- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07421570
O Efeito da Terapia de Transferência Elétrica Capacitiva e Resistiva em Lesões dos Isquiotibiais
O Efeito da Terapia de Transferência Elétrica Capacitiva e Resistiva (CRET) no Tempo de Retorno ao Jogo em Jogadores de Futebol de Elite com Lesões de Distensão dos Isquiotibiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões dos isquiotibiais são a patologia mais prevalente no futebol profissional, principalmente devido às exigências da corrida de alta velocidade. Para além de ameaçarem a saúde dos atletas, estas lesões representam 12-17% de todas as lesões com perda de tempo, impactando diretamente o desempenho sazonal de uma equipa. A investigação mostrou que as equipas com menos lesões dos isquiotibiais na pré-temporada alcançam maior sucesso, enquanto o encargo financeiro anual para os clubes atinge centenas de milhões de libras. Análises recentes de 21 anos de dados do Estudo de Lesões dos Clubes de Elite da UEFA revelam que, apesar dos avanços nas estratégias preventivas e na ciência do treino, as taxas de lesão dos isquiotibiais não diminuíram, mas antes aumentaram 30% nos últimos anos (5). Dado este custo financeiro substancial, é evidente que os programas atuais de prevenção e reabilitação são insuficientes, destacando a necessidade de integrar novas modalidades terapêuticas que otimizem a cicatrização dos tecidos na prática clínica.
A Transferência Elétrica Capacitiva e Resistiva (CRET) é uma modalidade eletrofísica não invasiva que gera hipertermia endógena profunda utilizando correntes de radiofrequência, tipicamente a uma frequência estável de 448 kHz. Revisões sistemáticas recentes destacam que este método acelera a regeneração dos tecidos não apenas através do seu efeito térmico, mas também via bioestimulação, que melhora a mobilidade iónica ao equilibrar o potencial da membrana celular. Ao aumentar a permeabilidade dos canais iónicos na membrana celular, otimiza a atividade da bomba sódio-potássio (Na/K), ajudando assim as células lesionadas e despolarizadas a restaurarem o seu potencial de membrana. A CRET opera através de dois modos distintos (capacitivo e resistivo) que focam a energia em camadas específicas com base na resistência dos tecidos, permitindo-lhe aumentar seletivamente a perfusão sanguínea arterial mesmo em grupos musculares profundos. Embora estes estudos recomendem a terapia Tecar para a regeneração muscular, não existem ensaios controlados randomizados que investiguem a sua eficácia especificamente na reabilitação de lesões dos isquiotibiais. Portanto, este estudo visa avaliar os efeitos da CRET—frequentemente utilizada em clínicas e clubes desportivos—em jogadores de futebol profissional com lesões dos isquiotibiais. Hipotetizámos que a CRET teria efeitos positivos na cicatrização dos tecidos durante a fase subaguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Histórico de dor aguda no tendão da coxa.
- Lesão de grau I ou II no tendão da coxa confirmada por Ressonância Magnética (RM) nos primeiros 5 dias após a lesão.
- Sem histórico de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).
Critérios de Exclusão:
- Presença de sintomas neurológicos.
- Perda de sensação superficial ou patologias cutâneas que possam impedir a aplicação de CRET.
- Recusa em assinar o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes no grupo de controlo irão realizar um programa de reabilitação padrão, baseado em evidências, em três fases para os isquiotibiais.
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Será implementado um programa padrão de reabilitação dos isquiotibiais constituído por três fases.
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Experimental: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
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Será implementado um programa padrão de reabilitação dos isquiotibiais constituído por três fases.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Regresso ao Desporto
Prazo: 5 semanas
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A principal medida de resultado é o número de dias desde o momento da lesão até ao momento em que são cumpridos os critérios para o regresso total ao desporto.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade dos Isquiotibiais
Prazo: 5 semanas
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A elevação passiva da perna estendida, a extensão passiva do joelho a 90° de flexão da anca e a extensão ativa do joelho em ângulos completos de flexão da anca serão medidas com um goniômetro baseado em smartphone (Goniometer Plus) com validade e fiabilidade comprovadas.
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5 semanas
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Força dos isquiotibiais
Prazo: 5 semanas
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A força muscular dos isquiotibiais será avaliada utilizando um dinamómetro manual (MicroFet 2, Hoggan Health, EUA).
As medições serão realizadas na posição de decúbito ventral com o joelho fletido a 90°, sob a forma de testes de força isométrica e de força excêntrica em amplitude média, sendo registado o valor máximo de 3 repetições.
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5 semanas
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Muscle Oxygen Saturation
Prazo: 5 weeks
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Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
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5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-SBE-BA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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