Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av metabol organplastisitet i energitilpasning (MAP)

15. februar 2026 oppdatert av: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Kartlegging av metabolsk organplasticitet i energitilpasning

Kort oppsummering (enkelt språk)

Mange som går ned i vekt opplever en nedgang i metabolismen som er større enn forventet. Denne responsen, kalt metabolsk tilpasning, gjør det vanskeligere å fortsette å gå ned i vekt eller å holde vekten nede over tid. De biologiske årsakene til denne nedgangen er ikke fullt ut forstått.

Noen organer i kroppen, spesielt leveren og nyrene, bruker store mengder energi selv når kroppen er i hvile. Selv om disse organene utgjør bare en liten del av kroppsvekten, står de for en stor andel av det daglige energiforbruket. Endringer i størrelsen eller funksjonen til disse organene kan spille en viktig rolle i metabolsk tilpasning, men dette er ikke godt studert hos mennesker.

Formålet med denne studien er å forstå hvordan ulike livsstilstilnærminger påvirker metabolsk tilpasning og størrelsen på viktige metabolske organer. Spesifikt sammenligner studien tre vanlige strategier:

  • styrketrening uten kaloribegrensning,
  • en kaloribegrenset diett, og
  • tidsbegrenset spising (spise all daglig mat innenfor et begrenset tidsvindu).

Voksne med overvekt vil delta i en av disse tilnærmingene i 10 uker. Før og etter studieperioden vil deltakerne gjennomgå avanserte målinger, inkludert magnetresonansavbildning (MRI) for å måle lever- og nyrestørrelse, tester for å måle hvilemetabolisme og vurderinger av kroppssammensetning. Noen deltakere vil også gjennomgå ytterligere testing for å måle daglig energiforbruk.

Ved å forstå hvordan ulike livsstilsstrategier påvirker metabolisme og organstørrelse, har denne studien som mål å forbedre kunnskapen om hvorfor det er vanskelig å opprettholde vekttap og å støtte utviklingen av mer personlige tilnærminger til langsiktig vekthåndtering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolsk tilpasning refererer til en reduksjon i hvileenergiforbruk som er større enn det som ville blitt forutsagt basert på endringer i kroppsvekt eller kroppssammensetning. Dette fenomenet observeres vanligvis under vekttap og antas å bidra til vektøkning på nytt. Selv om metabolsk tilpasning er godt dokumentert, er de underliggende fysiologiske mekanismene fortsatt uklare.

Høyt metabolske organer, inkludert leveren og nyrene, forbruker en uforholdsmessig mengde energi i hvile. Nyere forskning tyder på at reduksjoner i størrelsen på disse organene under energimangelstilstander kan bidra til nedgang i hvilemetabolsk rate. Imidlertid har få humane studier direkte undersøkt hvordan ulike livsstilsintervensjoner påvirker organstørrelse og hvordan disse endringene forholder seg til metabolsk tilpasning.

Denne studien er en 10-ukers, åpen merkevare, livsstilsintervensjonsstudie utført hos stillesittende voksne med overvekt. Deltakerne er tildelt én av tre intervensjonsgrupper: styrketrening med normal kost, kaloribegrensning eller tidsbegrenset spising. Alle deltakere blir veiledet av kvalifiserte helsepersonell gjennom hele studien.

Målinger utføres før og etter intervensjonsperioden og inkluderer gullstandardvurderinger av hvilemetabolsk rate, kroppssammensetning, lever- og nyrevolum ved bruk av MR, og leverfettinnhold. En undergruppe av deltakerne gjennomgår dobbeltmerket vann-testing for å vurdere totalt daglig energiforbruk.

Det primære målet med studien er å sammenligne graden av metabolsk tilpasning på tvers av de tre livsstilsstrategiene. Sekundære mål inkluderer å evaluere endringer i lever- og nyrevolum og å fastslå hvordan disse organnivåendringene bidrar til endringer i metabolisme. Studien er designet for å gi mekanistisk innsikt i hvordan trenings- og kostbaserte intervensjoner påvirker energiregulering på organnivå.

Resultatene av denne forskningen forventes å fremme forståelsen av metabolsk tilpasning hos mennesker og kan bidra til å utforme mer effektive og individualiserte strategier for vekttap og langtidsvektvedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende menn og kvinner i alderen 25-60 år
  • Kroppsmasseindeks (KMI) på 25-35 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i et annet trenings- eller vekttapsprogram de siste 6 månedene
  • Ustabil vekt (>±5%) de siste 6 månedene
  • Røyking de siste 6 månedene
  • Postmenopause
  • Amming
  • Svangerskap eller ha vært gravid de siste 6 månedene
  • Kontraindikasjon for MR-undersøkelser (f.eks. tatoveringer, spiralsetninger, permanent sminke, etc.)
  • Alvorlig kardiopulmonal sykdom (f.eks. nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina)
  • Muskuloskelettale eller nevromuskulære lidelser som hindrer trening
  • Kognitive funksjonsnedsettelser
  • Andre helseproblemer, inkludert kreft, diabetes, thyreoideasykdom, hypertensjon eller kronisk nyresvikt
  • Bruk av legemidler som påvirker kroppens metabolisme
  • Sekundær leversykdom (viral, autoimmun, alkoholrelatert eller hepatotoksisk)
  • Alkoholinntak over 20 g/dag for kvinner eller 30 g/dag for menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalorirestriksjon
energiunderskudd på 500 kcal/dag
Atferdsmessig: Kaloribegrensning (CR)
Deltakerne i CR-gruppen vil bli bedt om å opprettholde et energimangel på 500 Kcal/dag, basert på målingen av deres RMR.
Denne intervensjonen er utformet for å optimalisere sannsynligheten for at en betydelig grad av CR oppnås gjennom en rekke ernærings- og atferdsstrategier.
CR-intervensjonen vil bli konseptualisert som en intens atferdsmessig tilnærming kombinert med kostholdsmodifikasjoner og daglig selvovervåking av kalorier, utformet for å fremme overholdelse av langsiktig CR.
Hver deltaker vil bli gitt en individualisert CR-resept for ~25% CR fra baseline ad libitum-energiinntak, som bestemmes av inntaket basert på deres personlige RMR.
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
fasteperiode (8 t spisevindu med 16 t faste).
Atferdsmessig: Styrketrening (RT)
Deltakerne som er tildelt RT-gruppene vil utføre overvåket og overvåket RT tre ganger i uken i en varighet på 10 uker. I løpet av de to første ukene med trening vil deltakerne bli kjent med RT-øvelser for å sikre tilpasning, overholdelse og korrigering av deres teknikk. I tillegg vil intensiteten øke fra 40-60 % 1-repetisjonsmaksimum (1RM). Veiledet treningsøkter vil starte med evaluering av 10 RM. Deltakerne vil trene i 60 minutter, 3 ganger i uken, ved bruk av en helkroppstrening med ni øvelser for en stor muskelgruppe. Treningsøktene vil vare i ~60 minutter og vil inkludere en fem minutters oppvarming, etterfulgt av 50 minutter med motstandsøvelser, inkludert ni øvelser for over- og underkroppen med vektløftingsmaskiner. I hver treningsøkt vil forsøkspersonene fullføre mellom 8-12 repetisjoner. Hvis forsøkspersonene fullfører tre sett med 12 repetisjoner, vil ekstra vekt bli lagt til for å opprettholde en økt intensitet. Den r
Eksperimentell: Styrketrening
Deltakerne vil trene i 60 minutter, 3 ganger i uken, med en helkroppstrening med ni øvelser for en stor muskelgruppe.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising (TRE)
Deltakerne i TRE-gruppene vil bli instruert på ukentlige personlige møter om å innta alle måltider mellom klokken 10 og 18, og å unngå inntak av mat eller kaloriholdige drikker i fasteperioden (8 timers spisevindu med 16 timers faste).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolsk tilpasning
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Endring i metabolsk tilpasning, definert som forskjellen mellom predikert hvilemetabolsk hastighet og målt hvilemetabolsk hastighet.

Måling:

Hvilemetabolsk hastighet målt med indirekte kalorimetri og predikert fra kroppssammensetningsbaserte ligninger.
Baseline til 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvilemetabolisme (RMR)
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Endring i hvilemetabolismen.

Måling:

Hvilemetabolisme (kcal/dag) målt ved indirekte kalorimetri.
Baseline til 10 uker
Endring i levervolum
Tidsramme: Fra baseline til 10 uker

Endring i levervolum etter intervensjonen.

Måling:

Levervolum (cm³) målt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Fra baseline til 10 uker
Endring i nyrevolum
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Endring i total nyrevolum.

Måling:

Venstre og høyre nyrevolum (cm³) målt ved magnetresonans (MRI).
Baseline til 10 uker
Sammenheng mellom organtvolumendringer og metabolsk tilpasning
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Sammenhengen mellom endringer i lever- og nyrevolum og endringer i metabolsk tilpasning.

Måling:

Korrelasjon mellom MRI-avledede organvolumendringer og metabolske tilpasningsverdier.
Baseline til 10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt daglig energiforbruk
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Endring i totalt daglig energiforbruk i en undergruppe av deltakere.

Måling:

Totalt daglig energiforbruk målt med dobbeltmerket vann.
Baseline til 10 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 10 uker

Endring i fettfri kroppsmasse.

Måling:

Kroppssammensetning målt med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) eller bioelektrisk impedansanalyse når DXA ikke er tilgjengelig.
Baseline til 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003858-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere