- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421336
Účinky Laughter Yogy na psychickou pohodu a depresivní příznaky u starších dospělých
EFEKTY SMÍCHOVÉ JÓGY NA PSYCHOLOGICKOU POHODU A DEPRESIVNÍ SYMPTOMY U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Sena Albayrak
- Telefonní číslo: +90 552-366-2976
- E-mail: senaalbayrak2976@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Fatma Sena Albayrak, graduate student
- Telefonní číslo: +90 552 366 2976
- E-mail: senaalbayrak2976@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Nemít diagnózu neurokognitivních poruch, jako je Alzheimerova choroba nebo demence.
- Nemít diagnózu duševní poruchy.
- Být ve věku 65 let a více.
- Gramotnost.
- Nemít komunikační problémy, které by bránily vyplnění formuláře pro sběr dat.
- Dobrovolná účast ve výzkumu.
Kriteria pro vyloučení:
- Mít diagnózu neurokognitivních poruch, jako je Alzheimerova choroba nebo demence.
- Mít diagnózu duševní poruchy.
- Být mladší 60 let.
- Negramotnost.
- Mít komunikační problémy, které brání vyplnění formuláře pro sběr dat.
- Neúčastnit se výzkumu dobrovolně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógový smích
Tato skupina podstoupí intervenci smíchové jógy.
|
Studie rozdělila intervenční a kontrolní skupiny. Účastníci v intervenční skupině dostanou jógu smíchu. Nástroje pro sběr dat budou podstoupeny jako předtesty v intervenční i kontrolní skupině. Po dokončení sezení jógy smíchu budou nástroje pro sběr dat podstoupeny znovu jako posttesty u obou skupin. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Proti této skupině nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
geriatrická depresivní škála - krátká forma
Časové okno: osm týdnů
|
Škála se skládá z patnácti otázek, na které se odpovídá "ano/ne".
Výsledky škály ukazují, že skóre 0-4 neznamená depresi, 5-8 znamená mírnou depresi, 9-11 znamená středně těžkou depresi a 12-15 znamená těžkou depresi.
|
osm týdnů
|
|
Škála psychické pohody pro seniory (YPİÖ)
Časové okno: osm týdnů
|
Škála, která se skládá z patnácti otázek, je typu Likertova škála s 5 body. 1 bod se odpovídá jako "silně nesouhlasím" a 5 bodů jako "silně souhlasím". Položky 8 a 13 jsou obráceně skórovány. Minimální skóre na škále je 15 a maximální skóre je 75. Podle skóre získaného ze škály, skóre 60-75 znamená vysokou psychickou pohodu, skóre 45-59 znamená střední psychickou pohodu a skóre 15-44 znamená nízkou psychickou pohodu. |
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-SBE-FSA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .