- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07421570
El Efecto de la Terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva en las Lesiones de los Isquiotibiales
El Efecto de la Terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva (CRET) en el Tiempo de Retorno al Juego en Futbolistas de Élite con Lesiones por Distensión de Isquiotibiales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de isquiotibiales son la patología más prevalente en el fútbol profesional, principalmente debido a las exigencias de la carrera a alta velocidad. Más allá de amenazar la salud del atleta, estas lesiones representan el 12-17% de todas las lesiones que causan pérdida de tiempo, impactando directamente el rendimiento estacional de un equipo. La investigación ha demostrado que los equipos con menos lesiones de isquiotibiales en la pretemporada logran un mayor éxito, mientras que la carga financiera anual para los clubes alcanza cientos de millones de libras. Análisis recientes de 21 años de datos del Estudio de Lesiones de Clubes de Élite de la UEFA revelan que, a pesar de los avances en estrategias preventivas y ciencia del entrenamiento, las tasas de lesión de isquiotibiales no han disminuido sino que han aumentado en un 30% en los últimos años (5). Dado este coste financiero sustancial, es evidente que los programas actuales de prevención y rehabilitación son insuficientes, destacando la necesidad de integrar nuevas modalidades terapéuticas que optimicen la curación tisular en la práctica clínica.
La Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva (CRET) es una modalidad electrofísica no invasiva que genera hipertermia endógena profunda utilizando corrientes de radiofrecuencia, típicamente a una frecuencia estable de 448 kHz. Revisiones sistemáticas recientes destacan que este método acelera la regeneración tisular no solo a través de su efecto térmico sino también mediante la bioestimulación, que mejora la movilidad iónica equilibrando el potencial de membrana celular. Al aumentar la permeabilidad de los canales iónicos en la membrana celular, optimiza la actividad de la bomba de sodio-potasio (Na/K), ayudando así a las células lesionadas y despolarizadas a restaurar su potencial de membrana. La CRET opera a través de dos modos distintos (capacitivo y resistivo) que enfocan la energía en capas específicas según la resistencia tisular, permitiéndole aumentar selectivamente la perfusión sanguínea arterial incluso en grupos musculares profundos. Si bien estos estudios recomiendan la terapia Tecar para la regeneración muscular, no hay ensayos controlados aleatorizados que investiguen su eficacia específicamente en la rehabilitación de lesiones de isquiotibiales. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la CRET, frecuentemente utilizada en clínicas y clubes deportivos, en jugadores de fútbol profesional con lesiones de isquiotibiales. Hipotetizamos que la CRET tendría efectos positivos en la curación tisular durante la fase subaguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dolor agudo de isquiotibiales.
- Lesión de distensión de isquiotibiales de grado I o II confirmada por resonancia magnética (RM) dentro de los primeros 5 días posteriores a la lesión.
- Sin antecedentes de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Criterios de exclusión:
- Presencia de síntomas neurológicos.
- Pérdida de sensibilidad superficial o patologías cutáneas que puedan impedir la aplicación de CRET.
- Negativa a firmar el formulario de aprobación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes en el grupo de control seguirán un programa estándar de rehabilitación de isquiotibiales de tres fases basado en la evidencia.
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Se implementará un programa estándar de rehabilitación de isquiotibiales que consta de tres fases.
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Experimental: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
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Se implementará un programa estándar de rehabilitación de isquiotibiales que consta de tres fases.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Retorno al Deporte
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La medida de resultado principal es el número de días desde el momento de la lesión hasta el momento en que se cumplen los criterios para la vuelta completa a los deportes.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se medirá la elevación pasiva de la pierna recta, la extensión pasiva de la rodilla a 90° de flexión de cadera y la extensión activa de la rodilla a ángulos completos de flexión de cadera mediante un goniómetro basado en smartphone (Goniometer Plus) con validez y fiabilidad demostradas.
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5 semanas
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Fuerza del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La fuerza del músculo isquiotibial se evaluará mediante un dinamómetro manual (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Las mediciones se tomarán en posición prona con la rodilla flexionada a 90°, en forma de pruebas de fuerza isométrica y de fuerza excéntrica a medio rango, y se registrará el valor máximo de 3 repeticiones.
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5 semanas
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Muscle Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: 5 weeks
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Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
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5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-SBE-BA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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