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Mappatura della Plasticità degli Organi Metabolici nell'Adattamento Energetico (MAP)

15 febbraio 2026 aggiornato da: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Riassunto Breve (Linguaggio Semplice)

Molte persone che perdono peso sperimentano un rallentamento del metabolismo superiore a quanto previsto. Questa risposta, chiamata adattamento metabolico, rende più difficile continuare a perdere peso o mantenere il peso nel tempo. Le ragioni biologiche di questo rallentamento non sono completamente comprese.

Alcuni organi del corpo, in particolare il fegato e i reni, utilizzano una grande quantità di energia anche quando il corpo è a riposo. Sebbene questi organi costituiscano solo una piccola parte del peso corporeo, rappresentano una quota importante del consumo energetico giornaliero. Cambiamenti nelle dimensioni o nella funzione di questi organi potrebbero svolgere un ruolo importante nell'adattamento metabolico, ma ciò non è stato studiato approfonditamente negli esseri umani.

Lo scopo di questo studio è comprendere come diversi approcci allo stile di vita influenzino l'adattamento metabolico e le dimensioni degli organi metabolici chiave. Nello specifico, lo studio confronta tre strategie comuni:

  • allenamento di resistenza senza restrizione calorica,
  • una dieta ipocalorica, e
  • alimentazione a tempo limitato (consumare tutto il cibo giornaliero entro una finestra temporale limitata).

Adulti in sovrappeso parteciperanno a uno di questi approcci per 10 settimane. Prima e dopo il periodo di studio, i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni avanzate, inclusa la risonanza magnetica (MRI) per misurare le dimensioni del fegato e dei reni, test per misurare il metabolismo a riposo e valutazioni della composizione corporea. Alcuni partecipanti saranno anche sottoposti a test aggiuntivi per misurare il consumo energetico giornaliero.

Comprendendo come diverse strategie di stile di vita influenzino il metabolismo e le dimensioni degli organi, questo studio mira a migliorare la conoscenza sul motivo per cui è difficile mantenere la perdita di peso e a supportare lo sviluppo di approcci più personalizzati per la gestione del peso a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adattamento metabolico si riferisce a una riduzione del dispendio energetico a riposo maggiore di quanto sarebbe previsto in base alle variazioni del peso corporeo o della composizione corporea. Questo fenomeno è comunemente osservato durante la perdita di peso e si ritiene che contribuisca al recupero del peso. Sebbene l'adattamento metabolico sia ben documentato, i meccanismi fisiologici sottostanti rimangono poco chiari.

Organi altamente metabolici, tra cui il fegato e i reni, consumano una quantità sproporzionata di energia a riposo. Evidenze emergenti suggeriscono che le riduzioni delle dimensioni di questi organi durante stati di deficit energetico possano contribuire al declino del tasso metabolico a riposo. Tuttavia, pochi studi sull'uomo hanno esaminato direttamente come diversi interventi sullo stile di vita influenzino le dimensioni degli organi e come questi cambiamenti si relazionino all'adattamento metabolico.

Questo studio è una sperimentazione di intervento sullo stile di vita di 10 settimane, in aperto, condotta su adulti sedentari in sovrappeso. I partecipanti vengono assegnati a uno dei tre gruppi di intervento: allenamento di resistenza con dieta normale, restrizione calorica o alimentazione a tempo limitato. Tutti i partecipanti sono supervisionati da professionisti sanitari qualificati durante l'intero studio.

Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il periodo di intervento e includono valutazioni di riferimento del tasso metabolico a riposo, della composizione corporea, del volume del fegato e dei reni mediante risonanza magnetica e del contenuto di grasso epatico. Un sottogruppo di partecipanti si sottopone a test dell'acqua doppiamente marcata per valutare il dispendio energetico giornaliero totale.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare il grado di adattamento metabolico tra le tre strategie di stile di vita. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti nel volume del fegato e dei reni e la determinazione di come questi cambiamenti a livello di organo contribuiscano alle variazioni del metabolismo. Lo studio è progettato per fornire una comprensione meccanicistica di come gli interventi basati su esercizio fisico e dieta influenzino la regolazione energetica a livello di organo.

I risultati di questa ricerca dovrebbero migliorare la comprensione dell'adattamento metabolico nell'uomo e potrebbero contribuire a informare strategie più efficaci e individualizzate per la perdita di peso e il mantenimento del peso a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne sedentari di età compresa tra 25 e 60 anni
  • Indice di massa corporea (IMC) di 25-35 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro programma di esercizio fisico o perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • Peso non stabile (>±5%) negli ultimi 6 mesi
  • Fumo negli ultimi 6 mesi
  • Post-menopausa
  • Allattamento
  • Gravidanza o essere stata incinta negli ultimi 6 mesi
  • Controindicazione per scansioni MRI (es. tatuaggi, dispositivi intrauterini, trucco permanente, ecc.)
  • Malattia cardiopolmonare grave (es. recente infarto del miocardio o angina instabile)
  • Compromissioni muscoloscheletriche o neuromuscolari che impediscono l'allenamento fisico
  • Compromissioni cognitive
  • Altri problemi di salute, inclusi cancro, diabete, malattie della tiroide, ipertensione o insufficienza renale cronica
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo corporeo
  • Malattia epatica secondaria (virale, autoimmune, alcolica o epatotossica)
  • Consumo di alcol superiore a 20 g/giorno per le donne o 30 g/giorno per gli uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione Calorica
deficit energetico di 500 kcal/giorno
Comportamentale: Restrizione Calorica (CR)
Ai partecipanti del gruppo CR verrà chiesto di mantenere un deficit energetico di 500 Kcal/giorno, basato sulla misurazione del loro RMR.
Questo intervento è progettato per ottimizzare la probabilità che un grado sostanziale di CR sia raggiunto attraverso una varietà di strategie nutrizionali e comportamentali.
L'intervento CR sarà concepito come un approccio comportamentale intensivo abbinato a modifiche dietetiche e al monitoraggio giornaliero autonomo delle calorie, progettato per promuovere l'aderenza alla CR a lungo termine.
A ciascun partecipante verrà fornita una prescrizione CR individualizzata per circa il 25% di CR rispetto all'assunzione energetica ad libitum basale, determinata dalla loro RMR personalizzata.
Sperimentale: Alimentazione a Tempo Limitato
periodo di digiuno (finestra alimentare di 8 h con 16 h di digiuno).
Comportamentale: Allenamento di Resistenza (RT)
I partecipanti assegnati ai gruppi RT eseguiranno RT supervisionato e monitorato tre volte alla settimana per una durata di 10 settimane. Durante le prime due settimane di allenamento, i partecipanti prenderanno familiarità con gli esercizi di RT per garantirne l'adozione, l'aderenza e la correzione della tecnica. Inoltre, l'intensità aumenterà dal 40-60% del massimale a una ripetizione (1RM). Le sessioni di allenamento guidate inizieranno con la valutazione di 10 RM. I partecipanti si alleneranno per 60 minuti, 3 volte a settimana, utilizzando un allenamento total body con nove esercizi per i principali gruppi muscolari. Le sessioni di esercizio dureranno circa 60 minuti e includeranno un riscaldamento di cinque minuti, seguito da 50 minuti di esercizi di resistenza, tra cui nove esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo utilizzando macchine per il sollevamento pesi. In ogni sessione di allenamento, i soggetti completeranno tra 8 e 12 ripetizioni. Se i soggetti completano con successo tre serie da 12 ripetizioni, verrà aggiunto peso extra per mantenere un'intensità aumentata. Il
Sperimentale: Allenamento di Resistenza
I partecipanti si alleneranno per 60 minuti, 3 volte alla settimana, utilizzando un allenamento a corpo intero con nove esercizi per un gruppo muscolare principale.
Comportamentale: Alimentazione a Tempo Limitato (TRE)
I partecipanti dei gruppi TRE riceveranno istruzioni durante incontri personali settimanali per consumare tutti i pasti tra le 10:00 e le 18:00, e per evitare il consumo di cibo o bevande caloriche durante il periodo di digiuno (finestra alimentare di 8 ore con 16 ore di digiuno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'Adattamento Metabolico
Lasso di tempo: Baseline a 10 settimane

Variazione nell'adattamento metabolico, definita come la differenza tra il tasso metabolico a riposo previsto e il tasso metabolico a riposo misurato.

Misurazione:

Tasso metabolico a riposo misurato mediante calorimetria indiretta e previsto da equazioni basate sulla composizione corporea.
Baseline a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Tasso Metabolico a Riposo (RMR)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 10 settimane

Variazione del tasso metabolico a riposo.

Misurazione:

Tasso metabolico a riposo (kcal/giorno) misurato mediante calorimetria indiretta.
Dalla baseline alle 10 settimane
Variazione del Volume Epatico
Lasso di tempo: Baseline a 10 settimane

Variazione del volume epatico dopo l'intervento.

Misurazione:

Volume epatico (cm³) misurato tramite risonanza magnetica (MRI).
Baseline a 10 settimane
Cambiamento del Volume Renale
Lasso di tempo: Baseline a 10 settimane

Variazione del volume renale totale.

Misurazione:

Volume renale sinistro e destro (cm³) misurato mediante risonanza magnetica (MRI).
Baseline a 10 settimane
Associazione tra Variazioni del Volume degli Organi e Adattamento Metabolico
Lasso di tempo: Da baseline a 10 settimane

Relazione tra le variazioni del volume epatico e renale e le variazioni dell'adattamento metabolico.

Misura:

Correlazione tra le variazioni del volume degli organi derivate dalla risonanza magnetica e i valori dell'adattamento metabolico.
Da baseline a 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico totale giornaliero
Lasso di tempo: Baseline a 10 settimane

Variazione del dispendio energetico giornaliero totale in un sottogruppo di partecipanti.

Misurazione:

Dispendio energetico giornaliero totale misurato con acqua doppiamente marcata.
Baseline a 10 settimane
Variazione della Composizione Corporea
Lasso di tempo: Da baseline a 10 settimane

Variazione della massa corporea priva di grasso.

Misurazione:

Composizione corporea misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) o analisi dell'impedenza bioelettrica quando la DXA non è disponibile.
Da baseline a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0003858-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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