- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421323
Chlorhexidin glukonát a alkoholová dezinfekce rukou na nozokomiální infekce
12. února 2026 aktualizováno: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Srovnání účinku chlorhexidin glukonátu a alkoholového tření rukou na infekce spojené se zdravotní péčí
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky chlorhexidin glukonátu a alkoholové dezinfekce rukou na nozokomiální infekce (HCAI) na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Dětské nemocnici Alexandrijské univerzity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 0325
- Nábor
- Marwa Mohamed Farag
-
Kontakt:
- Marwa M Farag
- Telefonní číslo: 01143193333
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
-
Kontakt:
- Hoda Ewiss, MD
- E-mail: h_soliman20110@alexmed.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Novorozenci <37 týdnů gestačního věku přijatí na JIP dětských nemocnic Alexandrijské univerzity
Vylučovací kritéria:
Pacienti s některým z následujících budou vyloučeni:
- Zjevné závažné vrozené abnormality, imunodeficience a vrozené poruchy metabolismu.
- Sepse s časným začátkem (před třetím dnem).
- Kojenci starší než 72 hodin v době randomizace.
- Chybění/odmítnutí souhlasu rodičů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Alkoholová dezinfekce na ruce
Zdravotnický personál používal chlorhexidin v dezinfekčních gelech na ruce před kontaktem s novorozenci během jejich hospitalizace.
|
Zdravotnický personál používal před kontaktem s novorozenci během jejich pobytu v nemocnici alkohol v dezinfekčních prostředcích na ruce.
|
|
Aktivní komparátor: chlorhexidinová dezinfekce rukou
Zdravotnický personál používal alkohol v dezinfekčních prostředcích na ruce před kontaktem s novorozenci během jejich pobytu v nemocnici.
|
Zdravotnický personál použil chlorhexidin v dezinfekčních gelech na ruce před kontaktem s novorozenci během jejich pobytu v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemokultura
Časové okno: první měsíc života
|
odebrání hemokultury ze studovaných skupin 7., 14. a 28. den po narození.
|
první měsíc života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .