i metabolisk tilpasning.

Måling:

Korrelation mellem MRI-afledte organvolumenændringer og metaboliske tilpasningsværdier.
Baseline til 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt dagligt energiforbrug
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i det samlede daglige energiforbrug i en delgruppe af deltagerne.

Måling:

Samlet dagligt energiforbrug målt med dobbeltmærket vand.
Baseline til 10 uger
Ændring i kropsammensætning
Tidsramme: Baseline til 10 uger

Ændring i fedtfri kropsmasse.

Måling:

Kropskomposition målt ved dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) eller bioelektrisk impedansanalyse, når DXA ikke er tilgængelig.
Baseline til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003858-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energimetabolisme

Kliniske forsøg med Kaloriebegrænsning (CR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner