- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07421323
Detergente Mani con Clorexidina Gluconato e Alcol sulle Infezioni Associate all'Assistenza Sanitaria
12 febbraio 2026 aggiornato da: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
Un Confronto Tra l'Effetto del Lavaggio delle Mani con Gluconato di Clorexidina e con Gel Alcolico sulle Infezioni Correlate all'Assistenza Sanitaria
Questo studio mira a confrontare l'effetto del lavaggio delle mani con gluconato di clorexidina e alcol sulle infezioni associate all'assistenza sanitaria (HCAI) nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Alessandria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alexandria, Egitto, 0325
- Reclutamento
- Marwa Mohamed Farag
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Contatto:
- Marwa M Farag
- Numero di telefono: 01143193333
- Email: d.marwa.farag@gmail.com
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Contatto:
- Hoda Ewiss, MD
- Email: h_soliman20110@alexmed.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati <37 settimane di età gestazionale ricoverati presso la TIN degli Ospedali Pediatrici dell'Università di Alessandria
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti con una delle seguenti condizioni:
- Evidenti malformazioni congenite maggiori, immunodeficienza ed errori congeniti del metabolismo.
- Sepsi ad esordio precoce (prima del terzo giorno).
- Neonati di età superiore a 72 ore al momento della randomizzazione.
- Mancanza/rifiuto del consenso dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gel igienizzante per le mani
Il personale medico ha utilizzato la clorexidina nei gel igienizzanti per le mani prima di entrare in contatto con i neonati durante il loro ricovero ospedaliero.
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Il personale medico ha utilizzato alcol nei frizionamenti delle mani prima di entrare in contatto con i neonati durante la loro degenza ospedaliera.
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Comparatore attivo: gel disinfettante per le mani a base di clorexidina
Il personale medico ha utilizzato alcol nei frizioni per le mani prima di entrare in contatto con i neonati durante il loro ricovero in ospedale.
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Il personale medico ha utilizzato la clorexidina nei frizioni per le mani prima di entrare in contatto con i neonati durante la loro degenza ospedaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emocoltura
Lasso di tempo: primo mese di vita
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effettuare l'emocoltura dai gruppi studiati al giorno 7, 14 e 28 dopo la nascita.
|
primo mese di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010820
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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