- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07421570
Die Wirkung der kapazitiven und resistiven elektrischen Transfertherapie auf Hamstring-Verletzungen
Die Auswirkung der kapazitiven und resistiven elektrischen Transfertherapie (CRET) auf die Rückkehr zum Spiel bei Elite-Fußballspielern mit Hamstring-Verletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hamstring-Verletzungen sind die häufigste Pathologie im Profifußball, vor allem aufgrund der Anforderungen des Hochgeschwindigkeitslaufs. Abgesehen von der Gefährdung der Gesundheit der Athleten machen diese Verletzungen 12-17% aller Ausfallverletzungen aus, was sich direkt auf die Saisonleistung eines Teams auswirkt. Untersuchungen haben gezeigt, dass Teams mit weniger Hamstring-Verletzungen in der Vorsaison größere Erfolge erzielen, während die jährliche finanzielle Belastung der Vereine Hunderte von Millionen Pfund erreicht. Jüngste Analysen von 21 Jahren Daten aus der UEFA Elite Club Injury Study zeigen, dass trotz Fortschritten in Präventionsstrategien und Trainingswissenschaft die Hamstring-Verletzungsraten nicht gesunken, sondern in den letzten Jahren um 30% gestiegen sind (5). Angesichts dieser erheblichen finanziellen Kosten ist offensichtlich, dass aktuelle Präventions- und Rehabilitationsprogramme unzureichend sind, was die Notwendigkeit unterstreicht, neue therapeutische Modalitäten, die die Gewebeheilung optimieren, in die klinische Praxis zu integrieren.
Kapazitive und resistive elektrische Übertragung (CRET) ist eine nicht-invasive elektrophysikalische Modalität, die tiefe endogene Hyperthermie mittels Hochfrequenzströmen erzeugt, typischerweise bei einer stabilen Frequenz von 448 kHz. Jüngste systematische Übersichten heben hervor, dass diese Methode die Geweberegeneration nicht nur durch ihren thermischen Effekt, sondern auch durch Biostimulation beschleunigt, die die Ionenmobilität durch Ausgleich des Zellmembranpotenzials verbessert. Durch Erhöhung der Permeabilität von Ionenkanälen in der Zellmembran optimiert sie die Aktivität der Natrium-Kalium (Na/K)-Pumpe und hilft so verletzten und depolarisierten Zellen, ihr Membranpotenzial wiederherzustellen. CRET arbeitet in zwei verschiedenen Modi (kapazitiv und resistiv), die Energie basierend auf dem Gewebewiderstand auf bestimmte Schichten konzentrieren, wodurch es möglich ist, die arterielle Blutperfusion sogar in tiefen Muskelgruppen selektiv zu erhöhen. Während diese Studien Tecar-Therapie zur Muskelregeneration empfehlen, gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die ihre Wirksamkeit speziell bei der Rehabilitation von Hamstring-Verletzungen untersuchen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von CRET – häufig in Kliniken und Sportvereinen eingesetzt – auf Profifußballspieler mit Hamstring-Verletzungen zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass CRET positive Auswirkungen auf die Gewebeheilung während der subakuten Phase haben würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von akut einsetzenden Schmerzen in der Oberschenkelmuskulatur.
- Grad-I- oder Grad-II-Oberschenkelmuskelverletzung, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) innerhalb der ersten 5 Tage nach der Verletzung bestätigt wurde.
- Keine Vorgeschichte einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein neurologischer Symptome.
- Verlust der Oberflächensensibilität oder Hautpathologien, die die Anwendung von CRET verhindern könnten.
- Verweigerung der Unterschrift auf dem Einverständnisformular.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in der Kontrollgruppe durchlaufen ein standardmäßiges, evidenzbasiertes, dreistufiges Hamstring-Rehabilitationsprogramm.
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Ein standardisiertes Hamstring-Rehabilitationsprogramm, das aus drei Phasen besteht, wird implementiert.
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Experimental: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
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Ein standardisiertes Hamstring-Rehabilitationsprogramm, das aus drei Phasen besteht, wird implementiert.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das primäre Ergebnisziel ist die Anzahl der Tage vom Zeitpunkt der Verletzung bis zum Zeitpunkt, an dem die Kriterien für die vollständige Rückkehr zum Sport erfüllt sind.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hamstring-Flexibilität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Passive Beinhebung, passive Knieextension bei 90° Hüftflexion und aktive Knieextension bei voller Hüftflexion werden mit einem Smartphone-basierten Goniometer (Goniometer Plus) gemessen, dessen Validität und Reliabilität nachgewiesen sind.
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5 Wochen
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Oberschenkelmuskelkraft
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Kraft der Hamstring-Muskulatur wird mit einem Handdynamometer (MicroFet 2, Hoggan Health, USA) bewertet.
Messungen werden in Bauchlage mit einem 90° gebeugten Knie durchgeführt, in Form von isometrischen Krafttests und exzentrischen Krafttests im mittleren Bewegungsbereich, und der Maximalwert von 3 Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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5 Wochen
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Muscle Oxygen Saturation
Zeitfenster: 5 weeks
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Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
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5 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-SBE-BA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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