Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование метаболической пластичности органов в энергетической адаптации (MAP)

15 февраля 2026 г. обновлено: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Картирование метаболической пластичности органов при адаптации к энергии

Краткое описание (простым языком)

У многих людей, теряющих вес, наблюдается замедление метаболизма, которое оказывается более значительным, чем ожидалось. Эта реакция, называемая метаболической адаптацией, затрудняет дальнейшую потерю веса или его поддержание с течением времени. Биологические причины этого замедления до конца не изучены.

Некоторые органы в организме, особенно печень и почки, потребляют большое количество энергии даже в состоянии покоя. Хотя эти органы составляют лишь небольшую часть массы тела, на них приходится значительная доля ежедневного расхода энергии. Изменения в размере или функции этих органов могут играть важную роль в метаболической адаптации, но это недостаточно изучено у людей.

Цель данного исследования — понять, как различные подходы к образу жизни влияют на метаболическую адаптацию и размер ключевых метаболических органов. В частности, исследование сравнивает три распространённые стратегии:

  • силовые тренировки без ограничения калорий,
  • диету с ограничением калорий и
  • ограниченное по времени питание (употребление всей дневной пищи в ограниченный временной промежуток).

Взрослые с избыточным весом будут участвовать в одной из этих стратегий в течение 10 недель. До и после периода исследования участники пройдут расширенные измерения, включая магнитно-резонансную томографию (МРТ) для определения размера печени и почек, тесты для измерения метаболизма в покое и оценку состава тела. Некоторые участники также пройдут дополнительные тесты для измерения ежедневного расхода энергии.

Изучая, как различные стратегии образа жизни влияют на метаболизм и размер органов, это исследование направлено на углубление знаний о том, почему трудно поддерживать потерю веса, и на поддержку разработки более персонализированных подходов к долгосрочному управлению весом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболическая адаптация относится к снижению расхода энергии в покое, которое превышает прогнозируемое на основе изменений массы тела или состава тела. Это явление часто наблюдается во время потери веса и, как полагают, способствует восстановлению веса. Хотя метаболическая адаптация хорошо задокументирована, лежащие в её основе физиологические механизмы остаются неясными.

Высокометаболические органы, включая печень и почки, потребляют непропорционально большое количество энергии в покое. Новые данные свидетельствуют о том, что уменьшение размера этих органов в условиях энергетического дефицита может способствовать снижению скорости метаболизма в покое. Однако в немногих исследованиях на людях напрямую изучалось, как различные вмешательства в образ жизни влияют на размер органов и как эти изменения связаны с метаболической адаптацией.

Это исследование представляет собой 10-недельное открытое испытание по вмешательству в образ жизни, проведённое среди малоподвижных взрослых с избыточным весом. Участники распределены в одну из трёх групп вмешательства: силовые тренировки с обычным питанием, ограничение калорий или ограниченное по времени питание. Все участники находятся под наблюдением квалифицированных медицинских специалистов на протяжении всего исследования.

Измерения проводятся до и после периода вмешательства и включают золотые стандарты оценки скорости метаболизма в покое, состава тела, объёма печени и почек с помощью МРТ и содержания жира в печени. Подмножество участников проходит тестирование с двойной меченой водой для оценки общего суточного расхода энергии.

Основная цель исследования — сравнить степень метаболической адаптации при трёх стратегиях образа жизни. Второстепенные цели включают оценку изменений объёма печени и почек и определение того, как эти изменения на уровне органов способствуют изменениям метаболизма. Исследование разработано для получения механистического понимания того, как основанные на физических упражнениях и диете вмешательства влияют на регуляцию энергии на уровне органов.

Ожидается, что результаты этого исследования углубят понимание метаболической адаптации у людей и могут помочь в разработке более эффективных и индивидуализированных стратегий для снижения веса и долгосрочного поддержания веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с малоподвижным образом жизни в возрасте 25-60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25-35 кг/м²

Критерии исключения:

  • Участие в другой программе физических упражнений или снижения веса в течение последних 6 месяцев
  • Нестабильный вес (>±5%) за последние 6 месяцев
  • Курение в течение последних 6 месяцев
  • Постменопауза
  • Кормление грудью
  • Беременность или беременность в течение последних 6 месяцев
  • Противопоказания для МРТ-сканирования (например, татуировки, внутриматочные спирали, перманентный макияж и т.д.)
  • Тяжелые кардиопульмональные заболевания (например, недавний инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
  • Опорно-двигательные или нервно-мышечные нарушения, препятствующие тренировкам
  • Когнитивные нарушения
  • Другие проблемы со здоровьем, включая рак, диабет, заболевания щитовидной железы, гипертонию или хроническую почечную недостаточность
  • Прием препаратов, влияющих на метаболизм организма
  • Вторичные заболевания печени (вирусные, аутоиммунные, алкогольные или гепатотоксические)
  • Потребление алкоголя более 20 г/день для женщин или 30 г/день для мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение калорий
энергетический дефицит 500 ккал/день
Поведенческий: Ограничение калорий (CR)
Участники группы CR будут просить соблюдать энергетический дефицит в 500 ккал/день, исходя из их измерения RMR.
Это вмешательство предназначено для оптимизации вероятности достижения значительной степени CR с помощью различных стратегий питания и поведения.
Вмешательство CR будет концептуализировано как интенсивный поведенческий подход, сочетающийся с изменениями в питании и ежедневным самоконтролем калорий, предназначенный для поддержания приверженности долгосрочному CR.
Каждому участнику будет предоставлена индивидуальная рекомендация по CR для достижения ~25% CR от исходного потребления энергии ad libitum, определяемого их персонализированным RMR.
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание
период голодания (окно приема пищи 8 часов с 16 часами голодания).
Поведенческий: Силовые тренировки (СТ)
Участники, назначенные в группы силовых тренировок (СТ), будут выполнять контролируемые и контролируемые СТ три раза в неделю в течение 10 недель. В течение первых двух недель тренировок участники ознакомятся с упражнениями СТ для обеспечения принятия, соблюдения и коррекции их техники. Кроме того, интенсивность будет увеличиваться с 40-60% от 1-повторного максимума (1ПМ). Руководимые тренировочные сессии начнутся с оценки 10 ПМ. Участники будут тренироваться по 60 минут 3 раза в неделю, используя тренировку на все тело с девятью упражнениями для основных групп мышц. Тренировочные сессии будут длиться ~60 минут и включать пятиминутную разминку, за которой последуют 50 минут силовых упражнений, включая девять упражнений для верхней и нижней части тела с использованием тренажеров. На каждой тренировке испытуемые будут выполнять от 8 до 12 повторений. Если испытуемые успешно завершат три подхода по 12 повторений, будет добавлен дополнительный вес для поддержания повышенной интенсивности.
Экспериментальный: Силовые тренировки
Участники будут тренироваться по 60 минут 3 раза в неделю, выполняя комплексную тренировку с девятью упражнениями для основных мышечных групп.
Поведенческий: Ограниченное по времени питание (TRE)
Участники в группах TRE будут проинструктированы на еженедельных личных встречах потреблять все приемы пищи с 10:00 до 18:00 и избегать употребления пищи или калорийных напитков в период голодания (8-часовое окно приема пищи с 16 часами голодания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболической адаптации
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель

Изменение метаболической адаптации, определяемое как разница между прогнозируемым уровнем основного обмена и измеренным уровнем основного обмена.

Измерение:

Уровень основного обмена, измеренный с помощью непрямой калориметрии и прогнозируемый на основе уравнений, учитывающих состав тела.
От исходного уровня до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости основного обмена (СОО)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 10 недель

Изменение скорости основного обмена.

Измерение:

Скорость основного обмена (ккал/день), измеренная с помощью непрямой калориметрии.
С момента начала исследования до 10 недель
Изменение объёма печени
Временное ограничение: С момента начала до 10 недель

Изменение объема печени после вмешательства.

Измерение:

Объем печени (см³), измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
С момента начала до 10 недель
Изменение объема почек
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель

Изменение общего объема почек.

Измерение:

Объем левой и правой почки (см³), измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
От исходного уровня до 10 недель
Связь между изменениями объёма органов и метаболической адаптацией
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 недель

Связь между изменениями объёма печени и почек и изменениями метаболической адаптации.

Измерение:

Корреляция между изменениями объёма органов, полученными с помощью МРТ, и значениями метаболической адаптации.
От исходного уровня до 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего суточного расхода энергии
Временное ограничение: С начала исследования до 10 недель

Изменение общего суточного расхода энергии у подгруппы участников.

Измерение:

Общий суточный расход энергии, измеренный методом воды с двойной меткой.
С начала исследования до 10 недель
Изменение состава тела
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 10 недель

Изменение безжировой массы тела.

Измерение:

Состав тела измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) или биоэлектрического импедансного анализа, когда ДЭРА недоступна.
С момента включения в исследование до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0003858-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться