- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07421570
L'Effetto della Terapia a Trasferimento Elettrico Capacitivo e Resistivo sugli Infortuni ai Muscoli Ischiocrurali
L'Effetto della Terapia di Trasferimento Elettrico Capacitivo e Resistivo (CRET) sul Tempo di Ritorno in Campo nei Calciatori d'Élite con Lesioni Muscolari ai Flessori della Coscia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni ai muscoli ischiocrurali rappresentano la patologia più diffusa nel calcio professionistico, principalmente a causa delle esigenze della corsa ad alta velocità. Oltre a minacciare la salute dell'atleta, queste lesioni rappresentano il 12-17% di tutti gli infortuni che comportano la perdita di tempo, influenzando direttamente le prestazioni stagionali di una squadra. La ricerca ha dimostrato che le squadre con meno lesioni agli ischiocrurali in pre-stagione ottengono maggiori successi, mentre l'onere finanziario annuale per i club raggiunge centinaia di milioni di sterline. Analisi recenti di 21 anni di dati dello UEFA Elite Club Injury Study rivelano che, nonostante i progressi nelle strategie preventive e nella scienza dell'allenamento, i tassi di lesioni agli ischiocrurali non sono diminuiti ma sono aumentati del 30% negli ultimi anni (5). Dato questo sostanziale costo finanziario, è evidente che gli attuali programmi di prevenzione e riabilitazione sono insufficienti, sottolineando la necessità di integrare nuove modalità terapeutiche che ottimizzino la guarigione tissutale nella pratica clinica.
Il Trasferimento Elettrico Capacitivo e Resistivo (CRET) è una modalità elettrofisica non invasiva che genera ipertermia endogena profonda utilizzando correnti a radiofrequenza, tipicamente a una frequenza stabile di 448 kHz. Recenti revisioni sistematiche evidenziano che questo metodo accelera la rigenerazione tissutale non solo attraverso il suo effetto termico ma anche tramite la biostimolazione, che migliora la mobilità ionica bilanciando il potenziale di membrana cellulare. Aumentando la permeabilità dei canali ionici nella membrana cellulare, ottimizza l'attività della pompa sodio-potassio (Na/K), aiutando così le cellule danneggiate e depolarizzate a ripristinare il loro potenziale di membrana. Il CRET opera attraverso due modalità distinte (capacitiva e resistiva) che concentrano l'energia su strati specifici in base alla resistenza tissutale, consentendo di aumentare selettivamente la perfusione sanguigna arteriosa anche nei gruppi muscolari profondi. Mentre questi studi raccomandano la terapia Tecar per la rigenerazione muscolare, non ci sono studi controllati randomizzati che ne indaghino l'efficacia specificamente nella riabilitazione delle lesioni agli ischiocrurali. Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti del CRET - frequentemente utilizzato nelle cliniche e nei club sportivi - sui calciatori professionisti con lesioni agli ischiocrurali. Abbiamo ipotizzato che il CRET avrebbe avuto effetti positivi sulla guarigione tissutale durante la fase subacuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia di dolore acuto ai muscoli posteriori della coscia.
- Lesione di primo o secondo grado ai muscoli posteriori della coscia confermata da Risonanza Magnetica (MRI) entro i primi 5 giorni successivi all'infortunio.
- Nessuna storia di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL).
Criteri di esclusione:
- Presenza di sintomi neurologici.
- Perdita della sensibilità superficiale o patologie cutanee che potrebbero impedire l'applicazione della CRET.
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo seguiranno un programma di riabilitazione standard basato su evidenze scientifiche in tre fasi per i muscoli posteriori della coscia.
|
Verrà implementato un programma standard di riabilitazione per i muscoli posteriori della coscia, composto da tre fasi.
|
|
Sperimentale: Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) experimental
In addition to the standard rehabilitation program, the experimental group will receive Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) at the end of each session.
|
Verrà implementato un programma standard di riabilitazione per i muscoli posteriori della coscia, composto da tre fasi.
Experimental Group (Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (CRET) Therapy): In addition to the standard rehabilitation program, CRET therapy (T-Plus; Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) will be applied at the end of each session to the experimental group. Positioning: The athlete will be placed in a prone position, with the passive electrode placed under the quadriceps muscle and the active electrode applied in the direction of the hamstring muscle fibers using classic massage maneuvers. Dosage and Duration: The treatment will last a total of 20 minutes, consisting of 10 minutes in resistive mode followed by 10 minutes in capacitive mode. Intensity: The application will start at 70% intensity. If the thermal sensation reaches a level that disturbs the athlete, the intensity will be gradually reduced by 10% to achieve the maximum tolerable thermal effect. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di Ritorno allo Sport
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La misura dell'esito primario è il numero di giorni dal momento dell'infortunio al momento in cui vengono soddisfatti i criteri per il pieno ritorno allo sport.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessibilità degli Hamstring
Lasso di tempo: 5 settimane
|
L'elevazione passiva della gamba tesa, l'estensione passiva del ginocchio a 90° di flessione dell'anca e l'estensione attiva del ginocchio a piena flessione dell'anca saranno misurate utilizzando un goniometro basato su smartphone (Goniometer Plus) con validità e affidabilità comprovate.
|
5 settimane
|
|
Forza dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale (MicroFet 2, Hoggan Health, USA).
Le misurazioni saranno effettuate in posizione prona con il ginocchio flesso a 90°, sotto forma di test di forza isometrica e di forza eccentrica a medio raggio, e verrà registrato il valore massimo di 3 ripetizioni.
|
5 settimane
|
|
Muscle Oxygen Saturation
Lasso di tempo: 5 weeks
|
Muscle oxygenation in the injured area will be monitored using a non-invasive near-infrared spectroscopy (NIRS) device (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC).
The device will be secured to the injured area with adhesive tape, and the average capillary oxygen saturation (SmO2) values obtained during the 10-second measurement period will be recorded.
The Moxy device has previously been shown to be valid and reliable for measuring muscle oxygenation.
|
5 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irem DUZGUN, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-SBE-BA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .