- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07421323
Friction hydro-alcoolique à base de gluconate de chlorhexidine et d'alcool sur les infections associées aux soins
12 février 2026 mis à jour par: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Une comparaison entre l'effet du gluconate de chlorhexidine et de la friction hydro-alcoolique des mains sur les infections associées aux soins
Cette étude vise à comparer l'effet du gluconate de chlorhexidine et du frottement des mains à l'alcool sur les infections associées aux soins de santé (IASS) dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université d'Alexandrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 0325
- Recrutement
- Marwa Mohamed Farag
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Contact:
- Marwa M Farag
- Numéro de téléphone: 01143193333
- E-mail: d.marwa.farag@gmail.com
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Contact:
- Hoda Ewiss, MD
- E-mail: h_soliman20110@alexmed.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Néonatés < 37 semaines d'âge gestationnel admis en USIN des Hôpitaux pour Enfants de l'Université d'Alexandrie
Critères d'exclusion :
Les patients présentant l'une des conditions suivantes seront exclus :
- Anomalies congénitales majeures évidentes, immunodéficience et erreurs innées du métabolisme.
- Septicémie précoce (avant le troisième jour).
- Nourrissons âgés de plus de 72 heures au moment de la randomisation.
- Absence de consentement parental/refus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Solution hydroalcoolique pour les mains
Le personnel médical a utilisé de la chlorhexidine dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur hospitalisation.
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Le personnel médical a utilisé de l'alcool dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.
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Comparateur actif: solution hydro-alcoolique à la chlorhexidine
Le personnel médical a utilisé de l'alcool dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.
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Le personnel médical a utilisé de la chlorhexidine dans les solutions hydro-alcooliques avant de contacter les nouveau-nés pendant leur séjour à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoculture
Délai: premier mois de vie
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avoir des hémocultures des groupes étudiés aux jours 7, 14 et 28 après la naissance.
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premier mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Septicémie néonatale
- Produits chimiques organiques
- Alcools
- Éthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- 010820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .