- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07421570
Effekten av kapasitiv og resistiv elektrisk overføringsterapi på hamstringsskader
Effekten av kapasitiv og resistiv elektrisk overføringsterapi (CRET) på tilbakevendingstiden til spill i elitesøkere med hamstringsskader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hamstringskader er den vanligste patologien i profesjonell fotball, hovedsakelig på grunn av kravene til høyhastighetsløping. Utover å true idrettsutøverens helse, utgjør disse skadene 12-17 % av alle tidsrelaterte skader, noe som direkte påvirker lagets sesongresultater. Forskning har vist at lag med færre hamstringskader i forkant av sesongen oppnår større suksess, mens den årlige økonomiske belastningen for klubbene når hundrevis av millioner pund. Nylige analyser av 21 års data fra UEFA Elite Club Injury Study avslører at, til tross for fremskritt innen forebyggende strategier og treningsvitenskap, har ikke hamstringskaderaten sunket, men snarere økt med 30 % de siste årene (5). Gitt denne betydelige økonomiske kostnaden, er det tydelig at nåværende forebyggings- og rehabiliteringsprogrammer er utilstrekkelige, noe som understreker behovet for å integrere nye terapeutiske modaliteter som optimaliserer vevshelbredelse i klinisk praksis.
Kapasitiv og resistiv elektrisk overføring (CRET) er en ikke-invasiv elektrofysisk modalitet som genererer dyp endogen hypertermi ved hjelp av radiofrekvensstrømmer, vanligvis ved en stabil frekvens på 448 kHz. Nylige systematiske oversikter fremhever at denne metoden akselererer vevsregenerering ikke bare gjennom sin termiske effekt, men også via biostimulering, som forbedrer ionemobilitet ved å balansere cellemembranpotensialet. Ved å øke permeabiliteten til ionekanaler i cellemembranen, optimaliserer den natrium-kalium (Na/K) pumpens aktivitet, og hjelper dermed skadede og depolariserte celler med å gjenopprette sitt membranpotensial. CRET opererer gjennom to distinkte moduser (kapasitiv og resistiv) som fokuserer energi på spesifikke lag basert på vevsresistens, noe som gjør at den kan selektivt øke arteriell blodperfusjon selv i dype muskelgrupper. Selv om disse studiene anbefaler Tecar-terapi for muskelregenerering, finnes det ingen randomiserte kontrollerte studier som undersøker dens effekt spesifikt i rehabilitering av hamstringskader. Derfor har denne studien som mål å evaluere effektene av CRET – ofte brukt i klinikker og idrettsklubber – på profesjonelle fotballspillere med hamstringskader. Vi formulerte hypotesen om at CRET vil ha positive effekter på vevshelbredelse i den subakute fasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historikk med akutt oppstått hamstringssmerte.
- Grad I eller II hamstringsstrekk bekreftet av magnetresonanstomografi (MR) innen de første 5 dagene etter skaden.
- Ingen tidligere fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACL-rekonstruksjon).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer.
- Tap av overflatisk følesans eller hudpatologier som kan hindre CRET-applikasjon.
- Vil ikke signere samtykkeskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil gjennomgå et standard, evidensbasert, tre-trinns hamstring-rehabiliteringsprogram.
|
Et standard hamstringsrehabiliteringsprogram bestående av tre faser vil bli implementert.
|
|
Eksperimentell: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Et standard hamstringsrehabiliteringsprogram bestående av tre faser vil bli implementert.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for retur til idrett
Tidsramme: 5 uker
|
Primært resultatmål er antall dager fra tidspunktet for skaden til tidspunktet da kriteriene for full tilbakevending til idrett er oppfylt.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: 5 uker
|
Passiv rett beinløft, passiv kneekstensjon ved 90° hoftefleksjon og aktiv kneekstensjon ved full hoftefleksjonsvinkel vil bli målt ved hjelp av en smarttelefonbasert goniometer (Goniometer Plus) med bevist gyldighet og pålitelighet.
|
5 uker
|
|
Hamstringsstyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Hamstringmuskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en hånddynamometer (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Målinger vil bli tatt i liggende stilling med kneet bøyd i 90°, i form av isometrisk styrke og eksentrisk styrketester i midtposisjon, og maksimalverdi av 3 repetisjoner vil bli registrert.
|
5 uker
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Tidsramme: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-SBE-BA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .