Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het in Kaart Brengen van Metabool Orgaanplasticiteit in Energie-aanpassing (MAP)

15 februari 2026 bijgewerkt door: Gepner Yftach, Tel Aviv University

In kaart brengen van metabolische orgaanplasticiteit in energie-aanpassing

Korte samenvatting (in begrijpelijke taal)

Veel mensen die afvallen ervaren een vertraging van hun metabolisme die groter is dan verwacht. Deze reactie, metabole adaptatie genoemd, maakt het moeilijker om door te gaan met afvallen of om op gewicht te blijven op de lange termijn. De biologische redenen voor deze vertraging zijn niet volledig begrepen.

Sommige organen in het lichaam, vooral de lever en de nieren, gebruiken een grote hoeveelheid energie, zelfs wanneer het lichaam in rust is. Hoewel deze organen slechts een klein deel van het lichaamsgewicht uitmaken, zijn ze verantwoordelijk voor een groot aandeel van het dagelijkse energiegebruik. Veranderingen in de grootte of functie van deze organen kunnen een belangrijke rol spelen bij metabole adaptatie, maar dit is bij mensen niet goed onderzocht.

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe verschillende leefstijlbenaderingen van invloed zijn op metabole adaptatie en de grootte van belangrijke metabole organen. Specifiek vergelijkt de studie drie veelvoorkomende strategieën:

  • krachttraining zonder caloriebeperking,
  • een caloriebeperkt dieet, en
  • tijdbeperkt eten (alle dagelijkse voeding binnen een beperkt tijdsvenster eten).

Volwassenen met overgewicht zullen gedurende 10 weken deelnemen aan een van deze benaderingen. Voor en na de studieduur ondergaan de deelnemers geavanceerde metingen, waaronder magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scans om de grootte van lever en nieren te meten, tests om het rustmetabolisme te meten en beoordelingen van lichaamssamenstelling. Sommige deelnemers ondergaan ook aanvullende tests om het dagelijkse energiegebruik te meten.

Door te begrijpen hoe verschillende leefstijlstrategieën het metabolisme en de orgaangrootte beïnvloeden, beoogt deze studie de kennis te verbeteren over waarom gewichtsverlies moeilijk vol te houden is en om de ontwikkeling van meer gepersonaliseerde benaderingen voor langdurig gewichtsbeheer te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabole adaptatie verwijst naar een vermindering van het rustmetabolisme die groter is dan wat zou worden voorspeld op basis van veranderingen in lichaamsgewicht of lichaamssamenstelling. Dit fenomeen wordt vaak waargenomen tijdens gewichtsverlies en wordt verondersteld bij te dragen aan gewichtstoename. Hoewel metabole adaptatie goed gedocumenteerd is, blijven de onderliggende fysiologische mechanismen onduidelijk.

Hoogmetabole organen, waaronder de lever en nieren, verbruiken een onevenredige hoeveelheid energie in rust. Nieuw bewijs suggereert dat een afname in de grootte van deze organen tijdens energietekort kan bijdragen aan een daling van het rustmetabolisme. Echter, weinig menselijke studies hebben direct onderzocht hoe verschillende leefstijlinterventies de orgaangrootte beïnvloeden en hoe deze veranderingen verband houden met metabole adaptatie.

Deze studie is een 10 weken durende, open-label, leefstijlinterventieproef uitgevoerd bij sedentaire volwassenen met overgewicht. Deelnemers worden toegewezen aan één van de drie interventiegroepen: krachttraining met een normaal dieet, caloriebeperking of tijdgebonden eten. Alle deelnemers worden gedurende de studie begeleid door gekwalificeerde gezondheidsprofessionals.

Metingen worden uitgevoerd voor en na de interventieperiode en omvatten gouden standaard beoordelingen van het rustmetabolisme, lichaamssamenstelling, lever- en niervolume met behulp van MRI, en levervetgehalte. Een subset van deelnemers ondergaat dubbel gelabeld water testen om het totale dagelijkse energieverbruik te beoordelen.

Het primaire doel van de studie is om de mate van metabole adaptatie tussen de drie leefstijlstrategieën te vergelijken. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van veranderingen in lever- en niervolume en het bepalen hoe deze orgaanniveauveranderingen bijdragen aan veranderingen in metabolisme. De studie is ontworpen om mechanistisch inzicht te geven in hoe op beweging en dieet gebaseerde interventies de energieregulatie op orgaanniveau beïnvloeden.

De resultaten van dit onderzoek worden verwacht om het begrip van metabole adaptatie bij mensen te bevorderen en kunnen helpen bij het informeren van effectievere en geïndividualiseerde strategieën voor gewichtsverlies en langdurig gewichtsbehoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zittende mannen en vrouwen van 25-60 jaar
  • Body mass index (BMI) van 25-35 kg/m²

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan een ander beweeg- of afvalprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiel gewicht (>±5%) in de afgelopen 6 maanden
  • Roken in de afgelopen 6 maanden
  • Postmenopauze
  • Borstvoeding geven
  • Zwangerschap of zwangerschap in de afgelopen 6 maanden
  • Contra-indicatie voor MRI-scans (bijv. tatoeages, spiraaltjes, permanente make-up, etc.)
  • Ernstige cardiopulmonale aandoening (bijv. recent myocardinfarct of instabiele angina)
  • Musculoskeletale of neuromusculaire beperkingen die training belemmeren
  • Cognitieve beperkingen
  • Andere gezondheidsproblemen, waaronder kanker, diabetes, schildklieraandoeningen, hypertensie of chronisch nierfalen
  • Gebruik van medicijnen die het lichaamsmetabolisme beïnvloeden
  • Secundaire leverziekte (viraal, auto-immuun, alcoholisch of hepatotoxisch)
  • Alcoholconsumptie boven 20 g/dag voor vrouwen of 30 g/dag voor mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Caloriebeperking
energietekort van 500 Kcal/dag
Gedragsmatig: Calorierestrictie (CR)
Deelnemers in de CR-groep wordt gevraagd een energietekort van 500 kcal/dag aan te houden, gebaseerd op hun RMR-meting. Deze interventie is ontworpen om de kans te optimaliseren dat een substantiële mate van CR wordt bereikt via verschillende voedings- en gedragsstrategieën. De CR-interventie wordt geconceptualiseerd als een intensieve gedragsmatige aanpak gekoppeld aan dieetaanpassingen en dagelijkse zelfmonitoring van calorieën, ontworpen om de naleving van langdurige CR te bevorderen. Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd CR-voorschrift voor ~25% CR ten opzichte van de baseline ad libitum energie-inname, zoals bepaald door hun gepersonaliseerde RMR.
Experimenteel: Tijdgebonden Eten
vastenperiode (8 uur eetvenster met 16 uur vasten).
Gedragsmatig: Krachttraining (RT)
De deelnemers die aan de RT-groepen zijn toegewezen, zullen drie keer per week gedurende 10 weken onder toezicht en monitoring RT uitvoeren. Tijdens de eerste twee weken van training zullen de deelnemers vertrouwd raken met RT-oefeningen om adoptie, naleving en correctie van hun techniek te waarborgen. Daarnaast zal de intensiteit toenemen van 40-60% 1-herhaling maximum (1RM). Begeleide trainingssessies zullen beginnen met de evaluatie van 10 RM. Deelnemers zullen 60 minuten trainen, 3 keer per week, met een full-body workout met negen oefeningen voor een grote spiergroep. De trainingssessies zullen ongeveer 60 minuten duren en omvatten een warming-up van vijf minuten, gevolgd door 50 minuten weerstandsoefeningen, inclusief negen boven- en onderlichaamoefeningen met behulp van gewichthefmachines. In elke trainingssessie zullen proefpersonen tussen de 8-12 herhalingen voltooien. Als proefpersonen met succes drie sets van 12 herhalingen voltooien, wordt extra gewicht toegevoegd om een verhoogde intensiteit te behouden. De r
Experimenteel: Krachttraining
Deelnemers zullen 60 minuten trainen, 3 keer per week, met een full-body workout met negen oefeningen voor een grote spiergroep.
Gedragsmatig: Tijdbeperkt Eten (TRE)
Deelnemers in de TRE-groepen krijgen tijdens wekelijkse persoonlijke bijeenkomsten de instructie om alle maaltijden te consumeren tussen 10:00 en 18:00 uur, en om tijdens de vastenperiode geen voedsel of calorierijke dranken te consumeren (8 uur eetraam met 16 uur vasten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Metabolische Aanpassing
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in metabole adaptatie, gedefinieerd als het verschil tussen de voorspelde ruststofwisseling en de gemeten ruststofwisseling.

Meting:

Ruststofwisseling gemeten door indirecte calorimetrie en voorspeld op basis van lichaamscompositie-vergelijkingen.
Baseline tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in rustmetabolisme.

Meting:

Rustmetabolisme (kcal/dag) gemeten door indirecte calorimetrie.
Baseline tot 10 weken
Verandering in levervolume
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in levervolume na de interventie.

Meting:

Levervolume (cm³) gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
Baseline tot 10 weken
Verandering in Niervolume
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in totale niervolume.

Meting:

Volume van linker- en rechternier (cm³) gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Baseline tot 10 weken
Verband tussen veranderingen in orgaanvolume en metabole aanpassing
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Relatie tussen veranderingen in lever- en niervolume en veranderingen in metabole adaptatie.

Meting:

Correlatie tussen MRI-afgeleide orgaanvolumeveranderingen en metabole adaptatiewaarden.
Baseline tot 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale dagelijkse energieverbruik
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in totale dagelijkse energieverbruik in een subset van deelnemers.

Meting:

Totaal dagelijks energieverbruik gemeten met dubbel gelabeld water.
Baseline tot 10 weken
Verandering in Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken

Verandering in vetvrije massa.

Meting:

Lichaamssamenstelling gemeten door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) of bio-elektrische impedantieanalyse wanneer DXA niet beschikbaar is.
Baseline tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0003858-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren