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Friction hydro-alcoolique à base de gluconate de chlorhexidine et d'alcool sur les infections associées aux soins

12 février 2026 mis à jour par: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Une comparaison entre l'effet du gluconate de chlorhexidine et de la friction hydro-alcoolique des mains sur les infections associées aux soins

Cette étude vise à comparer l'effet du gluconate de chlorhexidine et du frottement des mains à l'alcool sur les infections associées aux soins de santé (IASS) dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Alexandrie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Néonatés < 37 semaines d'âge gestationnel admis en USIN des Hôpitaux pour Enfants de l'Université d'Alexandrie

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant l'une des conditions suivantes seront exclus :

    1. Anomalies congénitales majeures évidentes, immunodéficience et erreurs innées du métabolisme.
    2. Septicémie précoce (avant le troisième jour).
    3. Nourrissons âgés de plus de 72 heures au moment de la randomisation.
    4. Absence de consentement parental/refus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution hydroalcoolique pour les mains
Le personnel médical a utilisé de la chlorhexidine dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur hospitalisation.
Le personnel médical a utilisé de l'alcool dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.
Comparateur actif: solution hydro-alcoolique à la chlorhexidine
Le personnel médical a utilisé de l'alcool dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.
Le personnel médical a utilisé de la chlorhexidine dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoculture
Délai: premier mois de vie
avoir des hémocultures des groupes étudiés aux jours 7, 14 et 28 après la naissance.
premier mois de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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