- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421570
Vliv kapacitní a rezistivní elektrické transferové terapie na poranění hamstringů
Vliv terapie kapacitním a odporovým elektrickým přenosem (CRET) na dobu návratu do hry u elitních fotbalistů s poraněními hamstringů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění hamstringů jsou nejčastější patologií v profesionálním fotbale, především kvůli nárokům na běh vysokou rychlostí. Kromě ohrožení zdraví sportovců tato zranění tvoří 12–17 % všech zranění vedoucích k časové ztrátě, což přímo ovlivňuje sezónní výkonnost týmu. Výzkum ukázal, že týmy s menším počtem předsezónních poranění hamstringů dosahují většího úspěchu, zatímco roční finanční zátěž klubů dosahuje stovek milionů liber. Nedávné analýzy 21 let dat ze studie UEFA Elite Club Injury Study odhalily, že navzdory pokrokům v preventivních strategiích a tréninkové vědě se míra poranění hamstringů nesnížila, ale naopak v posledních letech zvýšila o 30 % (5). Vzhledem k těmto značným finančním nákladům je zřejmé, že současné preventivní a rehabilitační programy jsou nedostatečné, což zdůrazňuje potřebu integrovat do klinické praxe nové terapeutické modality, které optimalizují hojení tkání.
Kapacitní a rezistivní elektrický přenos (CRET) je neinvazivní elektrofyzikální modalita, která generuje hlubokou endogenní hypertermii pomocí vysokofrekvenčních proudů, obvykle při stabilní frekvenci 448 kHz. Nedávné systematické přehledy zdůrazňují, že tato metoda urychluje regeneraci tkání nejen prostřednictvím svého tepelného účinku, ale také prostřednictvím biostimulace, která zvyšuje pohyblivost iontů vyrovnáváním potenciálu buněčné membrány. Zvýšením permeability iontových kanálů v buněčné membráně optimalizuje aktivitu sodno-draselné (Na/K) pumpy, čímž pomáhá poraněným a depolarizovaným buňkám obnovit jejich membránový potenciál. CRET funguje ve dvou odlišných režimech (kapacitním a rezistivním), které soustřeďují energii na specifické vrstvy na základě odporu tkání, což mu umožňuje selektivně zvýšit arteriální prokrvení i u hlubokých svalových skupin. Zatímco tyto studie doporučují terapii Tecar pro svalovou regeneraci, neexistují žádné randomizované kontrolované studie zkoumající její účinnost konkrétně v rehabilitaci poranění hamstringů. Proto má tato studie za cíl vyhodnotit účinky CRET – často používaného v klinikách a sportovních klubech – na profesionální fotbalisty s poraněním hamstringů. Předpokládali jsme, že CRET bude mít pozitivní účinky na hojení tkání během subakutní fáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie akutního nástupu bolesti hamstringů.
- Poranění hamstringů stupně I nebo II potvrzené magnetickou rezonancí (MRI) během prvních 5 dnů po úrazu.
- Žádná anamnéza rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických příznaků.
- Ztráta povrchového čití nebo kožní patologie, které by mohly zabránit aplikaci CRET.
- Odmítnutí podepsat souhlasný formulář.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině podstoupí standardní, vědecky podložený třístupňový rehabilitační program pro hamstringy.
|
Bude implementován standardní rehabilitační program pro hamstringy sestávající ze tří fází.
|
|
Experimentální: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Bude implementován standardní rehabilitační program pro hamstringy sestávající ze tří fází.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas návratu ke sportu
Časové okno: 5 týdnů
|
Primárním výsledným měřítkem je počet dní od okamžiku zranění do doby, kdy jsou splněna kritéria pro plný návrat ke sportu.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 5 týdnů
|
Pasivní přímé zvedání nohy, pasivní natažení kolena při flexi kyčle 90° a aktivní natažení kolena při plné flexi kyčle budou měřeny pomocí smartphone goniometru (Goniometer Plus) s prokázanou platností a spolehlivostí.
|
5 týdnů
|
|
Síla hamstringů
Časové okno: 5 týdnů
|
Síla hamstringů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Měření bude provedeno v poloze na břiše s kolenem ohnutým v 90°, formou testů izometrické síly a excentrické síly ve středním rozsahu, a bude zaznamenána maximální hodnota ze 3 opakování.
|
5 týdnů
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Časové okno: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-SBE-BA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .