- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415213
Cartographie de la Plasticité des Organes Métaboliques dans l'Adaptation Énergétique (MAP)
Résumé succinct (langage clair)
De nombreuses personnes qui perdent du poids subissent un ralentissement de leur métabolisme plus important que prévu. Cette réponse, appelée adaptation métabolique, rend plus difficile la poursuite de la perte de poids ou le maintien du poids au fil du temps. Les raisons biologiques de ce ralentissement ne sont pas entièrement comprises.
Certains organes du corps, en particulier le foie et les reins, utilisent une grande quantité d'énergie même lorsque le corps est au repos. Bien que ces organes ne représentent qu'une petite partie du poids corporel, ils comptent pour une large part de l'utilisation énergétique quotidienne. Les changements dans la taille ou la fonction de ces organes peuvent jouer un rôle important dans l'adaptation métabolique, mais cela n'a pas été bien étudié chez l'humain.
L'objectif de cette étude est de comprendre comment différentes approches de mode de vie affectent l'adaptation métabolique et la taille des organes métaboliques clés. Plus précisément, l'étude compare trois stratégies courantes :
- l'entraînement en résistance sans restriction calorique,
- un régime hypocalorique, et
- l'alimentation limitée dans le temps (consommer toute la nourriture quotidienne dans une fenêtre de temps limitée).
Des adultes en surpoids participeront à l'une de ces approches pendant 10 semaines. Avant et après la période d'étude, les participants subiront des mesures avancées, notamment des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer la taille du foie et des reins, des tests pour mesurer le métabolisme au repos, et des évaluations de la composition corporelle. Certains participants subiront également des tests supplémentaires pour mesurer l'utilisation énergétique quotidienne.
En comprenant comment différentes stratégies de mode de vie influencent le métabolisme et la taille des organes, cette étude vise à améliorer les connaissances sur les raisons pour lesquelles il est difficile de maintenir la perte de poids et à soutenir le développement d'approches plus personnalisées pour la gestion du poids à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adaptation métabolique désigne une réduction de la dépense énergétique au repos qui est plus importante que ce qui serait prédit par les changements de poids corporel ou de composition corporelle. Ce phénomène est couramment observé lors d'une perte de poids et serait un facteur contribuant à la reprise de poids. Bien que l'adaptation métabolique soit bien documentée, les mécanismes physiologiques sous-jacents restent flous.
Les organes à haut métabolisme, notamment le foie et les reins, consomment une quantité disproportionnée d'énergie au repos. Des données émergentes suggèrent que la réduction de la taille de ces organes pendant les états de déficit énergétique pourrait contribuer au déclin du métabolisme de repos. Cependant, peu d'études humaines ont examiné directement comment différentes interventions sur le mode de vie influencent la taille des organes et comment ces changements sont liés à l'adaptation métabolique.
Cette étude est un essai d'intervention sur le mode de vie de 10 semaines, en ouvert, mené chez des adultes sédentaires en surpoids. Les participants sont assignés à l'un des trois groupes d'intervention : entraînement en résistance avec un régime normal, restriction calorique ou alimentation limitée dans le temps. Tous les participants sont supervisés par des professionnels de santé qualifiés tout au long de l'étude.
Les mesures sont effectuées avant et après la période d'intervention et comprennent des évaluations de référence du métabolisme de repos, de la composition corporelle, du volume hépatique et rénal par IRM, et de la teneur en graisse hépatique. Un sous-ensemble de participants subit un test à l'eau doublement marquée pour évaluer la dépense énergétique quotidienne totale.
L'objectif principal de l'étude est de comparer le degré d'adaptation métabolique entre les trois stratégies de mode de vie. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements de volume hépatique et rénal et la détermination de la manière dont ces changements au niveau des organes contribuent aux changements métaboliques. L'étude est conçue pour fournir un aperçu mécanistique de la façon dont les interventions basées sur l'exercice et l'alimentation influencent la régulation énergétique au niveau des organes.
Les résultats de cette recherche devraient faire progresser la compréhension de l'adaptation métabolique chez l'homme et pourraient aider à éclairer des stratégies plus efficaces et individualisées pour la perte de poids et le maintien pondéral à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 69978
- Sylvan Adams Sport Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes sédentaires âgés de 25 à 60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 35 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Participation à un autre programme d'exercice ou de perte de poids au cours des 6 derniers mois
- Poids non stable (>±5 %) au cours des 6 derniers mois
- Tabagisme au cours des 6 derniers mois
- Post-ménopause
- Allaitement
- Grossesse ou avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois
- Contre-indication à l'IRM (par exemple, tatouages, dispositifs intra-utérins, maquillage permanent, etc.)
- Maladie cardiopulmonaire sévère (par exemple, infarctus du myocarde récent ou angine instable)
- Troubles musculo-squelettiques ou neuromusculaires empêchant l'entraînement physique
- Troubles cognitifs
- Autres problèmes de santé, notamment cancer, diabète, maladie thyroïdienne, hypertension ou insuffisance rénale chronique
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme corporel
- Maladie hépatique secondaire (virale, auto-immune, alcoolique ou hépatotoxique)
- Consommation d'alcool supérieure à 20 g/jour pour les femmes ou 30 g/jour pour les hommes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction Calorique
déficit énergétique de 500 Kcal/jour
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Les participants du groupe CR seront invités à maintenir un déficit énergétique de 500 Kcal/jour, basé sur la mesure de leur métabolisme au repos.
Cette intervention est conçue pour optimiser la probabilité qu'un degré substantiel de CR soit atteint grâce à diverses stratégies nutritionnelles et comportementales.
L'intervention CR sera conceptualisée comme une approche comportementale intensive associée à des modifications alimentaires et à un auto-suivi quotidien des calories, conçue pour favoriser l'adhésion à long terme à la CR.
Chaque participant recevra une prescription individualisée de CR pour environ 25 % de CR par rapport à l'apport énergétique ad libitum de base, tel que déterminé par l'apport déterminé par leur métabolisme au repos personnalisé.
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Expérimental: Régime alimentaire à restriction temporelle
période de jeûne (fenêtre alimentaire de 8 h avec 16 h de jeûne).
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Les participants assignés aux groupes RT effectueront un entraînement supervisé et surveillé trois fois par semaine pendant une durée de 10 semaines.
Au cours des deux premières semaines d'entraînement, les participants se familiariseront avec les exercices de RT pour assurer l'adoption, l'adhésion et la correction de leur technique.
De plus, l'intensité augmentera de 40 à 60 % du maximum à une répétition (1RM).
Les séances d'entraînement guidées commenceront par l'évaluation du 10 RM.
Les participants s'entraîneront pendant 60 minutes, 3 fois par semaine, en utilisant un entraînement complet du corps avec neuf exercices pour un groupe musculaire majeur.
Les séances d'exercice dureront ~60 minutes et comprendront un échauffement de cinq minutes, suivi de 50 minutes d'exercices de résistance, incluant neuf exercices pour le haut et le bas du corps utilisant des machines de musculation.
Lors de chaque séance d'entraînement, les sujets effectueront entre 8 et 12 répétitions.
Si les sujets terminent avec succès trois séries de 12 répétitions, un poids supplémentaire sera ajouté pour maintenir une intensité accrue.
Le r
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Expérimental: Entraînement en résistance
Les participants s'entraîneront pendant 60 minutes, 3 fois par semaine, en utilisant un entraînement complet du corps avec neuf exercices pour un groupe musculaire majeur.
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Les participants des groupes TRE recevront des instructions lors de réunions personnelles hebdomadaires pour consommer tous leurs repas entre 10h et 18h, et pour éviter de consommer des aliments ou des boissons caloriques pendant la période de jeûne (fenêtre alimentaire de 8 h avec 16 h de jeûne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'adaptation métabolique
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement de l'adaptation métabolique, défini comme la différence entre le taux métabolique au repos prédit et le taux métabolique au repos mesuré. Mesure : Taux métabolique au repos mesuré par calorimétrie indirecte et prédit à partir d'équations basées sur la composition corporelle. |
De la ligne de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: De la valeur initiale à 10 semaines
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Changement du métabolisme de repos. Mesure : Taux métabolique au repos (kcal/jour) mesuré par calorimétrie indirecte. |
De la valeur initiale à 10 semaines
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Modification du volume hépatique
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement du volume hépatique après l'intervention. Mesure : Volume hépatique (cm³) mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). |
De la ligne de base à 10 semaines
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Changement du volume rénal
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement du volume rénal total. Mesure : Volume des reins gauche et droit (cm³) mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). |
De la ligne de base à 10 semaines
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Association entre les changements de volume des organes et l'adaptation métabolique
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Relation entre les changements de volume hépatique et rénal et les changements d'adaptation métabolique. Mesure : Corrélation entre les changements de volume des organes dérivés de l'IRM et les valeurs d'adaptation métabolique. |
De la ligne de base à 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la Dépense Énergétique Quotidienne Totale
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Modification de la dépense énergétique quotidienne totale chez un sous-ensemble de participants. Mesure : Dépense énergétique quotidienne totale mesurée par l'eau doublement marquée. |
De la ligne de base à 10 semaines
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Changement de composition corporelle
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement de la masse corporelle sans graisse. Mesure : Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) ou analyse d'impédance bioélectrique lorsque la DXA n'est pas disponible. |
De la ligne de base à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Perte de poids
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie de régime
- Thérapie nutritionnelle
- Régime
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Apport énergétique
- Formation en résistance
- Restriction calorique
Autres numéros d'identification d'étude
- 0003858-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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